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扬州爱加信息技术有限公司苏食药监械生产许20220155号 2022-04-20 2022-04-20至2027-04-19 扬子江中路186号智谷大厦A座9层
广州欧浦瑞医疗科技有限公司粤食药监械生产许20172921号 2022-02-28 2026-10-12 广州经济技术开发区开发大道蓝玉四街9号四号厂房第四层B区
北京沈忆医疗技术有限公司京食药监械生产许20040101号 2020-03-13 2025年03月12日北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园7号楼三层309-315室
宜昌长坂坡医疗器械有限公司鄂食药监械生产许20200942号 2020-08-12 2025-08-11 当阳市玉阳办事处环城南路（新民六组）特69号
广州市华扬医用电子有限公司粤食药监械生产许20010271号 1899-12-31 2006-05-20 从化市神岗镇北向队19号
仙桃市昊昌塑料用品有限公司鄂仙桃食药监械生产备20210047号 2021-09-10 仙桃市彭场仙沙公路南

总局关于废止YY 0097—1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告（2017年第82: 按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发号）有关要求，经对医疗器械行业标准进行整合精简和集中复审，决定废止《磁疗保健杯》等项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。特此公告。附件医疗器械行业标准废止名单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

总局关于进一步加强小麦粉质量安全监管的公告（2017年第132号）: 为规范生产行为，加强小麦粉质量安全监管，现将有关事项公告如下一取得“小麦粉（通用）”生产许可的企业，不得在小麦粉中添加任何食品辅料。二取得“小麦粉（专用）”生产许可的企业，生产专用小麦粉时，应按照《食品安全国家标准食用淀粉》（）《食品安全国家标准食品加工用植物蛋白》（）《谷朊粉》（）等相应的标准，添加食用淀粉大豆蛋白谷朊粉等食品辅料，并制定相应的企业标准，报省级卫生行政部门备案。三小麦粉生产企业应当按照《中华人民共和国食品安全法》《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（）《食品安全国家标准预包装

可穿戴医疗叫好不叫座或将与智能家居融合: 日前在上海举行的“第九届国际养老及康复辅具医疗博览会”上，多家厂商展示了可穿戴医疗设备。但在外行看热闹的同时，业内人士更多关注相关设备的实际销量。来自秦皇岛的康泰医学系统有限公司副总经理刘振红表示，现在全国大概有多家公司介入可穿戴医疗行业，但销售状况并不理想。核心原因是，目前的手环手表等可穿戴医疗设备采集的数据尚不能达到医疗级，或者检测数据不够准确，由此阻碍了应用。综观目前市面上可穿戴医疗设备的功能，无外乎体征监测和监护两个方面。体征监测方面，主要提供血压心率心电血糖血氧睡眠等监测数据；监护方面

上海拟对低价药品目录不招标为低价药开“绿灯”: 上海药品招标将对低价药品开辟新通道。知情人士向记者透露，上海在接下来的招标中，拟对入选发改委低价药品目录品种不招标，直接挂网，由医院自主遴选。月初，发改委就开始酝酿低价药品目录，并将征求意见稿内部传送给各省价格主管部门。上周发改委的药品价格会议上，对低价药品目录进行了讨论。随着低价药品目录渐行渐近，该福利能否在招标中得以体现成为业界关心的问题。在新一轮的药品招标中，湖南广东山东甘肃等地纷纷制定低价廉价药品目录湖南明确对廉价药品统一价格后直接挂网；广东规定只要通过经济技术标符合入市价的生产企业均可

医疗器械抽验和不良事件监测部分（一）: 一医疗器械的抽查检验适用哪些环节，抽查检验结论由哪个部门以何种形式发布答医疗器械抽查检验针对中国境内所有医疗器械的生产经营企业和使用单位（包括进口医疗器械在中国境内的进口总代理单位）生产经营使用的医疗器械。抽查检验可由各级食品药品监督管理部门根据实际情况组织，抽查检验的结论由省级以上人民政府食品药品监督管理部门发布医疗器械质量公告。二对医疗器械的抽查检验结论有异议的如何申请复检答当事人对检验结论有异议的，可以申请复检。申请复检必须在自收到检验结论之日起个工作日内向有资质的医疗器械检验机构申请。逾

美国GE Medical systems, LLC对全身X射线计算机断层扫描系统进行召回: 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，该公司代理的全身射线计算机断层扫描系统（注册证号国械注进，由于工程师未对机架配重块的三个固定点进行所需的扭矩固定重复检验，生产商美国对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。全身射线计算机断层扫描系统召回事件报告表