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佛山市拓镁医疗器材有限公司

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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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泰州市五研医疗科技开发有限公司苏食药监械生产许20190144 号 2019-11-20 2024-11-19 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区
安徽美邸康药业有限公司皖药监械生产许20220051号 2022年11月03日 2027年11月02日阜阳市颍东经济开发区阜蚌路北侧881号
珠海一加二光学科技有限公司粤药管械生产许20040932号 2004-05-30 2009-05-30 珠海市唐家大学路101号清华科技园创业大楼A312室
安徽省寿县红远卫生用品有限公司皖南食药监械生产备20220003号 2022年03月15日安徽省淮南市寿县安丰镇工业集中区丰华路8号
廊坊市摩科特医疗科技有限公司冀食药监械生产许20200039号 2020-10-10 2025-10-09 河北省廊坊市安次区龙河高新技术产业区瑞雪道29号3#厂房
依奈德医疗技术（上海）有限公司沪药监械生产许20172480号 2022-10-13 2027-11-14 上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401室

国家局：这品种可放弃一致性评价波及61家药企: 国家药监局建议这个药品，放弃一致性评价，涉及家企业。月日，国家药监局药品审评中心发布《关于征求基药目录中的国内特有品种评价建议的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，加快推进基药品种的一致性评价工作，仿制药质量与疗效一致性评价办公室针对目录中的国内特有品种，经梳理调研，并组织企业和一致性评价专家委员会召开多次会议讨论。对上述品种形成评价建议，现公开征求意见。此次对个药品的一致性评价，做出了建议。对个药品做出了“无需开展临床有效性试验。”的建议，对一个药品“不建议企业对该品种开展再评价。如企业

128家药企主动撤回199个注册申请怕被查或是主因: 在“史上最严药物临床试验数据自查令”面前，再有家药企再撤回个注册申请。记者获悉，继年最后一天，家药企撤回个药品注册申请后，国家食药监总局最新公告显示，又有家企业选择主动“撤回”。对此业界有赞有弹，大部分认为此举短期来看对药企打击沉重，长远有利我国药品质量再上台阶。此番公告的是年月日至年月日期间，国家局收到的家企业提出的撤回的个药品注册申请，也是年的首个撤回公告。“因为食药监部门动真格，如果不主动撤回又被发现有临床数据造假等问题的话，企业就可能迎来被立案调查，所以越来越多企业选择撤回。”一位行业观

全球已有4877人死于埃博拉感染者近万: 世界卫生组织表示，截至月日，全球共有个埃博拉病毒感染病例，已有人死于这种致命病毒。其中，有人死于埃博拉疫情爆发最为严重的几内亚塞拉利昂和利比里亚西非三个国家。目前抗击埃博拉疫情取得一定成果，西非国家尼日利亚和塞内加尔的埃博拉疫情已经分别于月日和月日宣告结束。世界卫生组织表示，目前，埃博拉病毒传播仍是国际关注的突发公共卫生事件。目前重点仍然是阻止埃博拉在受影响最严重的西非三个国家传播，这是阻止病毒进行国际扩散的最重要的步骤。世界卫生组织表示，不建议对疫区实施普遍的国际旅行和贸易禁令，但表示在受疫情

美研究显示孕初期抽烟增新生儿心脏缺陷风险: 美国疾病控制和预防中心日发布研究报告说，孕妇如果在孕初期抽烟，新生儿患部分类型先天性心脏缺陷的风险将显著提高。美国疾控中心研究人员在分析一项大规模病例对照研究的数据后发现，孕初期抽烟女性产下的婴儿患右心室流出道梗阻心房间隔缺损等心脏缺陷的风险比不抽烟女性产下的婴儿高至。这项研究主要是基于近名在年至年间出生的新生儿病例。先天性心脏缺陷是新生儿最常见的生理缺陷之一。美国疾控中心研究人员推算，女性如果在孕前及孕初期戒烟，美国每年将减少个右心室流出道梗阻病例和个心房间隔缺损病例。美国疾控中心主任托马斯弗

食品药品监管总局办公厅关于提前终止有关中药品种保护的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据国家中药品种保护审评委员会《关于转报复脉定胶囊提前终止保护有关事宜的函》（中保委函号），重庆市药研院制药有限公司（原重庆市中药研究院制药厂）申请提前终止复脉定胶囊中药品种保护。根据《中药品种保护条例》和原国家食品药品监督管理局《关于印发中药品种保护指导原则的通知》国食药监注号的有关规定，总局同意重庆市药研院制药有限公司的申请，提前终止其复脉定胶囊中药品种保护。现将有关事项通知如下一自本通知印发之日起，重庆市药研院制药有限公司复脉定胶囊不再按国家中药保护品种管