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淮安市天达医疗器械有限公司

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佛山市顺德区中创高科生物电子技术有限公司粤食药监械生产许20122275号 2021-10-11 2026-10-10 佛山市顺德区大良凤翔工业园银翔路5号（祺达塑料制品公司）1楼A号
上海远皓齿科技术有限公司沪食药监械生产许20111788号 2019-03-18 2024-03-17 上海市嘉定区陈翔路88号1幢3层B区
裕昇五金制品（深圳）有限公司粤食药监械生产许20101950号 2010-12-08 2015-12-07 龙岗区平湖街道辅城坳社区嘉湖路5号B栋第一层之一
上海德星义齿有限公司沪食药监械生产许20152146号 2020-07-20 2025-07-19 上海市宝山区园泰路399号1幢603室
陕西鑫久生物制品制造有限公司陕食药监械生产许20220024号 2022-07-24 2027-07-23 陕西省西安市高陵区融豪工业城中小企业创业示范园第38座01单元02层02号房
太和县柯润戈生物科技有限公司皖食药监械生产许20210079号 2021年11月16日 2026年11月15日安徽省阜阳市太和县经济开发区B区

云南省医疗器械检验所采取五项措施不断提升检验检测能力: 据网站讯云南省医疗器械检验所结合工作实际，坚持以抓特色突重点贮项目为原则，采取多项措施，积极扩展检验项目，着力提升检验检测能力，为全省医疗器械和药包材质量监管提供坚强有力的技术支撑。一是着力提高检验技术，拓展检验项目。在年通过细胞毒性体外诊断试剂检验等项目计量认证的基础上，年底再次申请计量认证扩项评审，年月顺利获得电气安全琼脂培养基非血管内导管一次性使用无菌直肠导管呼吸道用吸引导管一次性使用无菌导尿管，石膏绷带动物实验室检验检测资质。二是复评审和扩项认证申请顺利通过国家食品药品监督管理局评审。今

食品药品监管总局关于切实做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为查处工作的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂相关案件的查处工作，总局发布了《关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告》（年第号），对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为提出了分类处罚原则，各地要严格执行。现就案件查处工作具体要求通知如下一加强案件查处工作的组织领导。各有关省（区市）食品药品监管部门要切实抓好案件的查处工作，涉及案件多的省份，要建立案件查处指导协调机制，主要负责人要亲自组织，督促指导案件承办部门做好每个案件

Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回: 近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于生产中使用了错误的原料等原因，公司对其生产的脊柱外科用工具（注册号国食药监械（进）字第（更）国食药监械（进）字第（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

福建省建立健全“小餐饮”监管长效机制: 针对“小餐饮”无证多取缔难监管难度大这一全国性难题，福建省食品药品监管局积极探索，创新模式，扎实推进，破解“小餐饮”监管难题取得了阶段性成果。一是专程调研，认真总结。把健全“小餐饮”食品安全监管工作机制列入年度调研课题，认真调研总结莆田泉州等地“小餐饮”监管工作，并赴江西南昌新余和萍乡等地学习考察“小餐饮”监管工作经验，形成健全“小餐饮”食品安全监管工作机制课题调研报告，提出“小餐饮”核准管理和“提升一批规范一批淘汰一批”的监管工作思路。二是积极探索，先行先试。在莆田市开展试点，莆田市局制定了“

福安药业新药奥拉西坦获批临床试验: 福安药业今日公告，子公司庆余堂制药的奥拉西坦胶囊胶囊于近日收到国家食药监总局下发的药物临床实验批件。据了解，奥拉西坦为神经系统疾病药物，主要适用于轻中度血管性痴呆老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。福安药业同时还宣布，庆余堂已收到重庆市食药监局药品注册受理通知书根据《药品注册管理办法》，经形式审查，其申报生产的注射用阿莫西林钠氟氯西林钠申报资料符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意受理。资料显示，注射用阿莫西林钠氟氯西林钠主要适用于敏感菌引起的呼吸道感染消化道感染泌尿泌尿科泌尿道感染