地高辛注射液

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 地高辛 药品注册名： 地高辛注射液 批准文号： 国药准字H20233520 生产企业名称： 成都倍特药业股份有限公司 医保分类： 甲类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 1、适用于治疗成人轻度至中度心力衰竭。地高辛可增加左心室射血分数并改善心力衰竭症状,表现为提高运动能力和减少心力衰竭相关住院和急诊治疗,而对死亡率无影响。在可能的情况下,地高辛应与利尿剂和血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂联合使用。 2、可增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力。 3、用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速 有效期： 18 用法用量： 在选择地高辛给药方案时,一定要考虑影响地高辛血液水平的因素(例如,体重、年龄、肾功能、合并用药),因为地高辛的中毒剂量仅略高于治疗剂量。如需快速滴定,可从负荷剂量开始给药,然后维持给药,或者从无负荷剂量的维持剂量开始给药。 地高辛剂量应根据患者的年龄、体重和肾功能单独调整。建议剂量仅作为一般标准。 仅当急需快速洋地黄化或无法口服药物时,才应使用地高辛的胃肠外给药。 给药时间应在5分钟或更长时间,并避免大剂量给药,以防止全身和冠状动脉血管收缩。 不建议将地高辛注射液与其他药物混合在同一容器中或在同一静脉输液管内同时给药。 电复律前考虑中断或减少地高辛剂量。 监测地高辛中毒的体征和症状以及临床反应。根据毒性、疗效和血药浓度调整剂量。 低地高辛血药浓度(0.5-0.9 ng/ml)下,地高辛的使用与死亡率和住院率降低有关。地高辛血药浓度水平较高(＞ 1.0 ng/ml)的患者发病率和死亡率较高,尽管在这些浓度下地高辛可减少心力衰竭。地高辛的最佳血药浓度:0.5ng/ml(0.64nmol/L)~1.0 ng/ml(1.28 nmol/L)。血清地高辛水平低于0.5 ng/mL伴疗效降低,而水平高于2 ng/mL伴毒性增加,但获益未增加。 应在整体临床背景下解释血清地高辛浓度,不得使用血清地高辛浓度的单独测量值作为增减地高辛剂量的依据。血清地高辛浓度可能被内源性地高辛样物质假性升高。如果测定方法对这些物质敏感,考虑在开始地高辛给药前获得地高辛基线水平,并通过报告的基线水平校正治疗后值。 在下次计划的地高辛给药前或末次给药后至少6小时获得血清地高辛浓度。与给药后8小时采样(使用每日一次给药)相比,下次给药前即刻采样(给药后24小时)的地高辛浓度可能低10-25%。然而,无论在给药后8或12小时采样,每日两次给药的地高辛浓度仅有微小差异。 成人常用量 静脉注射:0.25～0.5 mg,用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,以后可用0.25 mg,每隔4～6小时按需注射,但每日总量不超过1mg。不能口服者需静脉注射,维持量,0.125～0.5 mg,每日一次。 小儿常用量 静脉注射,按下列剂量分3次或每6～8小时给予。 (1) 早产新生儿按体重0.015～0.025mg/kg。 (2) 足月新生儿按体重0.02～0.03 mg/kg。 (3) 1月～2岁按体重0.04～0.05 mg/kg。 (4) 2～5岁按体重0.025～0.035 mg/kg。 (5) 5～10岁按体重0.015～0.03 mg/kg。 (6) 10岁或10岁以上照成人常用量。 维持量:洋地黄化后24小时内开始。早产新生儿为洋地黄化总量的20%～30%,分2～3次等份给予。足月新生儿、婴儿和10岁以下小儿,为洋地黄化总量的25%～35%,分2～3次等份给予。10岁或10岁以上,为洋地黄化总量的25%～35%,每日1次。在小婴幼儿(尤其早产儿)需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。 [不良反应] ?心律失常(见[注意事项]"房室旁道(预激综合征)患者的室颤"和"窦性心动过缓和窦房传导阻滞"部分) ?地高辛中毒 通常,地高辛的不良反应是剂量依赖性的,并且在高于达到治疗效果所需剂量时发生。因此,当地高辛在推荐的剂量范围内使用,并维持在治疗性血清浓度范围内,以及特别注意同时用药和状况时,不良反应较少见。 在DIG试验(一项调查地高辛对心力衰竭患者死亡率和发病率的影响的试验)中,服用地高辛的患者,疑似因地高辛中毒的住院率为2%,服用安慰剂的患者住院率为0.9%。 据报道,地高辛不良反应的总发生率为5~20%,其中15~20%的不良反应被认为是严重的。在这些不良事件中,心脏毒性约占1/2,胃肠道紊乱约占1/4,而中枢神经系统和其他毒性约占1/4。 胃肠道:除恶心和呕吐外,使用地高辛还会引起腹痛、肠道缺血和肠道出血性坏死。 中枢神经系统:地高辛可引起头痛、虚弱、头晕、淡漠、神志不清和精神错乱(例如焦虑、抑郁、谵妄和幻觉)。 其他:长期使用地高辛后偶尔观察到男性乳房发育症。很少观察到血小板减少和斑丘疹及其他皮肤反应。 药品规格： 1ml:0.1mg 注册规格： 1ml:0.1mg 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 中硼硅玻璃安瓿包装 最小包装数量： 10 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 支 市场状态： 上市 药品本位码： 86902013001459