那屈肝素钙注射液

药品分类： 西药 药品品牌名： 速碧林 药品通用名： 那屈肝素(那曲肝素) 药品注册名： 那屈肝素钙注射液 批准文号： H20181137 生产企业名称： ASPEN Notre Dame de Bondeville 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 进口 功能主治： 在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。 治疗已形成的深静脉血栓。 联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。 在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。 有效期： 36 用法用量： 1ml那屈肝素相当于9500IU抗凝血因子Xa。 在预防和治疗中,那屈肝素应通过皮下注射给药。在血透中,通过血管内注射给药。 不能用于肌肉注射。 脊髓麻醉、硬膜外麻醉或腰椎穿刺时,那屈肝素的给药时机应遵循特殊注意事项(参见[注意事项]) 皮下注射技术 皮下注射时,患者易取卧位,注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下细胞组织内,左右交替。注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内,而不是水平插入。在整个注射过程中,应维持皮肤皱褶的存在。 预防性治疗 下列推荐内容常规适用于所有全麻下施行手术的患者。 硬膜外麻醉施行手术的患者,因理论上有增加硬膜外血肿形成的可能性,术前是否注射应酌情考虑。 使用频率:每日注射一次 剂量: ? 中度血栓栓塞形成危险的手术 对于中度血栓栓塞形成危险的手术,而且患者没有显示有严重的血栓栓塞危险,每日注射2850IU(0.3ml)就可有效起到预防作用。 大约在术前2小时进行第一次注射。 ? 高度血栓栓塞形成危险的手术:髋关节和膝关节手术 使用的剂量应该随患者的体重进行调节。每日注射的剂量是:38IU/kg ? 术前,例如手术前12小时 ? 术后,例如手术后12小时 ? 以后每日使用,一直到手术后第三天 从手术后第四天起剂量调整为57IU/kg。 可从下表中依据患者体重范围决定剂量 体重 (kg) 从术前到术后第三天每日每次速碧林? 从第四天起每日每次速碧林? 〈51 0.2ml 0.3ml 51-70 0.3ml 0.4ml 〉70 0.4ml 0.6ml ? 其他情况:对一些具有高度血栓栓塞形成危险的手术(尤其是肿瘤)和/或患者(尤其是有血栓栓塞疾病病史),2850IU(0.3ml)那屈肝素就足够了。 治疗持续时间: 依据血栓栓塞形成危险度来选择抗凝治疗时间。对所有病例,这个治疗可辅助其他一些标准的治疗方法如下肢用弹力袜,一直到患者能完全走路为止。对于普外手术,肝素的平均使用时间小于10天。 一些骨科手术尤其是髋关节手术,如果需长时间抗凝治疗,可持续使用肝素或随后口服抗凝药物。 尽管如此,这些治疗中所伴随的相对危险至今仍未评估。 实验室监测: 在整个肝素治疗过程中,必需监测血小板计数(参见[注意事项])。 在正常情况下使用时,预防剂量的那屈肝素并不影响活化部分凝血活酶时间(APTT),因此治疗中监测该项指标没有意义,也无需监测抗凝血因子Xa的活性。 治疗性用药 ? 对已形成的深静脉栓塞的治疗 对深静脉血栓形成有任何怀疑,就应尽快用适当的检测手段予以确定。 使用频率:每日2次注射,间隔12小时 剂量:每次注射剂量85IU/kg 可依据患者的体重范围,按0.1ml/10kg的剂量每12小时注射,见下表 体重 每次速碧林? 40-49kg 0.4ml 50-59kg 0.5ml 60-69kg 0.6ml 70-79kg 0.7ml 80-89kg 0.8ml 90-99kg 0.9ml ≥100kg 1.0ml 当选择了对应于患者体重的剂量后,应将注射器垂直,调整推杆至所需刻度,从而获取所需的注射剂量。 应当注意对体重大于100kg或低于40kg的患者,估计用量比较困难,可能出现那屈肝素用量不足或出血症状,对这些患者应当加强临床观察。 治疗持续时间:那屈肝素的使用时间不应超过10天,包括用抗VitK制剂平衡的时间(参见[注意事项]监测血小板计数)。除非禁忌,口服抗凝药物应尽早使用。 ? 治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞 每日2次皮下注射86IU抗Xa因子/kg的那屈肝素(间隔12小时),联合使用阿司匹林(推荐剂量:在160～325mg的负荷剂量后,口服剂量75～325mg)。 初始的86IU抗Xa因子/kg剂量可通过一次性静脉推注和皮下注射给药。 治疗时间一般在6天左右达到临床稳定。依据患者体重范围调整剂量。 治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞 体重(kg) 注射剂量 初始的一次性静脉推注 皮下注射(每12小时) ＜50 0.4ml 0.4ml 50-59 0.5ml 0.5ml 60-69 0.6ml 0.6ml 70-79 0.7ml 0.7ml 80-89 0.8ml 0.8ml 90-99 0.9ml 0.9ml ≥100 1.0ml 1.0ml 因为没有那屈肝素同溶栓药物联合使用的临床资料,故如有必要进行溶栓治疗,建议停止那屈肝素治疗,并随访患者。 实验室监测: 在整个肝素治疗期间,必需监测血小板计数(参见[注意事项])。 可能需要测定抗凝血因子Xa的活性(最好使用酰胺分解法)以估计患者个体敏感度,尤其是对临床上无效 药品规格： 0.6ml:6150AXaIU 注册规格： 0.6ml:6150AXaIU 药品剂型： 注射液 注册剂型： 注射剂 包装材质： 预灌于带有安全装置的玻璃注射器内,注射器外包塑料套管。 最小包装数量： 2 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 支 市场状态： 上市 药品本位码： 86978564000470