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深圳市科创志达技术有限公司粤药监械生产许20224904号 2022-10-31 2027-10-30 深圳市南山区桃源街道红花岭工业区五区朋年大学城科技园A栋207
佛山市宇森医疗器械有限公司粤食药监械生产许20162748号 2022-09-21 2025-07-29 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房
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昔布类仿制药市场藏巨大空间国内申报有多火热？: 据调查，目前全球关节病患者已超过亿人。我国关节炎患者超过人口总数的，人数远超亿，且发病率随年龄增长而升高。截至年，估计中国大陆关节炎患者有亿人以上，而且人数还在不断增加。昔布类属于临床上治疗关节炎的一类热点药物，相较传统的非甾体抗炎药而言，其对消化系统的不良反应较小。昔布类药物自诞生上市起就一直倍受关注，罗非昔布（万络）伐地昔布和罗美昔布因心血管不良反应而在年相继撤市，曾引起人们对昔布类药物安全性的争论。目前临床上的主要品种有塞来昔布帕瑞昔布依托昔布伐地昔布卢米昔布等。外资品牌强势，国内品牌突破

国家局发文，全国药店大整治！三省即日执行: “后遗症”，针对“挂证”乱象，即日起药店迎来大整治。除“执业药师挂证”外，药店不凭处方销售处方药处方药也是大忌。国家药监局发文，全面清理挂证执业药师月日，国家药监局发布《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》（以下简称《通知》），要求各省市监管部门严厉打击执业药师“挂证”行为，并于年月日前总结整治工作，报国家药监局药品监管司。《通知》显示，月日晚，中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”不凭处方销售处方药等问题，造成了恶劣社会影响。为全面落实药品监管“四个最

西藏自治区开展食品药品暗访检查工作: 为全面排查食品药品安全风险隐患，加强食品药品安全风险防控，进一步整治和规范食品药品市场秩序，确保全区人民群众饮食用药安全。近期，西藏自治区食品药品监管局对拉萨市辖区食品药品生产经营企业开展了暗访检查工作。此次暗访共抽查了家食品生产企业家餐饮企业家药品生产企业和家药品批发企业。对检查中发现的问题，西藏局的执法人员现场要求企业进行整改，并责成拉萨市局督促企业如期整改。在今后的工作当中，西藏局将进一步加大日常监管力度，加大对经营者的诚信教育，落实生产经营者主体责任。

北大成立中西医结合学系: 近日，以西医学教育为主国内外知名的北京大学医学部成立中西医结合学系，专家认为此举对在全国推动中西医两种医学互相学习共同提高有示范效应，对促进中医药的现代化和国际化有重要意义。北京大学医学部中西医结合学系的建设目标设定为形成国内一流的中西医结合教学团队，为医学部本科和研究生教学服务；建成中西医结合学科一级学科博士授予点博士流动站重点学科，培养和输送高水平中西医结合研究人才；搭建多学科研究平台，形成高水平中西医结合研究团队，面向国家重大需求，基于中医的理论和方法，提出解决复杂性疾病的预防诊断治疗理论

药店GSP大规模“飞检”即将开始，你准备好了吗？: 近日，记者获悉，从月份开始，各地药监部门对药店的大规模“飞检”即将陆续展开。其实在上半年，已有一些地方在“飞检”药品批发企业的同时，加大了对药店的“飞检”力度。例如月日，湖北十堰市食药监局收回该市家药房的证书月日，四川广元对家药品零售企业开展了飞行检查，其中，对拟撤销证书的家企业先行立案查处，并收回家企业证书，其余责令限期整改月初，山东开展大规模飞检，日照烟台等地的家零售药店被依法撤销证书自从《药品医疗器械飞行检查办法》实施以来，飞行检查的常态化趋势逐渐明显，随后，国家食药监总局发布“史上最严”

FDA成侦探，数家中外药企被警告！: 昨日，官网挂出十几封警告信，中国印度美国等多个国家有不少药企在列。在对四川宜宾利豪生物科技有限公司的检查过程中，更是化身侦探，识破利豪的谎言。四川宜宾利豪生物科技有限公司是在月日收到的警告信，信中指出宜宾利豪存在未记录使用各中间体批次的生产和检验报告；未建立记录和实施有效的质量管理系统，包括管理人员主动参与和适当的生产人员配置等问题。在检查前，欧盟也曾发布了该公司的不符合报告，其中主要缺陷为污染风险厂房和设施设备起始物料储存工艺物料管理，起始物料的可追溯性溶剂回收。公司对此回复“在官方批准之前不