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上海乾康医疗科技有限公司沪食药监械生产许20041085号 2020-03-31 2024-03-25 上海市杨浦区武东路32号1号楼208室
上海普益医疗器械股份有限公司沪嘉食药监械生产备20181197号 2018-03-14 上海市嘉定区曹安路 4671号24幢
深圳美冠达牙科技术有限公司粤食药监械生产许20030634号 2021-07-18 2026-01-11 深圳市宝安区石岩街道罗租社区升平路37号AB栋五层
新余创锦生物医学科技有限公司赣食药监械生产许20220546号 2022-08-09 2027-03-01 江西省新余市高新开发区生物医药食品产业园内1249号
常州市康迪医用吻合器有限公司苏药监械生产许20020036号 2022-08-17 2021-07-06至2026-07-05 常州市新北区昆仑路16号
丽水锆诚医疗器械有限公司浙药监械生产许20170066号 2022-11-01 2027-10-31 浙江省丽水市莲都区水阁工业园区桥亭路78号综合用房第6楼

国家药监局通报3家医疗器械生产企业飞检情况: 近日，国家药品监督管理局通报对重庆欣汶医疗器械有限公司长沙精通医疗器械有限公司海南泰合医疗科技有限公司这家医疗器械生产企业的飞行检查结果。国家药品监督管理局关于重庆欣汶医疗器械有限公司停产整改的通告（年第号）近期，国家药品监督管理局组织对重庆欣汶医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业检验回复性能的水浴箱（编号，），未进行计量校准，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使

睡眠，你该知道的十件事: 我们对睡眠了解多少睡眠对健康情绪以及寿命究竟有哪些具体影响英国广播公司新闻网总结出“关于睡眠的十件事”。每晚睡够小时至关重要。睡眠太多或太少的人都更容易生病，且寿命更短。新生儿每天要睡个小时，青春期前的孩子要睡够个小时，青少年要保证小时的睡眠。睡眠少，疾病多。睡眠不足与糖尿病高血压心血管疾病冠心病及肥胖症关系密切，还会导致人体免疫力下降，更容易发生感染。长期睡眠不足还会影响大脑功能，增加老痴风险。研究发现，睡眠不足小时的人比起睡够小时的人，感冒感冒发生率是其倍。身体修复需要不同阶段的睡眠。第一阶

15个品种 ! 儿童药品第五批鼓励目录发布: 月日，国家卫健委印发了《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了四批含种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。第五批清单有个品种，涉及个规格种剂型，覆盖全身用抗感染感染药呼吸系统用药抗肿瘤抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委工业和信息化主管部门药监局为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发号）要求，促进儿童适宜品种剂型规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委会同工业和信息化部国

食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验质量管理，促进临床试验质量的提高，保障受试者权益与安全，根据《药物临床试验质量管理规范》，结合世界卫生组织对疫苗临床试验质量管理的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》，现予印发。请组织所管辖的疫苗临床试验有关各方学习，遵照执行。附件疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）起草说明国家食品药品监督管理

海口发布医药制造业数字化转型指南赋能中小企业降本增效: 海口市科学技术和工业信息化局近日发布了《海口市药品及医疗用品制造业中小企业数字化转型路径指南》，为全市中小药企的数字化转型提供了明确指引和参考。年，全市医药制造业产值达到亿元，中小企业主要集中在化学药中药制品原料药医疗器械等关键领域。指南指出，目前，海口市药品及医疗用品领域中小企业已初步具备数字化转型基础，华熙生物倍特制药葫芦娃药业等一批重点企业探索打造工业互联网典型应用场景，为中小药企提供了良好示范效应。广大中小药企受到市场竞争日趋激烈经营效益持续走低等影响，亟需通过数字化赋能实现提质降本增效

新版GMP推出指日可待 如何把握机遇找准突破口: 环球医药信息网获悉，新版药品生产质量管理规范（）标准已送审，推出指日可待。这部被称为史上最严的，将带来制药行业一次大洗牌。从现在全国大大小小近家药企鱼龙混杂的现状预测，数百家中小药企终将死在新版的高门槛上。新版对制药企业软硬件都提出了更高要求，不但提高了厂房设备的净化无菌标准，而且要求企业有严格的“自查”体系，能监督和及时发现检测制药流程的漏洞，遏制不良药品事件的发生。简而言之，就是药企必须保证生产的药品“零缺陷”。从消费者角度看，这实在是一个令人欢欣鼓舞的好消息。如今药品市场混乱的根源在于不平