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伊宁市立奥义齿技术有限公司新药监械生产许20190005号 2019-12-19 2024-12-12 新疆伊犁州伊宁市达达木图乡布拉克村2巷140号
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生物医药将成医药产业未来5年重点: 日前，一位参与“十二五”医药产业专项规划下称“专项规划”的专家组成员在接受记者独家采访时透露，在正在制定的专项规划中，生物医药产业和产业升级将成为未来五年产业发展的重点方向。业内专家表示，未来年内，具有创新研发能力的外向型医药企业，以及国内规模化普药生产企业将从中获益。多位专家在接受记者采访时表示，“十一五”期间，我国医药市场消费总额快速上升，从全球第大药品消费国上升到第位，而在“十二五”期间，药品消费总额有望超过日本，成为世界第大医药市场。在消费量快速增长的同时，国家在新药创制领域不断提高的资

完善政策推动医疗器械新产品创新发展: 在现今医疗器械注册分类方面我国可以依据参考的法规主要是药监局于年制定推出的医疗器械分类政策，这对于之前研发生产的医疗器械注册没有太大问题但是对于新型医疗器械产品注册却出现了无规可依的现象。因此当前对于新型医疗器械的审批注册主要由审批部门自行决定。但是一旦由各部门自行决定就出现了部门界定原则不一的问题，部分新产品在一个地区被批准为医疗器械而在另一个地区就有可能被认为是非医疗器械。即使都被统一认定为医疗器械也会出现具体类别和代码的不一。种种审批混乱的现象都会造成医疗器械注册的盲区和监管的混乱，这不仅

早晨一些小毛病透露你的健康: 寒冷的冬天即将离去，春天的脚步越来越近了。每天清晨醒来你是否还是想着赖在床上呢或者你觉得身体点点不舒服，出现小毛病。我们千万不能忽略这些小症状，因为很多健康问题都隐藏在这些症状中，这是身体发出的健康预警，提醒我们这其中隐藏着疾病。脸上出现黑眼圈熬夜失眠或者喝了过量的咖啡都会导致黑眼圈偶尔光顾，但如果长期存在黑眼圈就说明是因为月经不调所引起的，女性经期前后气血不畅就很容易形成黑眼圈。除此之外，有过敏性鼻炎过敏性鼻炎的患者或者女生眼部卸妆不干净造成黑色素沉淀，加上日常缺乏体育锻炼，导致血液循环不良，

国家药监局关于地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药的公告: 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，地氯雷他定分散片氯雷他定颗粒盐酸氨溴索口腔口腔崩解片萘普生钠片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉

若生物类似药集采信达、齐鲁……谁能胜？: 医保局已经明确将适时开展生物类似药带量采购。生物类似药能否在我国临床市场上取代原研生物药，主要核心在三方面，一是医保支付，二是医院覆盖，三是医生处方。但对企业而言，能否赢得集采，关键还是价格。生物类似药按集采“仿制药”管理年月日，国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第号建议的答复提到，“我局正在研究生物制品集中采购相关政策，生物类似药并非集中带量采购的禁区，在考虑生物类似药的相似性企业产能和供应链的稳定性具体产品的临床可替代性等因素的基础上，将适时开展集中带量采购”。答复也提到，按照《关于将年

【722医药界惨案：34天倒计时，撤不撤回？】CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作: 月日，发布的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》号称“史上最严的数据核查要求”可谓刷爆朋友圈，用了四个”最“来做要求，有人称为这是“七二二惨案”，有人说是年注册风暴的再次上演。文件附件共列出个受理号需要进行自查，并要求在今年月日上交自查电子版报告，或者撤回申请，月日以后就会对自查中的疑点进行飞行检查。笔者掐指一算，今天到月日只有短短天时间，对于大多数自查者来说时间非常紧张。毫无疑问，这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。撤回还是不撤回这真的是一个问题！