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泉州市德化上善道贸易有限公司闽泉食药监械经营备20169615号 2016-12-07 2099-12-31 德化县龙浔镇德事利安置区2幢04-07开间
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吉安玉烟镁贸易有限公司赣吉市监械经营许20220111号 2022-03-02 2027-03-01 江西省吉安市吉州区城南专业市场华通物流园5栋2单元2楼C区122号
宿州市埇桥区百草大药房有限公司皖宿食药监械经营备20190139号 2022年04月18日安徽省宿州市埇桥区沱河街道东城国际150号
永嘉县视光眼镜配镜中心瓯北分店浙温食药监械经营许20190019号 2019-02-02 2024-02-01 浙江省温州市永嘉县瓯北街道双塔路鸿鑫锦园105号店面
江西多宝利医疗器械有限公司赣吉药监械经营许20220391号 2022-07-04 2027-07-03 江西省吉安市峡江县工业园区郁木路22号

多位CFDA官员解读上市许可持有人制度: 今年月，公布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿），规定药品上市许可持有人需对药品临床前研究临床试验加工制造原辅料质量经销配送临床指导用药以及不良反应报告等承担全部法律责任。上市许可持有人制度受到了广泛关注和热议。月日，第九届中国医药企业家科学家投资家大会的政策创新主会上，药品监管司司长丁建华药化注册司副司长李芳和药品审评中心副主任周思源就上市许可持有人制度的相关话题分享了他们的看法。上市许可持有人制度实施现状李芳介绍了自年月上市许可持有人制度试点以

重磅！四部门发文结束中药配方颗粒试点: 月日，国家药品监督管理局国家中医药管理局国家卫生健康委员会和国家医疗保障局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》），拟结束中药配方颗粒试点，并明确试点工作结束后的监管思路。按照《公告》，中药配方颗粒实行备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴，其临床使用政策将由相关部门另行制定。《公告》对中药配方颗粒生产企业提出能力要求，明确中药配方颗粒的标准执行跨省使用医保支付等内容，为后续的中药配方颗粒管理制度建设拉开了序幕。公平竞争促进产业发展中药配方颗粒试点是中医药传承创新发展

2022年医保目录调整进展：344个药品通过初步审查: 国家医保局日前发布《关于年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家审评阶段性结果的公告》，公布年国家医保目录调整专家审评结果。根据初步统计，此次有个药品通过初步审查。与前几轮目录调整相比，本次调整向罕见病儿童等特殊人群适当倾斜。业内人士表示，我国医药发展以及医保准入模式已从过去营销优势导向转向产品和价格优势导向，今后一定是产品有优势临床有优势价格有优势的药品更有准入竞争力。随着集采和医保谈判常态化，新增独家品种降幅趋于稳定，绝大多数创新药进入医保后将实现以价换量。医保谈判进入常态化阶段根据

医疗器械注册管理法规解读: 一什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。注册证中注册人名称和住所代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址发生变化的，注

关于调整涉及2015年版药典的补充申请申报资料接收方式的公告（第159号）: 宋体鉴于近期涉及宋体年版药典的补充申请申报量激增，出现了申请人连夜排队取号现象，为了防止倒号现象，维护申请人切身利益，保证申报资料顺利递交，经研究，我中心决定宋体年宋体月宋体日宋体日，将上述申请申报资料接收方式调整为签收或邮寄。凡以邮寄方式递交申报资料的，提交时间以我中心签章接收时间为准。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心宋体二一五年十一月二十六日

战国时中小医药企业的营销启示: 度过了数年的好日子，医药企业忽然发现，从年起市场气候开始发生变化，而后天气越来越恶劣，且看不到好转的迹象。时光驶入了年下半年，中国整个经济大环境已经明显呈现疲态，且在全球经济环境恶劣的大势下有不断下滑的态势，医药行业更是面临着政策环境和营销环境变化的双重压力。对于中小医药企业而言，更是面临着生死危机，不崛起就等于死亡。从某种意义上讲，医药行业已经开始从“春秋时期”转向“战国时代”，市场中的谋局纷争群雄崛起兼并整合和弱肉强食都将在有限的时间里更深层次地一一展开。大争之世的到来，中小医药企业将应如何