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山西湛华医疗科技有限公司

企业名称：	山西湛华医疗科技有限公司
许可证号：	晋食药监械生产许20190025号
企业类型：
注册地址：	山西省太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库
社会信用代码：
法定代表人：	李佳楠
企业负责人：	张跃东
质量负责人：
生产负责人：
生产范围：	2002分类目录Ⅱ类：6823-3-无创医用传感器，6823-3-超声治疗设备、6825-5-高频电极，6866-5-呼吸麻醉或通气用气管插管。2017分类目录Ⅱ类：01-03-高频/射频手术设备及附件，02-06-手术器械-夹，02-12-手术器械-穿刺导引器，07-10-附件、耗材，08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置，08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩。
生产地址：	山西省太原市小店区北格镇郜村南洼段路边山西天洋四通仓储有限公司6号库
日常监管机构：
发证机关：
签发人：
发证日期：	2019-12-31
有效期至：	2024-12-30

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
合肥达米医疗科技有限公司皖食药监械生产许20190006号 2021年07月23日 2024年02月01日安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路北芙蓉路2#-A厂房一层
京山泰元齿研有限公司鄂食药监械生产许20180801号 2018-03-06 2023-03-05 京山县新市镇惠山北路1号
湖北松柠堂生物科技有限公司鄂天市监械生产备20200006号 2022-08-03 湖北省天门市干一镇人民大道东北路
雪龙眼镜（宁波）有限公司浙药监械生产许20110006号 2022-08-05 2025-07-06 浙江省宁波市北仑区新碶街道嫩江路8号6幢1号2楼202室
杭州芭瓷医疗器械有限公司浙药监械生产许20180006号 2022-09-02 2023-03-04 浙江省杭州市下城区永华街125号4幢110室
淮安恒雅义齿有限公司苏食药监械生产许20090076号 2021-12-15 2019-04-03至2024-04-02 淮安市淮海南路48号（苏皖边区亮化美化综合楼1幢202室）

过度重复目录里有先机未来批文数可能锐减: 近期出台了不少目录，企业可根据信息充分决策与布局。这将有利于企业在产品竞争中获得先机。其中，过度重复药品目录就是一个企业需要综合一致性评价相关政策解读的目录。重复品种目录回顾申报热点早已改变月日，发布《关于发布过度重复药品提示信息的公告》（年第号），这是年首次发布重复药品清单。本次公布的清单主要是针对年间已上市药品，针对已获批准文号企业数多于家且在销批准文号企业数超过家的产品，共得个过度重复品种。年曾经公布两次重复药品品种目录名单，主要针对的是过度重复的已上市药品品种目录和过度重复申报注册的药品

药企不当人才管理的后果: 经济全球化的格局，虽然给中国医药行业带来了很大的机遇，但是随之而来的，也带来了严峻的挑战，药企怎样有效的控制产品的成本，开拓医药销售的不同渠道成了药企重视的问题，越来越的药企把企业发展的资源和重心都放在了这两块上，而普遍的忽视了在人才管理方面。药企应该清楚的是，人力资源的管理也关系重大，已经成为控制人工成本的重点内容，作为制药企业，必须要有策略的针对性的解决企业在经营管理中的各类人才问题，因为制药行业的特殊性质，人才的管理变得特别的重要，如果不重视人才管理，不仅仅是将导致人才成本的增高，同时也会

卫计委欲缩减低价药目录，担忧发改委890品种架空基药招标: 大智慧阿思达克通讯社月日讯，迟迟未出的低价药目录如今生变，大智慧通讯社（微信）独家获悉，上周在河南洛阳召开的全国药政会议上，卫计委从上而下形成共识，欲缩减低价药目录品种。一与会人士表示，本次开会的目的主要是将卫计委的思路下达到各省份，并形成文件反馈给发改委。该与会人士告诉记者，所有省份分管药政的相关人士都参加了洛阳会议，卫计委药政司在上午对相关文件进行讲解，下午进行分组讨论，目的就在于对缩减低价药品种形成共识，“他们认为发改委定的个品种太多，一半以上均为基药，执行时直接挂网，相当于架空卫计委的基

先声药业“乐感清”有望获批乐感清, 先声药业: 被推荐抗击甲型流感的药物“乐感清”和“达菲”相关国内厂家早已忙活起来。得到“乐感清”厂家英国葛兰素史克授权的国内先声药业公司称表示“目前正在沟通，有望临时生产”。而上海医药集团也已形成每月万人份的“达菲”生产能力。针对此次疫情，目前的实验室测试结果显示，英国葛兰素史克公司生产的“乐感清“（，）和瑞士罗氏制药公司生产的“达菲””（）胶囊两款抗流感药物能有效抑制甲型病毒。在国内，上海医药集团于年月获罗氏授权生产“达菲”，深圳东阳光实业发展有限公司也在年月获得罗氏授权，截至目前，这两家企业成为目前国内

总局关于发布药物遗传毒性研究技术指导原则的通告（2018年第50号）: 为指导和规范药物遗传毒性研究，国家食品药品监督管理总局组织修订了《药物遗传毒性研究技术指导原则》，现予发布。原国家食品药品监督管理局年发布的《药物遗传毒性研究技术指导原则》废止。特此通告。附件药物遗传毒性研究技术指导原则食品药品监管总局年月日

新版GSP准入门槛提高调结构提高集中度: 昨日，国家药监局发布了新修订的《药品经营质量管理规范》，该规范将于年月日起正式实施。新修订的药品全面提升了企业的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，有助于抑制企业低水平重复生产，促进行业结构调整，提高市场集中度。据了解，此次修订明确了全面推进一项管理手段强化两个重点环节突破三个难点问题的目标。一项管理手段指是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节指药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理冷链管理和药品运输。与现行规范相比，新修订药品对企业经营质量管理要求明显