注射用伏立康唑

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 伏立康唑 药品注册名： 注射用伏立康唑 批准文号： 国药准字H20233085 生产企业名称： 丽珠集团丽珠制药厂 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列 真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 有效期： 24 用法用量： 1、静脉制剂的配制 溶解 未使用的产品或废弃材料应按当地规定进行处理。 伏立康唑粉针剂使用时先用 19ml 注射用水或者 19ml 氯化钠注射液(9mg/ml[0.9%])溶 解成 20ml 的澄清溶液,溶解后的浓度为 10mg/ml。如果无法将稀释剂吸入粉针剂瓶,则弃 去此瓶。推荐使用标准 20ml 注射器(非自动化注射器),以保证在稀释时量取准确剂量(19ml) 的注射用水或者氯化钠注射液(9mg/ml[0.9%])。稀释后摇动药瓶直至药物粉末溶解。 本产品仅供单次使用,未用完的溶液应当丢弃。只有澄清、无颗粒的溶液才能使用。 用药时,已溶解好的浓缩液按所需量加到推荐的、相容的稀释液中(见下述),最终配 成含量为 0.5~5mg/ml 的伏立康唑溶液。 稀释 伏立康唑必须以不高于 5 mg/mL 的浓度滴注,滴注时间须 1 至 3 小时。因此,浓度为 10 mg/mL 的伏立康唑应进一步稀释(可以作为稀释剂的溶液见下文): 1. 根据患者体重,计算稀释 10mg/mL 伏立康唑浓缩液的所需体积(见表 1) 2. 为加入所需体积的伏立康唑浓缩液,需从输注袋或输注瓶中吸掉和弃去至少同样体积的 稀释剂。当加入 10mg/mL 伏立康唑浓缩液时,输注袋或输注瓶中剩余的稀释剂应可使 药物的最终浓度介于 0.5mg/mL 和 5mg/mL 之间。 3. 使用合适体积的注射器和无菌技术,从相应数量的伏立康唑粉针剂瓶中吸取所需体积的 伏立康唑浓缩液,加入输注袋或输注瓶中。丢弃未用完的粉针剂瓶。 伏立康唑最终配制溶液的静脉滴注速度最快不超过每小时 3mg/kg,滴注时间须 1 至 3 小时。 注射用伏立康唑为无防腐剂的单剂无菌冻干粉剂。因此,从微生物学的角度,稀释后必 须立即使用。如果不立即滴注,在使用前的保存时间和条件将由使用者负责,保存在 2℃到 8℃的温度下,除非是在严格控制的、经过验证的无菌条件下进行溶解的,否则保存时间不 得超过 24 小时。 伏立康唑可以采用下列注射液稀释: 9mg/ml (0.9%) 的氯化钠注射液 复方乳酸钠注射液 5%葡萄糖和复方乳酸钠注射液 5%葡萄糖和 0.45%氯化钠注射液 5%葡萄糖注射液 含有 20mEq 氯化钾的 5%葡萄糖注射液 0.45%氯化钠注射液 5%葡萄糖和 0.9%氯化钠注射液 伏立康唑与其他溶液的相容性尚不清楚。参见"配伍禁忌"。 配伍禁忌 本品禁止和其它药物,包括肠道外营养剂(如 Aminofusin 10% Plus)在同一静脉输液 通路中同时滴注。伏立康唑与 Aminofusin 10% Plus 物理不相容,二者在 4℃储存 24 小时后 可产生不溶性微粒。本品滴注结束后,其静脉输液通路可能可用于其它药物的滴注。 血液制品和短期输注的电解质浓缩液:开始伏立康唑治疗前应纠正电解质紊乱,如低钾 血症、低镁血症和低钙血症(参见[用法用量]和[注意事项]部分)。即使是各自使用不 同的输液通路,本品禁止和血液制品或短期输注的电解质浓缩液同时滴注。 全肠外营养液:使用本品时不需要停用全肠外营养液,但需要分不同的静脉通路滴注。如果通过多腔管进行滴注,全肠外营养液需要使用与本品不同的端口。 本品禁止用 4.2%碳酸氢钠溶液稀释。 2、剂量的一般考虑 本品在静脉滴注前先溶解成 10mg/ml,再稀释至不高于 5mg/ml 的浓度。静脉滴注速度 最快不超过每小时 3mg/kg,每瓶滴注时间须 1 至 3 小时。 稀释的注射用伏立康唑仅可用于静脉滴注,滴注时间为 1 至 3 小时。伏立康唑粉针剂 不可用于静脉推注。 在使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙 血症等电解质紊乱应予以纠正。 成人用药 无论静脉滴注还是口服给药,第一天均应给予首次负荷剂量,使其血药浓度接近于稳态 浓度。由于口服剂型的生物利用度很高(96%),在有临床指征时口服和静脉滴注两种给药 方法可以互换。 本品另有规格为 50mg 和 200mg 的片剂,和 40mg/ml干混悬剂。 药品规格： 0.2g 注册规格： 0.2g 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 中硼硅玻璃管制注射剂瓶(25ml),冷冻干燥注射用局部覆聚四氟乙烯膜卤化丁基橡胶塞(溴化),抗生素瓶用铝塑组合盖。 最小包装数量： 1 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86983253000013