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注射用盐酸美法仑
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
无 |
药品通用名: |
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药品注册名: |
注射用盐酸美法仑 |
批准文号: |
国药准字H20223614 |
生产企业名称: |
西安力邦制药有限公司 |
医保分类: |
丙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
国产 |
功能主治: |
?用于成人白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤及儿童白血病、实体瘤进 行造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗。
?用于不适合美法仑口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。 |
有效期: |
18 |
用法用量: |
?造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗
依照下述方式静脉内给予本品24小时后进行骨髓移植:
成人(白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤):
一日一次给予美法仑60mg/m2,连续给药三天(总剂量为180mg/m2)。对 于多发性骨髓瘤患者,也可以一日一次给予美法仑100mg/m2,连续给药两天(总剂量为 200mg/m2)。
儿童(白血病、实体瘤):
一日一次给予美法仑70mg/m2,连续给药三天(总剂量为210mg/m2)。
此外根据患者的状态、合并用药、联合放疗等情况,美法仑给药的总剂量及 单日剂量可以适当减少。
?多发性骨髓瘤的姑息治疗
常规静脉给药剂量为16mg/m2。对于肾功能不全的患者(BUN≥30mg/dL)应 减少50%的剂量。美法仑单次静脉给药应于15-20分钟输注完成。起始治疗为 每2周输注1次,连续给药4次,待患者产生的毒性反应完全恢复后,调整为每 4周输注1次。
注射液配制方法
1、本品应在室温(约25℃)进行配制。使用无菌注射器和针头(20G或更 大直径)将10mL专用溶剂快速注入装有冻干粉的西林瓶内复溶,快速剧烈振摇 直至溶液完全溶解澄清。复溶后的美法仑溶液浓度为5mg/ml。
2、 立即用生理盐水(0.9%氯化钠注射液)将上述复溶后的美法仑溶液稀释为浓度不超过0.45mg/mL的药液。
3、 每支药物(稀释后)输注时长应不少于30分钟。
4、 每支药物从复溶开始至输液完成不宜超过60分钟。
因美法仑复溶液和稀释液不够稳定,复溶/稀释和给药的时间间隔应尽可能短。复溶液于5℃贮存会产生沉淀物。因此复溶后的产品不得冷藏。
本品输注时,建议使用不含DEHP增塑剂的输液器具,如TPE输液器和TPU 输液器。 |
药品规格: |
50mg (按 C13H18Cl2N2O2计) |
注册规格: |
50mg (按 C13H18C12N2O2计) |
药品剂型: |
注射剂 |
注册剂型: |
注射剂 |
包装材质: |
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(溴化) |
最小包装数量: |
1 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
支 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86902499000779 |
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