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邯郸优尼科医疗器械有限公司冀食药监械生产许20190068号 2019-11-11 2024-11-10 河北省邯郸市丛台区浴新北大街锦江花园西门底商003号
绍兴瑞凯防护用品有限公司浙食药监械生产许20130054号 2021-02-03 2023-05-20 浙江省绍兴市越城区兰江路7号
阜阳华诚卫生材料有限公司皖阜食药监械生产备20210072号 2022年03月23日安徽省阜阳市颍泉区中市街道顶大路22号7号楼1层
佛山市双辉科技有限公司粤食药监械生产许20132478号 2013-11-27 2018-11-26 佛山市禅城区华宝南路1号六座第五层北面之一
北京齿康东和科贸有限公司京食药监械生产许20220030号 2022-05-09 自 2022年05月09日至 2027年05月08日北京市大兴区长恒路20号院27号楼3层302
广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司粤食药监械生产许20162795号 2021-11-10 2025-12-28 广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼

山西推进一致性评价 68家药企面临“大考”: 记者日前从山西省政府获悉，山西省正在开展“仿制药质量和疗效一致性评价”专项行动，一致性评价“大考”开启，省内制药企业将加速洗牌，优胜劣汰。仿制药，是指以原研药为参考对比，在剂量安全性质量作用以及适应症上相同的一种仿制药品。长期以来，我国化学药物以仿制发达国家药品为主，由于早期批准的仿制药医学药学研究基础相对薄弱，绝大部分仿制药在质量与疗效方面与原研药差异较大，低水平重复“同药不同效”的问题尤为普遍。“迫切需要通过开展一致性评价淘汰落后品种，真正使仿制药的质量和疗效与原研药达到一致。”山西省食品药

浙江省食品药品监管局召开保健食品广告工作研讨会: 为了进一步贯彻落实浙江省副省长王建满的批示精神，深化保健食品广告专项整治，加快推进保健食品广告发布企业信用体系建设工作，加大对违法保健食品广告的打击力度，维护全省良好的保健食品广告市场秩序，日前，浙江省食品药品监督管理局组织召开了全省保健食品广告监管工作研讨会，各市食品药品监督管理局保化（食品）处负责人保健食品广告监测人员部分县（市区）分管局长参加了会议。会上，各市总结交流上半年保健食品广告专项整治情况及下半年工作安排，并结合实际就保健食品监管工作进行了认真探讨，提出建议和设想。省食品药品监管局

广西壮族自治区积极做好第十二届中国—东盟博览会、商务与投资峰会和中秋国庆期间食品药品监管工作: 年第十二届中国东盟博览会中国东盟商务与投资峰会于月日在广西区壮族自治区南宁市举行，为切实加强会议期间和即将到来的中秋节国庆节食品药品安全监管工作，广西壮族自治区食品药品监督管理局日前下发通知，部署全区各地做好“两会”和“两节”期间食品药品监管工作。一是提高认识，进一步加强对“两会”和“两节”食品药品安全监管工作的组织领导。针对“两会”和“两节”重要时段，要把做好食品药品安全监管工作作为一项重大政治任务，切实抓紧抓实抓好。要加强组织领导，及早计划和安排部署尽快组织和实施。二是强化措施，扎实做好会议

六大实例剖析新药价制度下高端仿制药“修炼秘诀”: 上篇新药价制度的市场影响今年月，国家发改委公布的发改价格号令“关于公布废止药品价格文件的通知”，废除了年以来国家发改委制定的绝大部分药品政府定价。具体而言，除了血液制品一类管制药等少部分特殊药品，其他药品的政府定价都将取消。从该通知发布至今，大约个月的时间，各方讨论热烈。利好药企药价暴涨除了极少一部分特殊药品，绝大品种的价格将更为市场化更为合理；对于大多数批件众多的仿制药而言，降价很可能会持续对于发改委的历次降价，社会媒体都多有抱怨，比如降价死越降价越价高等提法不绝于耳。这回发改委放开了价格，将

进口药大检查将至!这9类情况将被判不符要求: 《药品境外检查规定征求意见稿》拟定的药品境外检查规定适用于已在境内上市或拟在境内上市药品的境外研制生产的检查，检查工作由多部门联合开展。值得注意的是，意见稿明确进口厂商的范围，即进口药品持证商及其全权授权的境内代理机构境外生产厂研发机构等，都将纳入检查范围。月日，发布信息，公开征求《药品境外检查规定征求意见稿》以下简称意见稿意见。有关意见需在月日前以电子邮件形式反馈至。主导的药品境外检查自年开始启动，已开展了年多时间。在今年年初一次国新办的吹风会中，副局长吴浈指出，期间共检查了个国家的药品生产企

国产仿制药即将踏上发展快车道: 国产的东西一般被人听起来就是低端产品的代名词，同比进口的产品国产的总是要低上一等，话虽如此但是这其中也不仅有着行业发展能力的问题同时也有环境政策的制约要素，比如仿制药就是国产药物的代称，我国药物市场中有超过九成都是仿制药，但是这并不意味着我国的仿制药能力就强，因为仿制药行业的发展不仅要看技术和市场也让要看专利环境的严格程度，对于那些高端药物一般都有着严格的专利保护法因此仿制的难度是极大的，同比之下印度医药市场因为专利保护偏向于本国药企因此每当国际上出现一些高端专利药该国药企都能迅速的进行仿制，由