枸橼酸托法替布片

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 托法替布 药品注册名： 枸橼酸托法替布片 批准文号： 国药准字H20223887 生产企业名称： 杭州朱养心药业有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 类风湿关节炎 托法替布适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性 类风湿关节炎(RA)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂 (如硫唑嘌呤 和环孢霉素)联用。 强直性脊柱炎 托法替布适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱 炎(AS)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂 (如硫唑嘌呤 和环孢霉素)联用。 有效期： 24 用法用量： 重要用药说明 ??请勿在淋巴细胞绝对计数低于 500 细胞/mm3 、中性粒细胞绝对计数 (ANC)低 于 1000 细胞/mm3 或血红蛋白水平低于 9 g/dL 的患者中开始托法替布用药。 ??出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时, 建议中断给药(见注意事 项,不良反应)。 ??如果患者发生严重感染,在感染得到控制之前应该中断托法替布给药 (见注意事 项)。 ??托法替布与食物同服或不同服均可。 针对类风湿关节炎和强直性脊柱炎的推荐剂量 表 1 列出了托法替布的成人推荐日剂量和针对接受 CYP2C19 和/或 CYP3A4 抑制剂治 疗的；中度或重度肾功能损伤 (包括但不限于正在接受血液透析的重度肾功能不全患者) 或中度肝功能损伤；以及伴随有淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症或贫血症患者的剂量 调整。 表 1 : 针对类风湿关节炎 1 和强直性脊柱炎 1 患者的托法替布推荐剂量 托法替布 成人患者 5mg 每天两次 接受以下用药的患者: ????强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑),或 者 ????一种中等 CYP3A4 抑制剂和一种强效 CYP2C19 抑制剂(如氟康唑) (见药物相互作用) 5mg 每天一次 下列患者: ?????中度或重度肾功能损伤(见注意事项) ?????中度肝功能损伤(见注意事项) * 5mg 每天一次 对于正在接受血液透析的患者,应在透析日 进行透析后给药。如果在透析操作前给药, 不建议在患者透析后补充给药。 经重复检测确认淋巴细胞计数低于 500 细 胞/mm3 的患者 停药 ANC 介于 500 至 1000 细胞/mm3 之间的患 者 中断给药 当 ANC 高于 1000 时,重新给药 5mg 每天两 次 ANC 低于 500 细胞/mm3 的患者 停药 血红蛋白水平低于 8 g/dL 或降低超过 2 g/dL 的患者 中断给药,直至血红蛋白数值恢复正常。 1 托法替布在类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者中可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗 风湿药(DMARD)联合使用。 *不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。 药品规格： 5mg( 按C??H??N?O计) 注册规格： 5mg( 按C??H??N?O计) 药品剂型： 片剂 注册剂型： 片剂 包装材质： 铝铝包装 最小包装数量： 28 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 片 市场状态： 上市 药品本位码： 86904522000336