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石首市帝式电子商务有限公司鄂药监械生产许20221188号 2022-11-01 2027-10-31 石首市经济开发区金平工业园创新路南侧
广东康程实业有限公司粤食药监械生产许20203800号 2020-10-08 2025-07-01 汕头市潮阳区谷饶镇石光村
广州百亮电子科技有限公司粤食药监械生产许20101833号 2010-01-28 2015-01-27 广州市番禺区石基镇竹山工业区2号厂房4楼
南京欣科医疗器械有限公司苏药监械生产许20220282号 2022-09-30 2022-09-30至2027-09-29 南京市江宁区龙眠大道578号康缘医药科技园3栋北楼3-4层（江宁高新园）
张家口泰歌医疗产业发展有限公司冀食药监械生产许20210054号 2021-06-08 2026-06-07 河北省张家口经济开发区胜利中路305号香江汽车城1号楼5层5108室
上海舍成医疗器械有限公司沪浦药监械生产备20223126号 2022-11-03 中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号6幢1楼

中华人民共和国药品管理法实施办法（二）——药品监督管理职责: 第二章药品监督管理职责第四条国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作，其主要职责是（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单行办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药核发药品批准文号；（五）对药品的生产经营使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效副作用进行调查和再评价，并及时提供和公布有关质量方面的资料；（七）依照《药品管理法》和本办法决定行政处罚。县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作。第五条县级以上卫生

环丙沙星发展势头仍旧保持当年态势: 很久以前就有西方专家分析指出以环丙沙星为代表的老牌抗生素类药物将会持续走低并逐渐退出市场，取而代之的是新型抗感染类药物，但真实的市场结果是环丙沙星不但没有衰退反而持续保持过去多年的高峰发展势头。新型的抗菌抗菌剂发展效果部没有当年市场预计的那么好，其原因也是因为新药物的价格很难让市场接受并成为主流，而环丙沙星等成熟抗生素类药物因其优廉的价格和显著地疗效依然受到市场欢迎。另一点原因也是最近许多年抗生素类药物都没有出现优质的新药，这严重降低了大型药企对新型抗生素抗生素类药物的研发投入热情，而在市场需求

关于对部分首次注册医疗器械申报资料加收一套纸质复印件及一套电子文件的公告（第178号）: 宋体为认真落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发宋体宋体号）的精神，按照总局药品医疗器械审评审批制度综合改革工作的整体部署，决定对符合法规要求的境内首次注册第三类医疗器械（包括体外诊断试剂）及境外首次注册（第三二类）医疗器械（包括体外诊断试剂）在正常受理时加收一套纸质复印件及一套电子文件。注册申报资料纸质复印件封面应由显著性文字标记，以便于区分原件；电子文件应以宋体格式用宋体盘方式报送。申请人需同时提交纸质复印件电子文件与申报资料内容完全一致的声明。宋体本公告自宋体年宋体月宋

35个药物临床试验数据自查核查注册申请清单: 国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

东莞医疗服务收费将涨医务人员收入拟增: 目前，东莞已建成使用的社区卫生服务机构达所，市民步行分钟即可获得基本医疗服务和基本公共卫生服务。月日上午，东莞召开全市卫生计生工作会议，市卫生计生局局长叶向阳说，在年东莞将建立健全医疗服务价格动态调整机制，合理调整提升医疗服务价格，充分体现医务人员劳务价值。此外，今年东莞卫计系统还将推进符合行业特点的公立医院薪酬制度改革。减轻群众医药费用负担近亿在年，东莞卫生强市工作全面启动，医改重点领域也取得了不小的突破。在会上，叶向阳总结了全市卫生工作的情况。他说，全市公立医院配备并优先使用国家基本药物和省

五清通体组合获准在美自由销售: 由致明德集团研制开发的以中草药为主要原料的五清通体组合产品，日前获得美国自由销售证书；其组合产品中的吾清口服液不久前获得了澳大利亚药监局治疗性商品批文和新加坡共和国卫生科学局药品批文。这是笔者从月日在中国医药质量管理协会中国保健协会联合举办的“中国传统本草制剂走向国际高峰论坛”上获得的信息。据了解，致明德五清通体组合产品是由致明德吾清口服液和致明德五清通体液组合而成。致明德吾清口服液系采用国际先进的量子技术研制生产而成，于年获得国家食品药品监管局保健食品批文。它具有辅助降血脂对化学性肝损伤有辅助