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陕西嘉盛科技开发有限公司陕食药监械生产许20160024号 2021-06-17 2026-01-07 陕西省西安市长安区航天大道航天东路佳为工业园102栋602室
深圳市特力电器有限公司粤药监械生产许20224732号 2022-05-15 2027-05-14 深圳市宝安区福永街道和平社区久阳工业园第五栋四层
北京德兴医疗用品有限公司京食药监械生产许20020081号 2022-04-01 2025年06月14日北京市大兴区经济开发区金辅路8号1号楼一层103、133、137
广州索诺星信息科技有限公司粤食药监械生产许20132454号 2022-04-13 2023-05-06 广州市黄埔区崖鹰石路27号自编三栋五楼504房
北京迪迈医学诊断技术有限公司京昌药监械生产备20220021号 2022-06-16 北京市昌平区科技园区超前路37号
江苏兴通生物科技集团有限公司苏食药监械生产许20090052号 2021-09-16 2019-04-16至2024-04-15 扬州市广陵北洲工业园头桥片区客乐路8号

《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会: 第号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉主任李斌年月日医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实科学可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的方案设计实

药用辅料、药包材生产领域监管新规助推医药产业链协同发展: 转自中国医药报药用辅料药包材生产领域在年开年之际迎来监管新规。月日，国家药监局发布《关于发布药品生产质量管理规范（年修订）药用辅料附录药包材附录的公告》（以下简称《公告》）。《公告》自年月日起实施。药用辅料药包材贯穿于药品生产流通至使用的全生命周期，与药品质量息息相关。两个附录的发布，将药用辅料药包材更好地纳入药品质量整体管理体系中，对加强药品全生命周期监管促进医药产业链协同发展有着重要意义。业界对《公告》发布实施反响热烈，认为其借鉴国际经验结合我国实际，符合行业发展所需。国际药用辅料协会（中国

医药产业成为潍坊市经济增长新亮点: 今年，市委市政府出台了《关于加快新兴产业发展的实施意见》，把医药产业作为九大振兴产业之一来抓。我市食品药品监督管理局积极采取有效措施，开展“建设医药强市服务年”活动，推进了这一产业健康发展。今年月份，全市医药产业在群众饮食用药质量提高的前提下，实现销售收入亿元，利税总量达亿元，比去年同期分别增长和，产业总量居全省前列。今年，为进一步推动产业结构调整和经济发展方式转变，我市对医药产业发展提出了大思路，力求打造成全国重要的化学原料药中药生产基地，到年，力争实现主营业务收入亿元。围绕这一发展目标，我市

海南省连续发布食品药品安全违法行为严打公告: 为震慑违法者，保护消费者，宣传食品药品安全监管取得的成效，形成社会共治的良好氛围，海南省食品药品监督管理局从年月底至年底，将用个月的时间在全省主流媒体连续发布食品药品安全违法行为严打公告。公告主要针对海南省去年以来开展食品安全专项整治和查处“黑窝点”的情况，例如“走私冻肉甲醛加工水发产品肉类熟食大桶水食用油无根豆芽”等多项专项整治行动的情况。目前，通过已经发布的期公告效果看，食品安全的群众关注度明显增强，食品药品监管系统的形象得到有效提升。

阿斯利康被指隐瞒畅销药风险: 月初，美国食品药品监督管理局（）指出，英国瑞士合资的阿斯利康公司的第二大畅销药思瑞康在销售时使用虚假说明，降低了对患者可能出现的高血糖和糖尿病等风险的警示。目前，患者因使用药物而出现的不良反应正被各国政府高度重视，随之而来的就是越来越多的企业被曝出隐瞒其药品的风险。月初，美国食品药品监督管理局（）指出，英国瑞士合资的阿斯利康公司的第二大畅销药思瑞康在销售时使用虚假说明，降低了对患者可能出现的高血糖和糖尿病等风险的警示。对于的指责，阿斯利康表示“不服”。昨日，该公司在一份声明中说，“思瑞康的相关销

总局通告2批次花生油不合格: 年月至月，国家食品药品监督管理总局对花生油开展了国家专项监督抽检，抽检样品批次，抽检项目合格的样品批次，不合格的样品批次。不合格样品所涉及的标称生产单位产品和不合格指标信息为维维粮油（正阳）有限公司生产的压榨一级花生油苯并芘不符合食品安全国家标准；信阳尚万佳油脂有限公司生产的一级压榨花生油黄曲霉毒素不符合食品安全国家标准。对上述检出不合格样品的生产企业，总局已经要求河南省食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，责令生产企业及时采取停止生产和销售召回已销售的不合格产品等措施彻查问题