梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 药品注册名： 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 批准文号： 国药准字S20020012 生产企业名称： 珠海丽珠试剂股份有限公司 医保分类： 丙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体(抗-TP)。 本产品适用于血液筛查和临床梅毒螺旋体感染的辅助诊断。 有效期： 12 用法用量： 1. 准备 a) 将试剂盒各组分从盒中取出,平衡至室温。 b) 将 20 倍浓缩洗液按照 1:19 的比例加入到去离子水或蒸馏水中,混匀备用。例如一瓶 50mL 的 20 倍浓缩洗液可配成 1000mL 洗液。 2. 检验 a) 加样: 将预包被板条固定于板架,每次检验设阴性对照 3 孔、阳性对照 2 孔,分别加入相应 对照品 50 μL；设空白对照 1 孔,不加样本(采取双波长检测,可不设空白对照孔)。 其余孔加入 50μL 待测样本。 b) 温育: 盖上封板膜,置 37±1℃温育 60 分钟。 c) 洗涤: 弃去孔内液体,将稀释后的洗液注满各孔,静置时间不超过 60 秒,弃去孔内洗液。重 复洗 5 次后拍干。 d) 加酶: 空白对照孔不加酶标记物,其余孔加入酶标记物 50μL。 3 e) 温育: 盖上封板膜,置 37±1℃温育 30 分钟。 f) 洗涤: 弃去孔内液体,将稀释后的洗液注满各孔,静置时间不超过 60 秒,弃去孔内洗液。重 复洗 5 次后拍干。 g) 显色: 每孔加入底物缓冲液 50μL,再加入底物液 50μL,振荡混匀,盖上封板膜,置 37±1℃ 温育 30 分钟。 h) 终止: 每孔加入终止液 50μL,混匀。 i) 读值: 用酶标仪读值,在单波长 450nm(须以空白对照孔调零)或双波长 450nm/620nm~700nm 下读取各孔 A 值。 药品规格： 96人份/盒 注册规格： 96人份/盒 药品剂型： 体外诊断试剂 注册剂型： 体外诊断试剂 包装材质： 试剂盒 最小包装数量： 96 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 人份 市场状态： 上市 药品本位码： 86900597000141