注射用曲妥珠单抗

药品分类： 西药 药品品牌名： 赛妥 药品通用名： 曲妥珠单抗 药品注册名： 注射用曲妥珠单抗 批准文号： 国药准字S20230041 生产企业名称： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 转移性乳腺癌: 本品适用于HER2阳性的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。 早期乳腺癌: 本品适用于HER2阳性的早期乳腺癌: ●接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的单药辅助治疗。 ●多柔比星和环磷酰胺化疗后序贯本品与紫杉醇或多西他赛的联合辅助治疗。 ●与多西他赛和卡铂联合的辅助治疗。 ●与化疗联合新辅助治疗,继以辅助治疗,用于局部晚期(包括炎性)或者肿瘤直径＞2cm的乳腺癌。 转移性胃癌: 本品联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。 曲妥珠单抗只能用于HER2阳性的转移性胃癌患者,HER2阳性的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3＋或IHC2＋/FISH＋结果。 有效期： 18 用法用量： 请按"输液准备"的要求对复溶后药品进行充分稀释后使用。 请勿静推或静脉快速注射。 在本品治疗前,应进行HER2检测。 使用其他任何生物制品替代需征得处方医师的同意。 本品应通过静脉输注给药。 早期和转移性乳腺癌 每周给药方案 初始负荷剂量:建议本品的初始负荷剂量为4mg/kg。静脉输注90分钟以上。 维持剂量:建议本品每周用量为2mg/kg。如果患者在首次输注时耐受性良好,则后续输注可改为30分钟。 3周给药方案 初始负荷剂量为8mg/kg,随后6mg/kg每三周给药一次。且重复6mg/kg每三周给药一次时输注时间约为90分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好,后续输注可改为30分钟。 转移性胃癌 建议采用每三周一次的给药方案,初始负荷剂量为8mg/kg,随后6mg/kg每三周给药一次。首次输注时间约为90分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好,后续输注可改为30分钟。维持治疗直至疾病进展。 疗程 ●转移性乳腺癌患者使用曲妥珠单抗治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性。 ●乳腺癌早期患者使用曲妥珠单抗治疗1年或至疾病复发或不可耐受的毒性 (视何者为先)。不建议EBC延长治疗超过1年。 ●转移性胃癌患者使用曲妥珠单抗治疗至疾病进展或不可耐受的毒性。 药品规格： 150mg/瓶 注册规格： 150mg/瓶 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射制剂用溴化丁基橡胶塞。 最小包装数量： 10 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86982983000041