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唑来膦酸注射液
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
无 |
药品通用名: |
唑来膦酸 |
药品注册名: |
唑来膦酸注射液 |
批准文号: |
国药准字H20233910 |
生产企业名称: |
四川汇宇制药股份有限公司 |
医保分类: |
乙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
国产 |
功能主治: |
用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用于治疗成年男性的骨质疏松症以增加骨量。
用于治疗Paget's病(变形性骨炎)。 |
有效期: |
24 |
用法用量: |
对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg唑来膦酸,每年一次。
唑来膦酸治疗骨质疏松症的安全性和有效性是基于3年时间的临床数据。尚未确定使用唑来膦酸的最佳疗程。对于所有接受双膦酸盐治疗的患者,需要定期对是否继续治疗进行重新评估。低骨折风险的患者在用药3至5年后,应考虑停药。停止治疗的患者应该定期重新评估其骨折风险。
对于Paget''s病的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg唑来膦酸。
本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟(参见[注意事项])。
本品给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
对于绝经后妇女的骨质疏松症和成年男性的骨质疏松症,若饮食摄入量不足,有必要适当补充钙剂和维生素D。
此外,对于Paget''s病患者,强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D 和足量的钙剂,保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D,每日两次(参见[注意事项])。本品初次治疗有效的患者,疾病缓解期延长,平均缓解时间为7.7年。由于Paget''s病属于一种终身性疾病,通常需要再次治疗。Paget''s病再治疗可以在初次治疗一年或更长时间间隔后再次进行5 mg本品静脉输注。患者血清碱性磷酸酶水平和临床疗效的定期(如每6~12个月评价一次)评估,应作为病人何时进行再次治疗的指导性信息。未出现临床症状恶化(如骨骼疼痛或压迫症状)和/或没有符合Paget''s病复发的骨扫描结果的情况下,本品第二次静脉输注时间与初次治疗时间应间隔12个月以上。
特殊人群用药参见[注意事项]及[药代动力学]。 |
药品规格: |
100ml:5mg(按C?H??N?O?P?计) |
注册规格: |
100ml:5mg(按C?H??N?O?P?计) |
药品剂型: |
注射剂 |
注册剂型: |
注射剂 |
包装材质: |
环烯烃聚合物(COP)单层小瓶装,注射液用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物膜氯化丁基橡胶塞,抗生素瓶用铝塑组合盖 |
最小包装数量: |
5 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
瓶 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86902317000455 |
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