枸橼酸托法替布片

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 托法替布 药品注册名： 枸橼酸托法替布片 批准文号： 国药准字H20233220 生产企业名称： 湖南九典制药股份有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 类风湿关节炎 托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 强直性脊柱炎 托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 有效期： 18 用法用量： 重要用药说明 ?请勿在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9 g/dL的患者中开始托法替布用药。 ?出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时,建议中断给药(见注意事项,不良反应)。 ?如果患者发生严重感染,在感染得到控制之前应该中断托法替布给药 (见注意事项)。 ?托法替布与食物同服或不同服均可。 针对类风湿关节炎和强直性脊柱炎的推荐剂量 表1列出了托法替布的成人推荐日剂量和针对接受CYP2C19和/或CYP3A4抑制剂治疗的；中度或重度肾功能损伤(包括但不限于正在接受血液透析的重度肾功能不全患者)或中度肝功能损伤；以及伴随有淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症或贫血症患者的剂量调整。 表1: 针对类风湿关节炎1和强直性脊柱炎1患者的托法替布推荐剂量 托法替布 成人患者 5mg每天两次 接受以下用药的患者: ?强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑),或者 ?一种中等CYP3A4抑制剂和一种强效CYP2C19抑制剂(如氟康唑) (见药物相互作用) 5mg每天一次 下列患者: ?中度或重度肾功能损伤(见注意事项) ?中度肝功能损伤(见注意事项)* 5mg每天一次 对于正在接受血液透析的患者,应在透析日进行透析后给药。如果在透析操作前给药,不建议在患者透析后补充给药。 经重复检测确认淋巴细胞计数低于500细胞/mm3的患者 停药 ANC介于500至1000细胞/mm3之间的患者 中断给药 当ANC高于1000时,重新给药5mg每天两次 ANC低于500细胞/mm3的患者 停药 血红蛋白水平低于8?g/dL或降低超过2?g/dL的患者 中断给药,直至血红蛋白数值恢复正常。 1 托法替布在类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者中可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 *不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。 药品规格： 5mg(按C??H??N?O计) 注册规格： 5mg(按C??H??N?O计) 药品剂型： 片剂 注册剂型： 片剂 包装材质： 聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔,外加双向拉伸聚酯/铝箔/聚乙烯药品包装用复合膜 最小包装数量： 28 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 片 市场状态： 上市 药品本位码： 86904942001005