拉米夫定片

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 拉米夫定 药品注册名： 拉米夫定片 批准文号： 国药准字H20223519 生产企业名称： 长春海悦药业股份有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 本品适用于治疗伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的 成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 有效期： 36 用法用量： 本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用,推荐剂量为每日一次,每次100 mg,饭前或饭后服用均可。 疗程 ?对于HBeAg阳性的病人,根据己有的研究资料,建议应用本品治疗至少一年,且在治 疗后发生HBeAg血清转换(即HBeAg转阴、HBeAb阳性),HBV DNA转阴,ALT正常, 经过连续2次至少间隔3个月检测确认疗效巩固,可考虑终止治疗。 ? 对于HBeAg阴性的病人,尚未确定合适的疗程,在发生HBsAg血清转换或治疗无效 (HBV DNA水平或ALT水平仍持续升高)者,可以考虑终止治疗。 ?对于疑似出现YMDD变异但尚未被证实的病人,如果其HBV DNA和ALT水平仍低于 治疗前,可在密切观察下继续用药；一旦检测到YMDD变异,应在密切监测下由医师 视具体病情釆取适宜的方案调整；如果其HBV DNA和ALT持续在治疗前水平以上, 应加强随访,在密切监察下由医师视具体病情釆取适宜的方案调整。如果经过2次至少 间隔3个月检测确认HBeAg血清转换,HBVDNA转阴,可考虑终止治疗。对于在本品 治疗过程中合并肝功能失代偿或肝硬化的病人,不宜轻易停药,并应加强对症保肝治疗。 ?如果治疗期间HBV DNA和ALT仍持续在治疗前水平以上,治疗前HBeAg阳性的病人 未出现HBeAg血清转换,提示治疗无效,可考虑终止拉米夫定单药治疗,调整治疗方 2/12 案。对于有肝脏组织学检査等其它临床指征显示,在本品治疗过程中出现病情进展合并 肝功能失代偿或肝硬化的病人,不宜轻易停药,并应加强对症保肝治疗。 ?如果终止拉米夫定治疗,在停药后至少4个月内,医生应对病人进行密切随访观察(随访 频率根据病人情况而定),定期检测AET和胆红素水平,HBV DNA和HBeAg情况,以 防肝炎复发。4个月后,可根据临床需要继续随访病人。 肾功能损伤者: 由于肾清除功能下降,中度至严重肾功能损害者服用本品后,血清拉米夫定浓度(药时 曲线下面积AUC)有所升高。考虑到剂量调整的准确性,拉米夫定lOOmg片剂禁用于血清 肌ST清除率＜50ml/min的慢性乙型肝炎病人,请使用拉米夫定口服溶液调整给药剂量(参考 拉米夫定口服溶液说明书)。 肝功能损伤者: 对有严重肝功能损伤者,包括晚期肝病等待接受肝移植患者的研究数据表明,除非患者 合并肾功能损害,否则单纯肝功能不全不会对拉米夫定的药代动力学有显著影响。药代动力 学研究结果提示,对有中度或重度肝脏损害的患者不必调整用药剂量。 儿童: 2-17岁儿童慢性乙型肝炎患者推荐剂量为每天一次,每次3 mg/kg, 一天最高剂量为 100 mgo尚未确定治疗超过一年的安全性和有效性,尚未确定合适的疗程(详见[注意事项])。 药品规格： 0.1g 注册规格： 0.1g 药品剂型： 片剂 注册剂型： 片剂 包装材质： 聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔包装 最小包装数量： 14 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 片 市场状态： 上市 药品本位码： 86903307000608