那屈肝素钙注射液

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 那屈肝素(那曲肝素) 药品注册名： 那屈肝素钙注射液 批准文号： 国药准字H20223356 生产企业名称： 兆科药业(合肥)有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。 治疗已形成的深静脉血栓。 联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。 在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。 有效期： 36 用法用量： 1ml那屈肝素钙注射液相当于10250 AXa IU。 在预防和治疗中,那屈肝素钙应通过皮下注射给药。在血透中,通过血管内注射给药。 不能用于肌肉注射。 脊髓麻醉、硬膜外麻醉或腰椎穿刺时,那屈肝素钙的给药时机应遵循特殊注意事项(参见[注意事项])。 皮下注射技术 皮下注射时,患者易取卧位,注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下细胞组织内,左右交替。注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内,而不是水平插入。在整个注射过程中,应维持皮肤皱褶的存在。 预防性治疗 下列推荐内容常规适用于所有全麻下施行手术的患者。 硬膜外麻醉施行手术的患者,因理论上有增加硬膜外血肿形成的可能性,术前是否注射应酌情考虑。 使用频率:每日注射一次。 剂量: ?中度血栓栓塞形成危险的手术 对于中度血栓栓塞形成危险的手术,而且患者没有显示有严重的血栓栓塞危险,每日注射3075 AXa IU(0.3ml)就可有效起到预防作用。 大约在术前2小时进行第一次注射。 ?高度血栓栓塞形成危险的手术:髋关节和膝关节手术 使用的剂量应该随患者的体重进行调节。每日注射的剂量是:41 AXa IU/kg ?术前,例如手术前12小时 ?术后,例如手术后12小时 ?以后每日使用,一直到手术后第三天 从手术后第四天起剂量调整为61.5 AXa IU/kg。 可从下表中依据患者体重范围决定剂量 体重(kg) 从术前到术后第三天每日每次那屈肝素钙注射液 从第四天起每日每次那屈肝素钙注射液 ＜51 0.2ml 0.3ml 51～70 0.3ml 0.4ml ＞70 0.4ml 0.6ml ?其他情况:对一些具有高度血栓栓塞形成危险的手术(尤其是肿瘤)和/或患者(尤其是有血栓栓塞疾病病史),3075 AXa IU(0.3ml)那屈肝素钙就足够了。 治疗持续时间: 依据血栓栓塞形成危险度来选择抗凝治疗时间。对所有病例,这个治疗可辅助其它一些标准的治疗方法如下肢用弹力袜,一直到患者能完全走路为止。对于普外手术,肝素的平均使用时间小于10天。 一些骨科手术尤其是髋关节手术,如果需要长时间抗凝治疗,可持续使用肝素或随后口服抗凝药物。 尽管如此,这些治疗中所伴随的相对危险至今仍未评估。 实验室监测: 在整个肝素治疗过程中,必需监测血小板计数(参见[注意事项])。 在正常情况下使用时,预防剂量的那屈肝素钙并不影响活化部分凝血活酶时间(APTT),因此治疗中监测该项指标没有意义,也无需监测抗凝血因子Xa的活性。 治疗性用药 ?对已形成的深静脉栓塞的治疗 对深静脉血栓形成有任何怀疑,就应尽快用适当的检测手段予以确定。 使用频率:每日2次注射,间隔12小时 剂量:每次注射剂量92 AXa IU/kg 可依据患者的体重范围,按0.1ml/10kg的剂量每12小时注射,见下表 体重(kg) 每次那屈肝素钙注射液 40～49 0.4ml 50～59 0.5ml 60～69 0.6ml 70～79 0.7ml 80～89 0.8ml 90～99 0.9ml ≥100 1.0ml 应当注意对体重大于100kg或低于40kg的患者,估计用量比较困难,可能出现那屈肝素钙用量不足或出血症状,对这些患者应当加强临床观察。 治疗持续时间:那屈肝素钙的使用时间不应超过10天,包括用抗VitK制剂平衡的时间(参见[注意事项]监测血小板计数)。除非禁忌,口服抗凝药物应尽早使用。 ?治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死 每日2次皮下注射93 AXa IU/kg的那屈肝素钙(间隔12小时),联合使用阿司匹林(推荐剂量:在160～325mg的负荷剂量后,口服剂量75～325mg)。 初始的93 AXa IU/kg剂量可通过一次性静脉推注和皮下注射给药。 治疗时间一般在6天左右达到临床稳定。依据患者体重范围调整剂量。 治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死 体重(kg) 注射剂量 初始的一次性静脉推注 皮下注射(每12小时) ＜50 0.4ml 0.4ml 50～59 0.5ml 0.5ml 60～69 0.6ml 0.6ml 70～79 0.7ml 0.7ml 80～89 0.8ml 0.8ml 90～99 0.9ml 0.9ml ≥100 1.0ml 1.0ml 因为没有那屈肝素同溶栓药物联合使用的临床资料,故如有必要进行溶栓治疗,建议停止那屈肝素钙治疗,并随访患者。 实验室监测: 在整个肝素治疗期间,必需监测血小板计数(参见[注意事项])。 可能需要测定抗凝血因子Xa的活性(最好使用酰胺分解法)以估计患者个体敏感度,尤其是对临床上无效、出血或有肾脏损害的患者。在治疗第二天肝素注射后3到4小时之间采血检查,检测值一般为0.5～1.1 AXa IU/ml。 血液透析 通过血管注射 对于无出血危险或血透持续4小时左右的患者,应在透析开始时通过动脉端单次注射大约70 AXa IU/kg剂量的那屈肝素钙。 可依据患者体重范围调整使用剂量 体重(kg) 每次那屈肝素钙注射液量 ＜51 0.3ml 51～70 0.4ml ＞70 0.6ml 如有必要,可依据患者个体情况或血透技术条件调整使用剂量。如有出血危险,可将标准剂量减半。 药品规格： 0.6ml:6150 AⅩa IU 注册规格： 0.6ml:6150 AⅩa IU 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 预灌封注射器玻璃针管(带护帽)、预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞 最小包装数量： 2 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 支 市场状态： 上市 药品本位码： 86904461000183