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漳州市诚恩医疗器械有限公司

企业名称：	漳州市诚恩医疗器械有限公司
许可证号：	闽漳食药监械经营备20180635号
企业类型：
注册地址：	漳州市龙文区明发商业广场25幢1305、1036号
社会信用代码：
法定代表人：	许南飞
企业负责人：	许南飞
质量负责人：
经营范围：	《医疗器械目录》（2002版）二类： 6801、6803、6807、6809、6810、6815、6820、6821、6822、6823、6824、6825、6826、6827、6828、6830、6831、6833、6834、6840体外诊断试剂除外、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858、6863、6864、6865、6866、6870* 《医疗器械目录》（2017版）二类：01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22*
经营地址：	漳州市龙文区明发商业广场25幢1305、1036号
仓库地址：
发证机关：	漳州市食品药品监督管理局
发证日期：	2018-04-26
有效期至：	3000-01-01
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
上海恭汇贸易有限公司汶水路店沪静食药监械经营备20197014号上海市虹口区汉阳路65号1层B
福建瑞祥康达医疗器械股份有限公司闽榕食药监械经营备20170019号 2021-04-02 3000-01-01 福建省福州市闽侯县南屿镇后山村宅山36号5#厂房第3层A区
石家庄市尚融医疗器械贸易有限公司冀石食药监械经营备20190521号 2019-05-16 石家庄新华区宏基花园广场E座五单元1805室
陕西华山大药房医药连锁有限公司蟠龙新区店陕宝食药监械经营备20200127号 2020-11-25 陕西省宝鸡市金台区蟠龙新区蟠龙官邸13号院21号楼1层F13向南第二间商铺
上海锦康生物科技有限公司沪杨食药监械经营许20150061号/沪杨食药监械经营备20150009号 2021-08-16 2025-06-10 上海市杨浦区平凉路1000号1201-A室
宁海县光明壹视界眼镜店浙甬食药监械经营许20200232号 2020-09-10 2025-09-09 宁海县跃龙街道中山中路7号（乐购超市内）

精神药品管理办法（四）精神药品的运输: 第四章精神药品的运输第十二条生产单位和供应单位托运精神药品（包括邮寄），应当在货物的运单上，写明该精神药品的具体名称，并在发货人记事栏内加盖“精神药品专用章”，凭此办理运输手续。第十三条运输单位承运精神药品，必须加强管理，及时运输，缩短在车站码头机场存放时间。铁路运输不得使用敞车，水路运输不得配装仓面，公路运输应当苫盖严密，捆扎牢固。第十四条精神药品在运输途中如有丢失，承运单位必须认真查找，并立即报告当地公安机关和卫生行政部门查处。

总局办公厅关于责令湖南国科恒康医疗科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知: 湖南省食品药品监督管理局根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号）部署，按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，总局组织对湖南国科恒康医疗科技有限公司进行了飞行检查，发现该企业存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》的问题（详见附件）。请你局责令企业限期整改，并监督企业切实整改到位。企业整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布，并于年月日前将整改后复查情况报总局医疗器械监管司。联系人谢俊联系电话传真附件湖南国科恒康医疗科技有限公司不符合《

基石药业艾伏尼布片获批: 月日，基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（）已批准同类首创药物拓舒沃（艾伏尼布片）的新药上市申请，用于治疗携带易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（），为该患者人群提供了新的精准治疗选择。急性髓系白血病是成人白血病中最常见的类型，疾病进展迅速，绝大多数为老年患者。在美国，每年约有万新发病例，患者五年生存率约。伴随着人口老龄化，中国发病率呈逐年上升趋势，其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。在中国，每年约有万白血病新发病例，其中患者的占比约为，而在这些患者中约携带突变。基石药业董事长兼首席

总局批准上市药品公告（2016年第96号）: 年月份共批准药品上市申请件。其中，国产化学药品件，进口化学药品件（品种目录见附件）。特此公告。附件年月份已批准药品上市品种目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿），现公开征求意见。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门药品研制企业药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于年月日前将书面意见反馈我司。其他有关单位或人员的意见请于月日前反馈。电子邮箱联系单位国家食品药品监管总局药化注册司研究监督处联系地址北京市西城区

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