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北京保兴厚康医药有限公司京石药监械经营许20220037号 2022-09-26 2027-09-25 北京市石景山区古城北路23号楼23-2（3）
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近期六种新药获得欧盟批准: 近日，六种新药已获得欧洲药品管理局人类药用产品委员会（）的批准，其中还包括甲状腺病的第一种激素替代疗法。罕见病药物（甲状旁腺激素）已被委员会批准上市。委员会推荐该药用于那些不能用标准治疗方法（钙和维生素维生素）充分控制病情的慢性甲状旁腺功能减退患者。甲状旁腺功能低下症是一种激素障碍，该类患者颈部的甲状旁腺产生甲状旁腺激素少于正常人。这将导致血液中钙过少而磷酸盐过多，患者神经和肌肉的正常功能将因此受到极大影响，并可能发生刺痛感和肌肉痉挛，甚至癫痫和心律失常等症状。目前尚无特别好的治疗选择。每日注射

中药配方颗粒被黑龙江踢出医保: 大咖说，中药配方颗粒，危机可能要来了！中药配方颗粒，被黑龙江踢出医保月日，黑龙江省人社厅一份“关于《黑龙江省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》中药饮片支付问题的通知”在行业流传（见附件）。其核心只有一句话医保只为普通中药饮片埋单；中药免煎饮片配方颗粒破壁饮片等，一边待着去。作为中药大省的黑龙江，早在年月日就已发布《省局关于申报黑龙江省中药配方颗粒临床研究使用专项有关要求的通知》，是继浙江之后第二个发文进行配方颗粒省级科研专项的省份，但至今没有批准一家试点企业。或是产生医疗贿赂的新温

即将在今年专利过期的10大畅销药！: 当一个新药的专利即将过期的时候，往往是最能激起药厂之间的竞争的。其一是该药的生产本厂会不遗余力的进行更深层研发，希望能开发出该药的新用途，试图延长专利期，从而延长独享这部分市场的期限；其二是其他药厂会紧跟步伐，着手研制仿制药并抢先申请上市，试图从该市场中分一杯羹。年刚刚开始，让我们来一起看一下即将在今年专利过期的几大畅销药！这其中生产的治疗哮喘哮喘的药在全美药房销量中位居第五名，单单年一年的销量就达到了亿美金，可见如果这个药的专利过期了的话，获批生产仿制药的企业将会有多么大的市场。虽然仿制药的单

阿斯利康12亿美元COPD药物PT003三期研究成功: 最近，英国制药巨头阿斯利康又传来利好消息，公司花费亿美元巨资买下的治疗慢性阻塞性肺炎药物在最新的两项临床研究中取得圆满成功。是一种一日两次的吸入式组合药物，主要用于改善患者的肺部功能。在此次超过名患者参与的临床二期研究中，治疗组患者每秒钟呼入的空气与对照组相比有显着增加，表明患者肺功能有明显改善。另一方面，组患者并未出现明显的副作用。患者出现最常见的副作用包括感冒感冒上呼吸道感染以及气促等症状。有了这些临床数据，阿斯利康公司即将着手准备在欧洲市场和美国市场的报批工作。阿斯利康在去年摆脱辉瑞的收购

宁夏回族自治区开展保健食品经营企业示范创建活动: 为进一步加强保健食品质量安全监管，提高全区保健食品经营企业规范化管理水平，年，宁夏回族自治区食品药品监督管理局在全区范围内开展了保健食品经营企业规范化管理示范店专柜创建活动制定了《保健食品经营企业规范化管理示范店评定办法》，提出地市级创建不少于家，县（区）级不少于家的指标任务，经过一年的努力，经五市成立的领导小组考核验收，全区共有家保健食品经营企业通过达标验收。具体创建情况是银川市家，贺兰县家，灵武市家，永宁县家；石嘴山市家，惠农区家，平罗县家；吴忠市家，红寺堡区家，青铜峡市家，盐池县家，同心县

食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局新修订《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）已于年月日起实施。为进一步做好规章实施的衔接工作，现将有关问题通知如下一关于新的强制性标准实施之日前受理产品审查问题对于申报注册的医疗器械，其产品技术要求中引用的强制性标准发生变化的，除总局在发布实施标准文件中另有规定外，在新标准实施之日前受理注册检验的产品，仍按照原标准进行检验审评和审批。自新标准实施之日起，企业应实施新标准，产品应符