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注意！药物临床试验数据现场核查要点已经发布: 月日，官方网站发布了《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告年第号》现场核查要点详见文末，公告中对有关事宜做了说明国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》，对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据现场核查。从已经完成的部分药物临床试验数据现场核查情况看，部分药物临床试验机构存在擅自修改数据瞒报数据以及数据不可溯源等弄虚作假问题，国家食品药品监督管理总局将发现一起公布一起，并对注册申请人临床试验机构临床试验合同研究组织及相关责任人依法严肃处理。临床试验机构或临

一些国外网红药在国内流行专家建议加大监管力度: 近年来，一些国外药品受到消费者青睐，不少人长期从事代购生意。但是，有些国外药品中含有我国明令禁止的成分，不仅有明显的副作用，而且长期服用也会对健康造成严重损害。专家提醒，消费者在购买药品时，应当多向专业人士咨询。同时呼吁进一步完善法律制度，加强对药品代购行为的监管，更好地保障人民群众生命健康安全。安徽合肥市民王迪（化名）通过代购，买到了备受网友追捧的某国外减肥减肥药，但是服用不久就出现头晕恶心口干舌燥心跳加快等身体不适症状。对此，代购给出的解释是“属于正常反应”。王迪觉得这款减肥药减肥药效果确实

医疗用毒性药品管理办法: 第一条为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局国家中医药管理局规定。第三条毒性药品年度生产收购供应和配制计划，由省自治区直辖市医药管理根据医疗需要制定，经省自治区直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产收购供应单位，并抄报卫生部国家医药管理局和国家中医药

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耗材购销最严新规！一票否决制来了: 前有耗材“双十制度”，现又来了个“百分制”。近日，江苏省印发《江苏省公立医疗机构药品耗材采购监督考核办法（试行）》，为加强江苏省公立医疗机构耗材采购监督管理，要建立耗材（药品）采购百分制考核评价制度。对公立医院的考核指标涉及“两票制”医院回款配送使用监控等项，一共分，各指标打分不同，分是及格线。廉洁购销实行一票否决制，最终的考核结果直接与医院院长的绩效考评挂钩。根据江苏省人民政府官网的消息，“百分制”在设区市县（市区）卫计部门每半年组织一次集中考核，具体指标分值为集中采购（分）规范流程（分）药品

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