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无锡市三士金属制品有限公司苏食药监械生产许20090064号 2015-01-20 2019-09-03 无锡市新区硕放镇安桥村
常州安舒克医疗科技有限公司苏药监械生产许应急20200022号 2020-04-29 2021-04-28 常州市武进区湖塘镇纺织工业园江东路35号
南京诺唯赞医疗科技有限公司苏食药监械生产许20170028号 2022-04-02 2021-10-15至2026-10-14 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层
广州惠侨计算机科技有限公司粤食药监械生产许20183254号 2021-07-01 2023-10-15 广州市黄埔区科学城开源大道102号620房
诸暨市益佳医疗器械有限公司浙食药监械生产许20160001号 2016-01-12 2021-01-11 诸暨市陶朱街道江山路6号
乳源东阳光医疗器械有限公司粤食药监械生产许20204103号 2021-10-26 2025-10-25 乳源瑶族自治县乳城镇前进村东阳光工业园人工晶体车间

CFDA颁布行业标准医疗器械龙头迎来扩张机遇: 国家食品药品监督管理总局近日颁布了项医疗器械行业标准（其中强制性标准项，推荐性标准项）和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两个医疗器械行业标准修改单。有分析认为，此举将加快我国医疗器械行业的发展，并推动医疗器械行业上市公司的兼并重组，提升竞争能力。这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。这不仅会提高医疗器械行业的准入门槛，也为后续高值耗材等医疗器械的集中监管统一采购等

八月份有望及已获批的 8 种药物: 七月份，生物技术市场发展良好。纽约证券交易所生物技术指数和纳斯达克生物科技指数上个月分别上涨了和。迄今为止，已有项新分子实体（）获得批准。本月，家公司可能会有新药获得处方药处方药用户收费法批准。百时美施贵宝报道发布前，月日，百时美施贵宝重磅免疫疗法（）已经得到了美国的加速批准，用于治疗微卫星不稳定性高（）或错配修复缺陷（）的转移性结直肠癌患者。是一款抗抗体。通过抑制人体内的通路，它能激活人体的免疫系统对抗癌抗癌细胞。先前，它已得到了美国的多项批准，用于治疗晚期黑色素瘤肺癌转移性肾细胞癌霍奇金淋巴

“首仿”优先审评来了！哪些品种符合条件？: 月日，连续发布三个公告一是关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知，二是拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示；三是拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示。本文着重剖析“首仿”优先审评审批制，并对所公示相关优先审评药品目录进行分析。“首仿”优先审评审批制度“首仿”品种纳入优先审评的三个条件为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，的优先审评审批的制度在年月确定。具有明显临床价值的药品和属于目

长处方落地，DTP药房失去慢病客户？: 月日，国家卫健委医管局正式发布《关于长期处方管理规范（试行征求意见稿）公开征求意见的公告》（下简称《意见稿》），这让笔者颇有感触。最近，老家亲戚托笔者到医院旁边的药店购买甲磺酸雷沙吉兰片（片）和恩他卡朋片（片）。其中，甲磺酸雷沙吉兰片用量天片，一盒吃天；恩他卡朋片一天次，一次一片，一盒吃天。这是治疗帕金森的药，医生一次开一个月的量，搭配使用效果不错。可是，老爷子一个月来一次省城还是有困难，便让笔者帮忙准备个月的量，趁着清明假期带回去。很多治疗慢病的老年患者确实需要长期处方。政策出台契机以往医疗系

多省医保不予报销中药配方颗粒谈判采购门槛有多高？: 近日，多地医院对中药配方颗粒进行竞争性谈判招标。根据官网资料，月日，湖北省潜江市中心医院中药配方颗粒项目进行公开招标，采购预算约万元，投标文件递交截止时间为月日；福建省石狮市湖滨社区卫生服务中心中药配方颗粒供应采购进行竞争性谈判招标，谈判时间为月日。此外，辽宁省锦州医科大学附属第三医院中药颗粒采购项目竞争性磋商也已于月日进行。最新消息显示，今年月日起，大连市将对中药饮片中的免煎颗粒（即中药配方颗粒，属于丙类药品）实行由患者自费，医保不予报销。各地系列文件的发布，在配方颗粒的市场准入方面，无论是招

埃博拉疫情蔓延生物制药股大涨: 正在西非多国肆虐的埃博拉病毒在感染病例数量死亡人数及受影响地区范围三方面均为史上之最，令全世界绷紧了神经。在资本市场，生物制药类股票也成为嗅觉敏锐的资金炒作炒作的标的。上周五，鲁抗医药（）莱茵生物（）强势涨停，达安基因（）联环药业（）等也是以大涨收盘。埃博拉疫苗人体试验获放行于今年月暴发的西非埃博拉疫情，其严重程度前所未有。据世界卫生组织最新通报的数据显示，截至月日，几内亚利比里亚与塞拉利昂共出现例埃博拉确诊与疑似病例，死亡人数达到了人。而随着岁的塞拉利昂医生病毒性出血热专家卡恩的去世，人们对正