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苏州市康泰健牙科器材有限公司苏食药监械生产许20180086号 2020-12-07 2018-07-12至2023-07-11 苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室
运城市盐湖区圣华义齿技术有限公司晋药监械生产许20220012号 2022-06-02 2027-06-01 运城市盐湖区城西机电化工产业集聚区机电北路19号
合肥同勉生物科技有限公司皖合药监械生产备20210049号 2022年11月24日中国（安徽）自由贸易试验区合肥经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园3#D一层101
咸宁市康达防护制品厂鄂咸市场监械生产备2020006号 2022-05-11 咸宁高新区横沟桥镇朝阳路107号
黄山世达家用纺织品有限公司皖黄食药监械生产备20160001号 2020年05月19日黄山经济开发区祁门路16号
深圳市先亚生物科技有限公司粤食药监械生产许20132440号 2021-07-18 2025-11-03 深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦十四层D单元

总局关于2017年2月1批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告（2017年第50号）: 年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，抽样检验项目合格的样品批次，不合格样品批次。本次检测项目包括蛋白质脂肪碳水化合物等个指标（详见附件）。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一不合格产品情况标称恒信乐健（厦门）生物技术有限公司生产由昆山市千灯镇佳薇婴儿用品店销售的婴儿配方奶粉（段），阪崎肠杆菌次检出值分别为和检出。不符合标准规定的次检测结果均不能检出的要求。检验机构为国家食品质量安全监督检验中心。二对上述抽检中发现的不合格产品，生

辉瑞“沛儿”肺炎疫苗遇断货危机国内尚无替代品: 由于进口注册证号即将到期，跨国生物药企辉瑞的一款名为“沛儿”的肺炎疫苗面临断货危机。据疫苗专家介绍，“沛儿”是目前国内唯一一种用于岁以下婴幼儿的肺炎球菌疫苗。这一疫苗用于预防儿童常见的肺炎球菌疾病。在我国，尽管其作为自费疫苗价格不菲，家长可以自主选择是否使用，但在北京上海等大中型城市的婴幼儿中接种较广泛。消息人士对《第一财经日报》记者透露，即将断货的原因是辉瑞希望在进口注册证号即将到期时申请更换，但国家食品药品监督管理总局下称“药监局”尚未批准。而辉瑞在中国以外其他地区上市的该疫苗的升级版目前在

药品降价药企压力大 民族药未来或独占鳌头: 日前，国家发改委发出通知，决定从月日起降低部分主要用于治疗感染和心血管疾病的抗生素和循环系统类药品最高零售价格，共涉及个品种近个剂型规格，调整后的价格比现行规定价格平均降低。这是医改以来，药品价格下调的又一次大的行动。药品连续降价，不仅对医院药品经销造成了不小压力，也令药品生产企业喘不过气来。年月日，贵州百灵企业集团制药股份有限公司副总经理兼董事会秘书牛民，在接受记者采访时表示，药品降价给企业带来的压力不小，但他们会通过加大生产规模加快创新步伐完善制度提高效率等方式来推动企业的快速发展。牛民透露

一季度医用敷料出口价格增长: 近日，世界贸易组织发布的最新报告预测，年，全球货物贸易量将增长。今年以来，世界经济持续复苏势头不断巩固，我国经济稳中向好稳中有进态势进一步巩固。从我国医用敷料行业来看，随着世界主要市场需求的复苏，所有市场均出现不同程度的出口金额增长。来自中国医药保健品进出口商会（以下简称医保商会）的最新消息，年第一季度，我国医用敷料的出口价格持续增长，且涨幅不断放大，月份出口价格仅为的涨幅，月份则放大至。虽然出口价格同比上涨，但市场竞争依然存在，竞争压力主要来自国内同行。出口额同比增长中国海关统计显示，年第一季

28部门发合作备忘录：联合惩戒食品药品严重失信者: 日前，国家发展改革委食品药品监管总局等个部门共同达成合作备忘录，对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒，这对加快推进食品药品领域信用体系建设，建立健全失信联合惩戒机制具有重大意义。合作备忘录明确联合惩戒对象为食品药品监督管理部门公布的存在严重失信行为的食品（含食品添加剂）药品化妆品医疗器械（以下简称食品药品）生产经营者。该生产经营者为企业的，联合惩戒对象为企业及其法定代表人负有直接责任的有关人员；该生产经营者为其他经济组织的，联合惩戒对象为其他经济组织及其负责人；该生产经营者为自然人的，联合惩

药物临床试验数据稽查中最常发现的问题: 发布的第公告敦促各申办方单位进行自查。对此大家最感到困惑的是稽查会查到什么程度什么样的错误会导致行政处罚一般来讲，伪造数据是不能接受的。那些故意的反复的违规，导致申报资料中的数据不真实患者的安全性受到严重影响以及患者的权益受到严重损害的，往往会导致来自官方的行政处罚。下面列举一下稽查中最常发现的问题。知情同意书的问题由于知情同意书是保障患者权益最重要的文件，所以，与知情同意书相关的问题，都是需要十分关注的问题。例如）试验方案修改后，知情同意书没有及时修改。）知情同意书修改后，没有被伦理委员会批准