仙桃市拓稳防护用品有限公司
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- 短缺药当心触“垄断红线”！与原料药上下游整合成突破口
- 发改委于月日发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南（征求意见稿）》（以下简称“指南”）。这是发改委首次对短缺药品和原料药市场价格行为发出规范性指南文件，主要为了遏制短缺药品和原料药经营者以短缺药品为由违法涨价恶意控销等行为，以维护我国短缺药品与原料药领域的公平竞争与价格秩序，保护消费者利益，保障医药卫生体制改革深入推进。“指南”的颁布，将令未来发改委整顿短缺药品和原料药市场时有法可依，但同时也使得企业失去通过短缺药研发申报获得高额利润回报的可能性，从而使企业布局短缺药的积极性有所下降。如何界定 2017/9/19 9:19:41
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- 为规范中药饮片生产监督检查和认证工作，保证中药饮片生产检查工作质量，日前，安徽省食品药品监督管理局针对当前中药饮片生产监管实际和存在的突出问题，组织制定了《中药饮片生产检查要点》（以下简称《要点》），明确中药饮片生产检查重点项目内容和检查方法，统一检查标准和尺度。《要点》指出，中药饮片生产检查应重点关注中药材质量中药饮片标准中药饮片炮制人员履职能力和诚实守信原则等对中药饮片生产质量有重要影响的五大方面内容。《要点》按照中药饮片药品附录的体例，结合中药饮片生产特点以及日常检查认证中发现的问题，从机 2015/10/27 12:00:01
- 两企业获资质 打破中药配方颗粒垄断格局
- 月日获悉，于年底安徽亳州市安徽济人药业有限公司获得安徽省中药配方颗粒试点生产企业的资质，并正在申请成为国家试点生产企业，明年年初有望获批。年月，吉林敖东旗下力源药业也获得了吉林省中药配方颗粒颗粒试点生产企业资质，并将在合适的时机申请国家试点生产企业的资质。业内人士表示，多家企业相继获得省内中药配方颗粒试点生产资质，意味着正在打破此前中药配方颗粒试点生产的垄断格局。一位中国中药协会人士表示，年月，原国家药品监督管理局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》，将中药配方颗粒明确纳入中药饮片管理的范畴。此后 2012/12/12 20:04:13
- 超微饮片创新发展首先需通过监管规范
- 在中药饮片生产销售领域一般政策上有相关的标准来进行行业规范，但是中药饮片领域还存在着一个超微饮片产品品类分支。现今我国在政策层面上并没有对超微饮片产品做出相应的规范和制定相应的标准。因此一旦市场上出现私自生产制作超微饮片的产品药监部门如何定性成为一个潜在的问题。一般超微饮片产品出现后药企是无法拿出相应的生产制作资质的，因为监管部门并没有制定相应的产品标准，因此将其定义为合法还是违规就成为业内争辩的话题。在具体定性上将其定义为合法的一方认为中药超微饮片产品是具备合法属性的，因为其所采用的原料均为我 2013/3/26 15:09:41
- 药监部门提升药品注册管理水平
- 本报讯（西海新闻记者范程程）月日，记者从青海省药品监督管理局获悉，今年，青海省药监局强化和提升药品注册管理工作，在去年制订出台地方药品标准制修订工作程序开展药材院内制剂质量标准提升计划的基础上，启动了种药材和种制剂标准制修订项目，力争在“十五五”期间，将“青海标准”的药材增至个制剂增至个。药品注册管理是药品研发生产过程中极为重要的环节，是保证药品合法合规上市许可的关键。青海省药监局以“”部署和要求统筹推进年药品安全监管工作，在去年全省药品质量标准生产工艺缺陷清查的基础上，进行分类分级，通过国家和 2025/4/21 8:39:41
