注射用阿奇霉素

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 阿奇霉素 药品注册名： 注射用阿奇霉素 批准文号： 国药准字H20067807 生产企业名称： 河北爱尔海泰制药有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 本品适用于敏感病原菌所致的下列感染,阿奇霉素治疗各种感染时推荐的剂量、疗程及适用患者人群不同,具体的用药方案请参阅[用法用量]。 社区获得性肺炎 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌所致,且起始治疗需静脉给药的患者。 盆腔炎性疾病 由沙眼衣原体、淋病奈瑟氏球菌或人型支原体所致,且起始治疗需静脉给药的患者。若怀疑可能合并厌氧菌感染者,需加用一种抗厌氧菌的药物与本品联合治疗。 需要时在停用本品(注射用阿奇霉素)后可继以口服阿奇霉素进行序贯治疗。(详见[用法用量]) 给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对阿奇霉素的敏感性。采集标本后即可以开始本品治疗,在获知药敏结果后再作相应的调整。 为减少耐药菌的产生以及维持本品(阿奇霉素)和其他抗菌药物的效果,本品(阿奇霉素)应只用于治疗或预防经确诊或高度怀疑敏感菌引起的感染。如果获得了培养和药敏资料,选择或调整抗菌药物治疗时应予以考虑。如果没有这些数据,当地的流行病学和药物敏感模式可帮助选择经验性治疗。 有效期： 18 用法用量： 本品治疗特定病原体引起的社区获得性肺炎时,推荐剂量为每日500mg,单次静脉内给药,至少2日。静脉给药后需继以阿奇霉素口服序贯治疗,每日500mg(即250mg两片)给药1次,静脉及口服共计疗程7-10日。由静脉给药改为口服的时间应由医生根据临床疗效来判断。 本品治疗特定病原体引起的盆腔炎性疾病时,推荐剂量为每日500mg,一日一次,静脉内给药,1-2日后继以阿奇霉素口服序贯治疗,每日250mg给药1次,静脉和口服总疗程7日。何时改为口服由医生根据临床疗效来判断。若怀疑合并厌氧菌感染者,需加用抗厌氧菌药物。 肾功能不全: 对于肾功能损害(GFR 80 mL/min)的患者,建议无需调整剂量。GFR 10～80 mL/min的患者中平均AUC0～120与肾功能正常的患者相似,而GFR ＜10 mL/min的患者与肾功能正常的患者相比升高35%。重度肾损害的患者应慎用阿奇霉素 (参见[药代动力学]) 。 肝功能不全: 肝损害的患者中阿奇霉素的药代动力学尚未确定。对于肝功能损害的患者,尚无剂量调整的建议(参见[药代动力学])。 无需根据年龄或性别调整剂量(参见[药代动力学])。 本品给药的速度:药液浓度为1mg/ml时滴注时间应为3小时,浓度为2mg/ml时滴注时间应为1小时。 根据国内临床试验结果,本品静脉滴注不宜过快,每500mg/500ml滴注时间以4小时为宜。 准备静脉给药的溶液的方法: 溶解 药品原液的准备:向500mg本品瓶中加4.8ml灭菌注射用水,振荡直至药物完全溶解。因本品为真空包装,建议使用标准的5ml注射器(非自动的)以确保准确抽取4.8ml灭菌注射用水。使每毫升溶液中含100mg阿奇霉素。该溶液在30℃以下可保存24小时。 胃肠道外给药在使用前须用肉眼观察是否有颗粒状物,如溶液中有明显的颗粒物,应将药物溶液丢弃。 使用前按以下方法将药液进一步稀释 稀释 将5ml的100mg/ml阿奇霉素溶液加入以下任何一种溶液中,溶液的量应适当,制备成1.0～2.0mg/ml的阿奇霉素溶液。 生理盐水(0.9%氯化钠) 1/2生理盐水(0.45%氯化钠) 5%葡萄糖溶液 乳酸钠林格氏溶液 5%葡萄糖＋1/2生理盐水(0.45%氯化钠)含20mmol/l的氯化钾 5%葡萄糖乳酸钠林格氏溶液 5%葡萄糖＋1/3生理盐水(0.3%氯化钠) 5%葡萄糖＋1/2生理盐水(0.45%氯化钠) Normosol -M5%葡萄糖溶液 Normosol -R5%葡萄糖溶液 如果使用Vial-Mate?药物溶解装置,请参考Vial-Mate?的组装和溶解说明。 最终输液浓度(mg/Ml) 稀释液的量(ml) 1.0mg/ml 500ml 2.0mg/ml 250ml 建议500mg本品按以上方法稀释后的滴注时间不少于60分钟。 本品不能静脉推注或肌肉注射 其他静脉内输注物、添加剂、药物不能加入本品中,也不能同时在同一条静脉通路中滴注。 药品规格： 0.5g(按C38H72N2O12计) 注册规格： 0.5g(按C38H72N2O12计) 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(溴化) 最小包装数量： 1 最小包装单位： 瓶 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86902557000314