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泛太医疗器械(珠海)有限公司粤食药监械生产许20081585号 2013-06-20 2018-06-19 珠海市斗门区乾务镇乾南工业区珠峰路南新河段6-9号
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谁来监管 如何监管: 谁来监管如何监管非药品冒充药品的认定及法律适用四川省宜宾市翠屏食品药品监管局范德钢当前，非药品冒充药品的表现形式多样，有的以“消”字号面目出现，有的以“健”字号外衣伪装，有的以“械”字号模样上市，有的以“食”字号身份混迹市场，还有一些以“妆”字号“监”字号“卫”字号形式出现。冒充药品的这些产品有的使用了药品通用名，有的没有，但在其产品说明书包装广告等资料中，毫无例外都含有防治某些疾病的宣传，均在夸大功能作用。《药品管理法实施条例》第四十三条规定“非药品不得在其包装标签说明书及有关宣传资料上进行含

5月27日起，黑龙江一批院边药店被严查: 今天起，黑龙江一批院边药店被严查。为期一个月的院边店专项检查黑龙江省发通知，今天起，开展院边药店经营质量检查工作，重点查处非法渠道采购药品超范围销售药品不凭处方销售处方药处方药执业药师挂证不按规定存储药品等违法违规行为。月日，黑龙江省药品监督管理局印发《开展医院周边药品零售企业经营质量检查工作实施方案》的通知。方案指出，为加强医院周边药品零售企业经营质量安全监管，省药监局决定在全省范围内开展为期一个月的医院周边药品零售企业经营质量检查专项行动，特制定本方案。专项检查工作从今天开始，为期一个月，检

多方布局下的医药电商处方成最大难题: 整个医药流通领域分为医药批发（）和医和医药零售（），每一种模式又分线上医药电商（）和传统线下。年全国七大类医药商品销售总额万亿元，同比增长，增速放缓。其中药品零售市场亿元，同比增长，药品销售（处方药处方药）亿元左右，相较线下还处于相对早期。行业定位分类医药电子商务是指以医疗机构医药公司银行医药生产商医药信息服务提供商第三方机构等以赢利为目的的市场经济主体，凭借计算机和网络技术（主要是互联网）等现代信息技术，进行医药产品交换及提供相关服务的行为。医药电商具有以下特征交易过程全部或部分在网络环境下完

一致性评价大限渐近：受试者管理决定BE试验成败: 近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）公布了第一批通过一致性评价的个品规药品名单，涉及个品种家企业。随着年期限渐近，企业优选品种做一致性评价已成为常态，医药行业正迎来试验高峰。在近日举行的山西省期药物临床基地建设暨仿制药一致性评价研讨会上，与会者围绕临床试验基地建设与一致性评价工作中各环节展开了讨论。山西省食药监管局药品注册处副处长屈静坦言“过去国内药物一期临床试验基地建设数量有限，直接导致一致性评价中的关键环节人体生物等效性研究成为制约该项工作进展的瓶颈。山西省的药物一期临床试验基地起

国家集采品种支付标准来了: 月日，四川医保局发布《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点扩围相关药品医保支付标准的通知（征求意见稿）》公开征求意见。在附件部分，四川省公布了国家组织药品集中采购和使用试点扩围相关药品的医保支付标准，围绕个药品，四川针对不同药企不同品规的个药品，一一设定了支付标准。四川在通知中指出，支付标准适用于国家组织药品集中采购和使用试点扩围的个药品，包括中选药品和非中选药品。也就是说，无论是中选还是非中选品种，均需要参考此标准进行医保报销。此外，患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自

政府工作报告强调了哪几大医改重点？: 看了今天政府工作报告涉及医疗的部分（见文末），深深感到中国医疗改革还在深水区继续博弈。这个字涉及的关键点如此熟悉三医联动，医保支付方式改革，医疗服务价格改革，人事薪酬制度改革和社会办医。这是十八届三中全会以来，医疗改革的老几样儿了，反复强调，也意味着这些改革更难，触动的利益链更深，推进的过程更长。首先，医保身上的担子更重了。直接的压力是怎么保证资金安全。医疗服务价格改革药品流通领域改革后，需要更精细更标准的医保支付方案。较为中立和宽泛的整合城乡居民基本医保整合方案已经公布，各个地方怎么理顺管理制