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虎丘医疗科技（苏州）有限公司

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上海医苑医疗器械有限公司沪嘉食药监械生产备20121894号 2021-01-28 上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢1、2、3、5层
广水欣邦达医疗用品有限公司鄂食药监械生产许20190837号 2021-08-09 2024-03-14 广水市十里办事处清水桥村（十里工业园区6号）
北京蓝拓医疗器械有限公司京药监械生产许20110028号 2022-09-16 自 2020年02月11日至 2025年02月10日北京市密云区十里堡镇十里堡村
苏州创澜生物科技有限公司苏药监械生产许20200081号 2022-08-22 2020-05-11至2025-05-10 苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元
安徽金百合医疗器械有限公司皖滁食药监械生产备20190008号 2022年03月28日安徽省滁州市明光市祁仓路116号
江苏登冠医疗器械有限公司苏食药监械生产许20010692号 2021-05-16 2021-05-16至2026-05-15 常州市金坛区丹凤西路17号

食品药品监管总局与重庆市政府举行药品安全突发事件应急演练: 年月日，国家示范性药品安全突发事件应急演练在重庆市举行。此次演练由食品药品监管总局重庆市政府联合主办，重庆市食品药品监督管理局重庆市政府应急办承办。食品药品监管总局副局长孙咸泽，重庆市政府副市长刘伟，国务院应急办主要负责同志，西部省区和新疆生产建设兵团政府应急办的领导食品药品监管部门应急机构的负责同志现场观摩了演练。此次演练参演和观摩人员达到余人，是总局成立以来规模最大的一次演练。专家评估认为，此次演练选题新颖贴近实战，情景真实效果逼真，组织得力指挥有序，示范性针对性强，达到了磨合机制熟悉预案锻

医疗器械行业发展进入黄金期: 在第三届中国医疗器械高峰论坛上，中国医疗器械行业协会副会长姜峰称，我国的医疗器械行业是高端装备制造业最精华最好的部分，未来的空间足够大。“年行业产值一千几百亿，这是对我们行业的一个严重低估。其实，保守来说，我们医疗器械生产总值是到亿元，工业销售大约亿元。对这个数据，目前整个行业都很有信心。”北京大学生物医用材料与组织工程中心主任奚廷斐则认为，医疗器械的下一个年将是黄金十年。随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，未来医疗器械行业平均增速将高于药品行业。国家的十二五规划，更是为医疗机械的发展加足了

新产品|正大天晴醋酸阿比特龙片获批上市: 近日，正大天晴醋酸阿比特龙片（晴可舒）的上市申请获得国家药品监督管理总局批准。醋酸阿比特龙联合治疗方案被欧美临床指南指定为前列腺癌的一线或二线治疗选择，具有活性强选择性高临床优势显著等特点。属于全新作用机制的前列腺前列腺癌药物。该产品是一种雄激素生物合成抑制剂，通过抑制活性，达到抗肿瘤抗肿瘤的作用。原研企业为强生，最早在美国上市，商品名（），年得益于欧洲市场的爆发，全球销售额创下亿美元的历史新高。前列腺癌是全球男性第大常见的肿瘤类型，年全球大约有万例新确诊患者。在中国，前列腺癌是男性最常见的泌尿

河北省邯郸市食品药品监督管理局开展食品安全隐患清剿亮剑行动: 为全面摸清监管对象底数消除问题隐患，年月日，河北省邯郸市政府食安办市食品药品监督管理局重新组建成立后，在全市召开邯郸市食品安全隐患清剿亮剑行动动员会，部署自即日起至月中旬在全市集中时间集中力量集中精力开展食品安全隐患清剿亮剑行动。一是开展食品生产加工环节隐患排查整治。严厉打击无证生产使用非食用原料及回收食品重新加工食品添加非食用物质和滥用食品添加剂等违法犯罪行为。开展食品小作坊清查治理，加强对食品小作坊生产环境及卫生情况的监督检查，查处食品小作坊生产劣质无标识和虚假标注产品等违法行为。二是开展食

《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会: 第号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉主任李斌年月日医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实科学可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的方案设计实