盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 药品注册名： 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 批准文号： 国药准字H20223456 生产企业名称： 扬子江药业集团有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 本品用于治疗或预防成人可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。 有效期： 24 用法用量： 本品仅供吸入使用。使用标准的雾化器(带有面罩或口接器)与空气压缩机相连后雾化给药,不得超过推荐剂量。 成人:推荐起始剂量为每次0.63mg,每日3次,每次间隔6～8小时,雾化吸入。 严重哮喘患者或对每次0.63mg剂量反应不佳的患者,可以考虑每次1.25mg,每日3次。 应密切监测服用高剂量患者的系统性不良反应,并衡量潜在疗效与治疗风险的关系。 本品可用于控制支气管痉挛反复发作的维持治疗。用药期间,大多数患者可从规律用药中获益。 若上述给药方案未能达到预期治疗效果,则可能是哮喘加重的标志,应重新评估患者情况及治疗方案,如有必要可考虑使用抗炎药物治疗,如糖皮质激素。 尚无本品与其它药品混在同一雾化器中使用的理化相容性、有效性和安全性相关研究。 美国上市盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(商品名:Xopenex?)使用PARI LC Jet?和PARI LC Plus?雾化器,以及PARI Master?、Dura-Neb?2000和Dura-Neb?3000压缩机进行雾化给药的安全性和有效性已通过临床试验证明。本品采用PARI LC SPRINT雾化器和PARI Boy?压缩机与Xopenex?进行了体外质量对比研究,结果一致。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液使用其他雾化系统给药的安全性和有效性尚未证明。 本品如下图所示(见图A): 使用说明: 使用前请仔细阅读以下步骤,如有任何疑问,请及时联系医生或药师。 步骤1:撕开铝箔袋的切口边缘(见图B),取出1支药品后立即使用,剩余未用药品放回铝箔袋中,于避光和避高温条件下保存。 步骤2:向右旋转瓶盖,取下瓶盖后,将瓶盖置于平面,食指和大拇指捏住瓶盖上方,垂直向下按压至瓶盖与限位圈(瓶盖与瓶身连接圆环)分离,弃去限位圈,重新将瓶盖拧紧,瓶盖顶部内针尖刺穿瓶身顶部,取下瓶盖,将瓶内药液挤入雾化杯中。(见图C) 图A 图B 图C 步骤3:将雾化器与口接器(见图D.1)或面罩相连(见图D.2)。 步骤4:将雾化器与压缩机相连(见图E)。 步骤5:找一个舒适的位置坐下,并保持身体直立,将口接器放入口中(见图F.1)或戴上面罩(见图F.2),打开压缩机。 步骤6:尽可能的保持平稳、深入、均匀的呼吸,直到喷雾器中无雾滴产生。该治疗过程约需要5~15min,当喷雾器中不再有雾滴产生时,治疗结束。 步骤7:清洗并储存雾化器。如何清洗和储存详见雾化器说明书。 步骤8:尽可能的保持平稳、深入、均匀的呼吸,直到喷雾器中无雾滴产生。该治疗过程约需要5~15min,当喷雾器中不再有雾滴产生时,治疗结束。 步骤9:清洗并储存雾化器。如何清洗和储存详见雾化器说明书。 图D.1 图D.2 图E 图F.1 图F.2 由于本品不含防腐剂,因此,为避免药物被细菌污染,在药瓶打开后应立即使用。每次吸入治疗时应使用新的未开封的药瓶。部分使用后的,已开瓶的或有破损的药瓶应丢弃,不宜使用。未使用的药品应存放在铝箔袋内。开袋后,需在两周内用完本品。药品从袋中取出后应立即使用,或在避光条件储存并于一周内使用。如果药液颜色不是无色的,应丢弃。药品过期后不得使用！ 尚无本品与其他药物联合雾化用药的理化相容性、有效性和安全性研究。特别提醒使用者注意,不得将本品与其它药品混在同一雾化器中使用！ 药品规格： 3ml:1.25mg(按C??H??NO?计) 注册规格： 3ml:1.25mg(按C??H??NO?计) 药品剂型： 吸入制剂 注册剂型： 吸入制剂 包装材质： 内包装为低密度聚乙烯瓶,配有聚丙烯瓶盖；外包装为聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋。 最小包装数量： 6 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 支 市场状态： 上市 药品本位码： 86901749002877