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达格列净片
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
无 |
药品通用名: |
达格列净片 |
药品注册名: |
达格列净片 |
批准文号: |
国药准字H20213836 |
生产企业名称: |
北京福元医药股份有限公司 |
医保分类: |
乙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
国产 |
功能主治: |
1、用于2型糖尿病成人患者:
单药治疗
可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。
联合治疗
当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。
当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。
2、用于心力衰竭成人患者:
用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
3、重要的使用限制
本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 |
有效期: |
18 |
用法用量: |
开始本品治疗前
在开始本品治疗前应评估肾功能,之后在有临床指征时进行评估(参见注意事项)。
对于血容量不足的患者,应在开始本品治疗前纠正血容量不足状况(参见注意事项和老年用药)。
2型糖尿病
推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。
心力衰竭
本品推荐剂量为10mg,口服,每日一次。
肾功能不全患者
表1: 达格列净的患者给药建议(基于肾功能)
治疗患者人群 基于eGFR(mL/min/1.73 m2, CKD-EPI)的推荐剂量
45或以上 30至<45 <30 ESRD/透析
用于T2DM患者控制血糖 无需调整剂量 不建议使用 禁用
用于降低伴或不伴T2DM的HFrEF患者的CV死亡和hHF风险 无需调整剂量 没有充足数据以得出给药建议 禁用
eGFR:肾小球滤过率预估值;CKD-EPI:慢性肾病流行病学合作组方程;T2DM:2型糖尿病;hHF:心力衰竭住院治疗;HFrEF:射血分数降低的心力衰竭;CV:心血管;ESRD:终末期肾脏疾病。
肝功能受损患者
对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是,尚未在重度肝功能受损患者中具体研究本品的安全性和疗效,因此应单独评估该人群使用本品的获益风险(参见药代动力学)。 |
药品规格: |
10mg(按C21H25ClO6计) |
注册规格: |
10mg(按C21H25ClO6计) |
药品剂型: |
片剂 |
注册剂型: |
片剂 |
包装材质: |
铝塑包装,外套复合膜袋 |
最小包装数量: |
30 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
片 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86900177000592 |
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