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合肥朗旻贸易有限公司皖合药监械经营备20221308号 2022年07月19日合肥市包河区徽州大道与南一环路交口世纪云顶大厦A座708
保定光华化工产品经营中心（普通合伙）冀保药监械经营备20220302号 2022-03-28 2099-12-31 保定市竞秀区江城乡天威西路5007号商用
江西民安医疗器械有限公司赣抚市监械经营许20200232号 2020-08-14 2025-08-13 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地二号楼三楼3994室
杭州隆治医疗器械有限公司浙杭食药监械经营许20210053号 2021-01-22 2026-01-21 浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号415室
相合长和（西安）生物科技有限公司陕西食药监械经营许20210792号 2021-06-18 2026-05-05 陕西省西安市碑林区南二环太白北路一号盛世太白三单元1504室
石家庄金斑马医疗器械贸易有限公司冀石食药监械经营许20220268号 2022-04-13 2027-04-12 河北省石家庄市桥西区友谊南大街38号百度空间大厦803室

食品药品监管总局发布医疗器械临床试验备案事宜的公告: 为规范医疗器械临床试验备案工作，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局发布《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（下称《公告》）。《公告》要求，申办者开展医疗器械临床试验，应当提交相关材料，向所在地省级食品药品监督管理部门备案，进口医疗器械向代理人所在地省级食品药品监督管理部门备案。《公告》指出，对备案材料齐全并符合要求的，省级食品药品监督管理部门应当当场备案，并将备案信息通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。《公告》强调，食品药品监督管理部门应当加强对

立业心脑清软胶囊服用禁忌及注意事项: 本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。心脑清软胶囊，中成药名。由精制红花油冰片维生素维生素组成。本品为软胶囊，内容物为黄色或棕黄色油状物与黄白色固体的混合物。立业心脑清软胶囊服用禁忌尚不明确。请以产品实际附带说明书为准。立业心脑清软胶囊注意事项个别患者饭前服药可出现恶心口干等症。请以产品实际附带说明书为准。立业心脑清软胶囊外包装暂无立业心脑清软胶囊生产厂家山西立业制药有限公司成立于年月日，注册地位于山西省太原市晋源区化工路号，法定代表人为岳旺。经营范围包括药品的生产与销售。（依法须经批

药品审评集中提速仿制药进入严肃创新快车道: 全国件积压多年的新药正在以空前的严格“准入”等待审批。在连续出台政策后，月日，国家食品药品监管总局（）发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。提高仿制药审批标准优化临床试验申请的审评审批实行同品种集中审评严格审查药品的安全性和有效性加快临床急需等药品的审批严惩临床试验数据造假行为等十项内容被分别做出了详细的规定。“列入名单的品种，凡有证据证明该药品疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的，立即撤销药品批准文号。相关生产企业应及时开展相关产品再评价，并于三年内提交再评价

9家药企12张GMP证书被收回！: 张证书被收回！上海收回年第一张证书月日，上海市食药监局发布《收回药品证书公告（年第号）》。上海胡庆余堂中药饮片有限公司的证书，成为上海食药监局年收回的第一例。公告显示，因违反《药品生产质量管理规范》（年修订版）规定，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，该公司中药饮片《药品证书》，被收回。月日，上海食药监局曾发布《关于开展本市中药饮片经营企业专项检查的通知》，表示要规范中药饮片经营管理，严厉打击违法违规经营行为，促进中药饮片市场规范发展。仅仅一周，立竿见影。饮片出问题，曾被罚款

工作压力大，国人睡眠质量偏低: 据新华社北京月日电世界睡眠日暨中国睡眠指数发布活动日前在京举行，调查显示，年“中国睡眠指数”为分，刚逾及格线；中国人睡眠时长不少，但睡眠质量不高。活动由中国医师协会主办。会上公布了喜临门中国睡眠指数得分中国城市睡眠状况排行榜等。调查报告显示，年，公众“中国睡眠指数”得分为分，刚逾及格线。其中，的居民在睡觉这件事上“不及格”；超九成公众的睡眠与“良好水平”存在差距。不同城市之间的睡眠状况差别较大。其中，中原城市郑州以分领衔排行榜，而东莞以分排名垫底。调查还显示，有超过五成的中国公众认为工作压力对睡

两大注射剂接连过评 21个超10亿注射剂独家申报: 日前，正大天晴的注射用盐酸苯达莫司汀与四川美大康华康药业的盐酸氨溴索注射液注射液接连获批上市，视同通过一致性评价。米内网数据显示，目前个注射剂已有企业通过或视同通过一致性评价，承办受理的一致性评价补充申请及按新注册分类申报上市的注射剂中，有个品种仅家企业申报且在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过亿元。化药注射剂在公立医院的销售额占比大，年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元的品种有个。随着注射剂过评企业数逐渐增加，会有越来越多的注射剂被