甘精胰岛素注射液

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 甘精胰岛素 药品注册名： 甘精胰岛素注射液 批准文号： 国药准字SJ20200023 生产企业名称： Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 进口分包装 功能主治： 需用胰岛素治疗的成人2型糖尿病。 有效期： 30 用法用量： 剂量 甘精胰岛素注射液300单位/毫升(下文简称甘精胰岛素U300)是一种基础胰岛素,每日给药一次,可在全天任意时间给药,最好在每天的同一时间给药。 给药方案(剂量和给药时间)应根据个体反应来进行调整。 对于2型糖尿病患者,甘精胰岛素U300可以和其他降糖药物一起联合使用。 甘精胰岛素U300的效价是以单位计,与国际单位或其他胰岛素类似物效价的单位不相同(参见 [临床试验] 和 [药理毒理])。 给药时间的灵活性 在需要时,患者可在常规给药时间前后3小时内皮下注射甘精胰岛素U300(参见 [临床试验])。 对于漏掉一剂给药的患者,应检测血糖并恢复常规的每天给药一次方案。应告知患者,如果忘记给药,不能通过注射双倍的剂量来补上漏掉的一剂。 起始剂量 2型糖尿病患者 推荐的起始剂量为0.2单位/公斤体重,根据个体情况调整剂量。 甘精胰岛素注射液100单位/毫升(下文简称甘精胰岛素U100)与甘精胰岛素U300之间的转换 甘精胰岛素U100与甘精胰岛素U300不具备生物等效性,不能直接转换。 - 在将甘精胰岛素U100转换为甘精胰岛素U300时,可以以等量单位为基础进行转换,但为了使血糖水平达到目标范围,所需的甘精胰岛素U300剂量可能更高(约10-18%)。 - 在将甘精胰岛素U300转换为甘精胰岛素U100时,应减少剂量(约20%)以降低低血糖的风险。 转换及转换之后开始使用的最初几周内,应密切监测代谢的改变。 从基础胰岛素转换为甘精胰岛素U300 其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为使用甘精胰岛素U300的治疗时,可能需要改变基础胰岛素的剂量,并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物(如常规胰岛素或速效胰岛素类似物的注射剂量和时间或非胰岛素类降糖药物的剂量)。 - 可根据之前的基础胰岛素剂量,以单位-单位为基础,将每天给药一次的基础胰岛素转换为每天给药一次的甘精胰岛素U300。 - 在将每天给药两次的基础胰岛素转换为每天给药一次的甘精胰岛素U300时,推荐的甘精胰岛素U300的起始剂量为即将停用的每日基础胰岛素总剂量的80%。 因存在人胰岛素抗体而接受较高胰岛素剂量的患者,在转换为甘精胰岛素U300的治疗后对胰岛素的反应可能会改善。 转换及转换之后开始使用的最初几周内,应密切监测代谢改变。 随着代谢控制的改善以及因而发生的胰岛素敏感性的增加,可能需进一步调整剂量。如果患者的体重或生活方式有改变,或胰岛素的给药时间有变化,或出现容易发生低血糖或高血糖的其他情况,也需调整剂量(参见 [注意事项])。 从甘精胰岛素U300转换为其他基础胰岛素 在转换及转换之后开始使用的最初几周内,应进行医疗观察并密切监测代谢改变。 请参见患者换用药品的处方信息。 肾功能损伤 肾功能损伤患者由于胰岛素的代谢降低,对胰岛素的需要量可能减少(参见 [老年用药])。 肝功能损伤 肝功能损伤患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素的代谢降低,对胰岛素的需要量可能减少。 给药方法 甘精胰岛素U300仅供皮下注射使用。 甘精胰岛素U300的用法为:在腹壁、三角肌或大腿皮下注射给药。 在某一注射区内,每次注射的部位必须轮换以减少脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性的风险。(参见 [不良反应]和[注意事项]。 切勿静脉注射甘精胰岛素U300。甘精胰岛素U300的长效作用与其在皮下组织注射有关。如将皮下注射的常规剂量药物注入静脉内,可导致重度的低血糖。 甘精胰岛素U300不能用于胰岛素泵输注。 使用甘精胰岛素U300 SoloStar预填充式注射笔之前,必须仔细阅读药品说明书中的使用说明(参见[不良反应])。 使用甘精胰岛素U300 SoloStar预填充式注射笔每次可注射1-80单位,最低注射量为1单位。剂量窗可显示注射的甘精胰岛素U300单位数量。甘精胰岛素U300 SoloStar预填充式注射笔是专门为甘精胰岛素U300设计的注射用笔,因此,不需要重新计算剂量。 不能用注射器将甘精胰岛素U300从SoloStar预填充式注射笔的笔芯中抽出,这样可能会导致严重过量给药(参见 [注意事项] 和 [药物过量])。 每次注射前必须使用一个新的无菌针头。针头重复使用会增加堵塞的风险,从而可能导致给药剂量不足或者过量(参见 [注意事项])。 为避免疾病的传播,胰岛素笔只供一人专用,即使更换针头也是如此(参见 [注意事项])。 配伍禁忌 甘精胰岛素U300不能与其他任何胰岛素或药物混合或稀释。 混合或稀释甘精胰岛素U300会改变其时间及作用特性,混合会产生沉淀。 药品规格： 1.5ml:450单位/预填充式注射笔 注册规格： 1.5ml:450单位/预填充式注射笔 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 预填充式注射笔 最小包装数量： 1 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 支 市场状态： 上市 药品本位码： 86978820000824