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北京昱意生物科技有限公司

企业名称：	北京昱意生物科技有限公司
许可证号：	京丰药监械经营备20220314号
企业类型：
注册地址：	北京市丰台区郭公庄中街20号院3号楼10层1005-W18
社会信用代码：	91110106MA7N0PTJ9R
法定代表人：	张维江
企业负责人：	张维江
质量负责人：
经营范围：	2002版：Ⅱ类：6801,6802,6803,6804,6805,6806,6807,6808,6809,6810,6812,6813,6815,6816,6820,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827,6828,6830,6831,6832,6833,6834,6840（含诊断试剂）,6841,6845,6846（仅限不需验配助听器）,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870,6877*2017版Ⅱ类：01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,12,14,15,16,17,18,19,20,21,22,6840体外诊断试剂*
经营地址：	北京市丰台区郭公庄中街20号院3号楼10层1005-W18
仓库地址：	北京市丰台区吴家村三顷地甲2号1幢105室
发证机关：	北京市丰台区市场监督管理局
发证日期：	2022-08-04
有效期至：
GSP证书：
GSP认证日期：
GSP证书有效期：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
桐庐通成医疗器械有限公司浙杭食药监械经营许20220258号 2022-04-01 2027-03-31 浙江省杭州市桐庐县凤川街道董家路160号B座301-105工位
西安诺秦商贸有限公司陕西食药监械经营许20160849号 2021-09-10 2026-09-09 西安市灞桥区长乐东路2999号京都国际1幢3单元23层32307号
北京安必平生物科技有限公司京朝食药监械经营许20200132号 2021-04-30 2025-05-28 北京市朝阳区甜水园东街2号3号楼A-309房
迈柯康达医药（北京）有限公司京朝食药监械经营备20201111号 2020-06-16 北京市朝阳区大洋路333号A座五层541室
国药控股商洛大药房连锁有限公司连锁二部陕商食药监械经营许20160007号 2021-01-28 2026-01-27 商洛市商州区北新街中段（中心广场西北侧）
上海易宗启医疗器械有限公司沪浦食药监械经营备20190152号上海市奉贤区肖塘路255号10号1层

食药监总局简化医疗器械重新注册流程: 《每日经济新闻》记者获悉，国家食药监总局为医疗器械重新注册流程“瘦身”，在确保上市产品安全有效的前提下，简化了申报资料要求。中投顾问产业研究部经理郭凡礼表示，医疗器械行业有望借此重新注册之际进一步规范化高效化，为今后的健康发展奠定良好基础。据悉，国家食药监总局分不同情形对简化申报资料的要求分别作出规定对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品

广东省开展执业药师多点执业试点工作: 为整合执业药师资源，提升执业药师服务技能和专业水平，近日，广东省食品药品监督管理局出台《关于在广东省珠三角地区药品零售企业推行执业药师多点执业试点工作的通知》，明确提出在省内九个市药品零售企业开展执业药师多点执业工作。《通知》对执业药师多点执业的证件要求资格条件和区域范围申请及管理等方面进行了规范。此次执业药师多点执业试点工作只在珠三角地区，包括广州深圳佛山东莞中山珠海惠州江门肇庆的药品零售企业进行，试点期一年。

上海新兴静注人免疫球蛋白，全面停产、停售: 中国医药作出回应上海新兴医药已全面停产停售，对上市公司影响较小该产品，全面停产停售月日，中国医药发布公告，对其下属控股子公司上海新兴静注人免疫球蛋白事件作出说明。公告显示，在得知消息后，上海新兴全面停产，全面排查问题批次产品的原料来源生产及质量控制全流程等各重要环节中可能存在的问题。此外，上海新兴通知相关单位全面停止销售使用封存并召回问题批次产品，同时对问题批次产品的使用情况进行全面清查。上海新兴立即开展自查，配合相关部门的核查工作，确保生产和质量控制原始记录的真实性和完整性。这意味着，这个新年

医疗器械召回信息: 近日，由于产品在设计或生产中存在着缺陷公司对其生产的麻醉机上海德尔格医疗器械有限公司对其生产的麻醉系统进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理部门加强对此产品的监督管理。详细信息见”医疗器械召回”栏目。

医保价降至931元的肺癌新药，5家企业抢国产第二家，专利至2025年: 月日，国家药品监督管理局官网显示，昆山龙灯瑞迪制药按仿制类提交的达可替尼片上市申请获承办受理。目前国内仅有原研和一家仿制药获批。达可替尼（）是辉瑞研发的一款第二代不可逆表皮生长因子（）酪氨酸激酶抑制剂（）。作为一种泛抑制剂，达可替尼入脑效果较好。其靶点不仅有，而且还有和，也可能因为可以抑制多个家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。年月，批准达可替尼一线治疗号外显子缺失突变或号外显子置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）。年月，达可替尼片获中国药监局（）批准上市，商品名为多泽润。年年底，达可替尼片

防疫再提醒：勤洗手、戴口罩、文明用餐、1米线……: 近日，全国各地陆续出现新冠肺炎确诊病例。疫情防控常态化时期，个人防护丝毫不能松懈。在此提醒广大群众，勤洗手科学戴口罩文明用餐遵守米线常通风！口罩是预防呼吸道传染病的重要防线，可以降低新型冠状病毒感染感染风险。从新冠肺炎疫情防控工作案例来看，做好佩戴口罩保持社交距离注重个人清洁卫生等个人防护措施，是阻断疫情传播的关键手段。当前疫情防控形势严峻复杂，奥密克戎变异株传染力强，而防控新冠病毒的最有效手段之一就是戴口罩，口罩不仅可以防止病人喷射飞沫，降低飞沫量和喷射速度，还可以阻挡含病毒的飞沫核，防止佩戴