普瑞巴林口服溶液

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 普瑞巴林口服溶液 药品注册名： 普瑞巴林口服溶液 批准文号： 国药准字H20213027 生产企业名称： 贝克诺顿(浙江)制药有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： [适应症] 本品用于治疗: ? 带状疱疹后神经痛 ? 纤维肌痛 有效期： 24 用法用量： [用法用量] 本品可与食物同时服用,也可单独服用。 治疗带状疱疹后神经痛: 本品推荐剂量为每次75或150 mg,每日2次；或者每次50mg或100 mg,每日三次。 起始剂量可为每次75mg,每日2次(150 mg/日)；或者每次50mg,每日三次(150 mg/日)。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150 mg,每日2次(300 mg/日)。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60mL/min的患者。 服用本品300 mg/日,2至4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300 mg,每日2次(600 mg/日),或每次200mg,每日3次(600 mg/日)。由于不良反应呈剂量依赖性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过300 mg/日仅应用于耐受300 mg/日剂量的持续性疼痛患者(见[不良反应])。 治疗纤维肌痛: 本品用于治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 至450 mg/日。起始剂量应为每次75 mg,每日2次(150 mg/日),可在一周内根据疗效和耐受性增至150 mg,每日2次(300 mg/日)。300 mg/日未充分获益的患者可增至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然有临床试验应用本品600 mg/日,但尚无证据显示该剂量有额外的显著的疗效获益,且该剂量耐受性较差。考虑到不良反应的剂量依赖性,不推荐剂量超过450mg /日(见[不良反应])。由于本品主要经肾脏排泄,对于肾功能减退的患者,应调整剂量(见[用法用量])。 如需停用普瑞巴林,建议至少用1周时间逐渐减停。 肾功能损伤成人患者用药: 由于不良反应呈剂量依赖性,且本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的成人患者应调整剂量。尚未在肾功能受损的儿科患者中对本品进行研究。 肾功能损伤患者应根据肌酐清除率(CLcr)调整剂量,详见表1。应用该表时,需要估计患者的CLcr(单位为mL/min)。CLcr(单位为mL/min)可通过测定血浆肌酐水平(mg/dL)代入Cockcroft 和 Gault 方程进行计算。 CLcr(ml/min)= (女性患者×0.85) 或 CLcr(ml/min)= (女性患者×0.85) 对正在接受血液透析治疗的患者,应根据患者的肾功能来调整普瑞巴林的日剂量。除调整日剂量外,每进行4小时的血液透析治疗,应立即给予一次补充剂量的普瑞巴林(见表1)。 表 1. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr) (mL/min) 普瑞巴林 每日总剂量 (mg/日)* 给药方案 ≥60 150 300 450 600 每日2次 或 每日3次 30 – 60 75 150 225 300 每日2次 或 每日3次 15 – 30 25 – 50 75 100 – 150 150 每日1次 或 每日2次 ＜15 25 25 – 50 50 – 75 75 每日1次 血液透析后的补充剂量 (mg)? 按25 mg每日1次服药患者:单次补充剂量为 25 mg 或 50 mg 按25~50 mg 每日1次服药患者:单次补充剂量为 50 mg或 75 mg 按 50~75 mg 每日1次服药患者:单次补充剂量为 75 mg 或100 mg 按75 mg 每日1次服药患者:单次补充剂量为 100 mg或150 mg * 每日总剂量(mg/日)除以每日服药次数,得到每次服药剂量(mg/次) ? 补充剂量是单次额外给药 肝功能损伤患者用药: 肝功能损伤患者,无需调整用药剂量(见[药代动力学]) 药品规格： 100ml[2%(473ml:9460mg)] 注册规格： 2%(473ml:9460mg) 药品剂型： 口服溶液剂 注册剂型： 口服溶液剂 包装材质： 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 最小包装数量： 1 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86904649000486