[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 药品批准文号查询

 

达格列净片

    药品分类: 西药
    药品品牌名:
    药品通用名: 达格列净片
    药品注册名: 达格列净片
    批准文号: 国药准字H20213836
    生产企业名称: 北京福元医药股份有限公司
    医保分类: 乙类
    是否OTC: 处方药
    国产/进口: 国产
    功能主治: 1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
    有效期: 18
    用法用量: 开始本品治疗前 在开始本品治疗前应评估肾功能,之后在有临床指征时进行评估(参见注意事项)。 对于血容量不足的患者,应在开始本品治疗前纠正血容量不足状况(参见注意事项和老年用药)。 2型糖尿病 推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。 心力衰竭 本品推荐剂量为10mg,口服,每日一次。 肾功能不全患者 表1: 达格列净的患者给药建议(基于肾功能) 治疗患者人群 基于eGFR(mL/min/1.73 m2, CKD-EPI)的推荐剂量 45或以上 30至<45 <30 ESRD/透析 用于T2DM患者控制血糖 无需调整剂量 不建议使用 禁用 用于降低伴或不伴T2DM的HFrEF患者的CV死亡和hHF风险 无需调整剂量 没有充足数据以得出给药建议 禁用 eGFR:肾小球滤过率预估值;CKD-EPI:慢性肾病流行病学合作组方程;T2DM:2型糖尿病;hHF:心力衰竭住院治疗;HFrEF:射血分数降低的心力衰竭;CV:心血管;ESRD:终末期肾脏疾病。 肝功能受损患者 对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是,尚未在重度肝功能受损患者中具体研究本品的安全性和疗效,因此应单独评估该人群使用本品的获益风险(参见药代动力学)。
    药品规格: 10mg(按C21H25ClO6计)
    注册规格: 10mg(按C21H25ClO6计)
    药品剂型: 片剂
    注册剂型: 片剂
    包装材质: 铝塑包装,外套复合膜袋
    最小包装数量: 7
    最小包装单位:
    最小制剂单位:
    市场状态: 上市
    药品本位码: 86900177000592

招商信息

其他药品推荐

  • 药品名称 规格 生产企业 批准文号
  • 达格列净片 5mg(以C??H??ClO?计) 江苏豪森药业集团有限公司 国药准字H20233762
  • 达格列净片 5mg(以C??H??ClO?计) 江苏豪森药业集团有限公司 国药准字H20233762
  • 达格列净片 10mg(按C21H25ClO6计) 北京福元医药股份有限公司 国药准字H20213836
  • 达格列净片 10mg(以C21H25CIO6计) 山东鲁抗医药股份有限公司 国药准字H20213816
  • 达格列净片 10mg(按C21H25ClO6计) 北京福元医药股份有限公司 国药准字H20213836
  • 达格列净片 10mg(按C21H25ClO6计) 北京福元医药股份有限公司 国药准字H20213836

相关资讯

    福元医药:达格列净片获药品注册证书
    福元医药公告,公司全资子公司福元药业收到国家药监局颁发的达格列净片药品注册证书。该药品适用于型糖尿病成人患者,规格分别为和。福元药业于年月日获得申报受理通知书,并于近日获得批准。截至公告日,福元药业针对该药品累计研发投入为人民币万元。年中国三大终端六大市场达格列净片销售额约为亿元。该药品获得注册证书将丰富公司产品线,提升市场竞争力。
    2025/4/10 8:52:54

    福元医药:达格列净片获药品注册证书

    字小如蚁、用词生僻……药品说明书“适老化改造”任重道远
    药品说明书翻开后有一本书的四倍大,但正反面密密麻麻写满了字,而且字很小,这样的药品说明书年轻人都看不下去,更别说老年人了。据悉,国家药监局的药品说明书适老化及无障碍改革试点名单已公布到了第三批,不过,由于说明书的改版需要经过重新设计调整生产线等流程,需要一段时间。即便是去年底公布的第一批试点名单,有些药品说明书也只是刚刚改版完成,尚未大批量上市。本报记者走访发现,目前在市场流通的药品,大多还是生产于去年或今年前几个月的“旧款”,老人们想要看到更多的“大字版”“简化版”说明书,仍需等待一段时间。老
    2024/12/24 18:42:21

    字小如蚁、用词生僻……药品说明书“适老化改造”任重道远

    超50亿重磅品种,又有企业入局了!
    近年来,我国糖尿病发病率愈发严峻。根据国际糖尿病联合会()发布的数据显示,全球糖尿病患者人数在不断上升。年全球成年糖尿病患者人数达到亿,相比年增加了万,增幅为。在中国,糖尿病患者数量更是居全球之首,截至年已超过亿,其中型糖尿病占以上。型糖尿病()是一种胰岛素使用不足或效率降低导致的慢性疾病,由遗传,环境因素如生活方式,营养过剩,体力活动不足等因素共同导致。目前,型糖尿病治疗方法多样,以生活方式调整为基础,如控制体重并改善饮食习惯。当无法通过生活方式调整控制血糖时,将会开始使用药物治疗。达格列净片
    2024/8/6 9:31:07

    超50亿重磅品种,又有企业入局了!

    8家药企,进入第五批医保重点监控名单
    福建省药械联合采购中心福建省医疗保障基金中心公布了第五批医保重点监控药品和重点关注药品清单。大咪简单给小伙伴们介绍一下,福建省的这份清单始于年,动态管理,最初设定是原则上每半年调整一次,后来基本是每年初发布新的一批,在省平台上,重点监控的药品是“黄色”标识,重点关注的药品是“蓝色”标识。重点监控清单清单是根据年月日福建省医保局发布《福建省医疗保障局关于加强医保重点监控药品管理的通知》(闽医保号)文件精神所制定,其中重要的是“重点监控清单”,一般是全省销售排名靠前异常增长迹象或者属于辅助用药等。按
    2024/1/12 9:39:43

    8家药企,进入第五批医保重点监控名单

    503个药品,纳入“双通道”管理v
    上海市药事所发布了上海市纳入“双通道”管理的药品名单,共有个品种(附后)。药品名称达格列净片盐酸奥普力农注射液注射液米拉贝隆缓释片西他沙星片富马酸贝达喹啉片阿昔替尼片甲磺酸仑伐替尼胶囊胶囊枸橼酸伊沙佐米胶囊培门冬酶注射液恩扎卢胺软胶囊特立氟胺片注射用英夫利西单抗乙磺酸尼达尼布软胶囊盐酸鲁拉西酮片布南色林片依达拉奉氯化钠注射液盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液他氟前列素滴眼液滴眼液钆特醇注射液钆布醇注射液注射用艾普拉唑钠奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂富马酸伏诺拉生片替戈拉生片甲磺酸多拉司
    2023/12/31 18:55:07

    503个药品,纳入“双通道”管理v

    这个“亿级爆款”又迎获批企业,市场日渐激烈,有望进入集采!
    日前,据国家药品监督管理局()官网公示,南京正大天晴的类化学药品达格列净片已于近日获批生产(国药准字国药准字),视同通过一致性评价。(来源官网)达格列净()是一种每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白()抑制剂,独立于胰岛素发挥作用,在肾脏中选择性抑制,减少滤过葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的肾阈值,从而帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖。在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于型糖尿病成人患者改善血糖控制。据了解,达格列净原研来自百时美施贵宝,后把全球销售权卖给阿斯利康,最早于年获欧洲首次批准,
    2023/10/20 10:28:01

    这个“亿级爆款”又迎获批企业,市场日渐激烈,有望进入集采!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。