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惠州润众科技股份有限公司粤食药监械生产许20204066号 2020-10-12 2025-10-11 惠州市水口镇龙津村姚屋村小组地段同健（惠阳）电子有限公司厂房
肇庆巧巧日用化工有限公司粤食药监械生产许20204213号 2020-12-16 2025-12-15 肇庆市江滨大道东沙寮工业区86号
江苏先声医疗器械有限公司苏食药监械生产许20200161号 2021-02-08 2020-08-31至2025-08-30 南京市玄武区玄武大道699-18号28幢
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大变革！卫计委将增设5类独立医疗机构: 月日，国家卫计委召开例行新闻发布会。会上传达出一个重要讯息，卫计委将在已批准类独立设置医疗机构的基础上，再增加类独立设置的医疗机构类别，允许社会力量投资，并连锁化集团化运营。已有类独立设置的医疗机构，包括医学检验实验室病理诊断中心医学影像诊断中心血液透析中心安宁疗护中心。国家卫计委分别为其制定了基本标准及管理规范，并且纳入了今年月新修订的《医疗机构管理条例实施细则》相关条款中。新增类独立设置的医疗机构类别，则包括康复医疗中心，护理中心消毒供应中心中小型眼科医院健康体检中心。国家卫计委医政医管局副

中华人民共和国药品管理法实施办法（二）——药品监督管理职责: 第二章药品监督管理职责第四条国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作，其主要职责是（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单行办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药核发药品批准文号；（五）对药品的生产经营使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效副作用进行调查和再评价，并及时提供和公布有关质量方面的资料；（七）依照《药品管理法》和本办法决定行政处罚。县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作。第五条县级以上卫生

抗癫痫药市场9年增长8.5倍：最畅销三大品种格局分析: 年，国际癫痫署国际抗癫痫联盟和世界卫生组织共同发起了“全球抗癫痫运动”，并将每年的月日定为“世界癫痫日”。抗癫痫药可分为传统抗癫痫药和新型抗癫痫药，行内习惯将世纪年代之前上市的药称作传统抗癫痫药，而将世纪年代之后上市的称作新型抗癫痫药。随着全球癫痫患者人数的增加以及发展中国家广大癫痫患者逐步接受规范治疗，抗癫痫药的临床需求越来越大，从而推动国内销售规模的增长。目前，临床上中枢神经类药物主要包括神经系统类药物和精神障碍药物，其中，神经系统类药物按临床作用分为中枢神经兴奋药抗癫痫药镇静催眠药和抗帕金

海正药业：期待制剂业务进一步发展: 投资要点首次覆盖给予谨慎增持评级。公司以特色原料药起家通过与辉瑞合作成立合资公司海正辉瑞加快向制剂企业转型随着合作的深入和整合的推进海正辉瑞的现有产品已进入稳步增长期同时更多新产品也将在该平台实现快速放量公司未来有望转型为综合性制药企业。预计公司年分别为元同类可比公司年平均考虑到海正辉瑞所具有的品牌和营销优势可享受一定估值溢价首次覆盖给予谨慎增持评级目标价元对应。传统的原料药业务处于调整期期待合资公司制剂业务进一步发展。由于产品线老化及受海外市场波动影响预计年公司的原料业务仍继续下滑。公司与辉瑞

今年以来已批准医疗器械创新产品52个: 月日，国家药监局发布消息称，近年来国家药监局聚焦医用机器人高端医学影像人工智能医疗器械和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域，全力支持高端医疗器械研发创新。今年以来已批准创新产品个，截至目前，累计批准创新产品个。下一步，将全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，鼓励高水平的全球医疗器械产品在中国首发，以更多高质量的产品造福全球公众健康。同时，国家药监局月日披露，近日，国家药监局批准了东软医疗系统股份有限公司的射线计算机体层摄影设备创新产品注册申请

总局办公厅关于阴茎增大增粗拉伸器具产品分类界定事项的复函: 河北省食品药品监督管理局你局《关于阴茎增大增粗拉伸器具产品分类界定的请示》（冀食药监号）收悉。经研究，现函复如下你局请示所述产品的作用原理为“阴茎主体内勃起肌和阴茎海绵体可以通过锻炼来达到增大长充，增加粗壮度和增强硬度的目的。伴随着新细胞的生长，阴茎体就会增生变粗，同时还能矫正阴茎体的曲度。通过训练阴茎内的肌肉细胞壁得以增厚，阴茎内部血液循环系统得以提升，使得阴茎达到增大的目的。”根据该产品预期用途和工作原理，同意你局的意见，按照《关于胶原蛋折软骨载体等产品分类界定的通知》（国食药监号）中“阴茎