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甘精胰岛素注射液
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
无 |
药品通用名: |
甘精胰岛素 |
药品注册名: |
甘精胰岛素注射液 |
批准文号: |
国药准字S20220016 |
生产企业名称: |
山东新时代药业有限公司 |
医保分类: |
乙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
国产 |
功能主治: |
需用胰岛素治疗的成人1型和2型糖尿病,青少年和年龄在6岁及以上儿童的1型糖尿病。 |
有效期: |
18 |
用法用量: |
本品是胰岛素类似物。具有长效作用,每日给药一次,可在全天任意时间给药,但需在每天同一时间皮下注射给药。必须对预期的血糖水平、本品的剂量及给药时间进行个体化的确定及调整。
当患者体重或生活方式变化、胰岛素给药时间改变或出现容易发生低血糖或高血糖的情况时(参见[注意事项]),可能需要调节剂量。应谨慎进行任何胰岛素剂量的改变并遵医嘱。
本品的用药剂量应因人而异。2型糖尿病患者也可联合使用口服降糖药物治疗。
从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗
从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时,可能需改变基础胰岛素的剂量并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物(如常规胰岛素或速效胰岛素类似物的注射剂量和时间或口服降糖药物的剂量)。
为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性,将原来采用每日注射两次中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)的患者,改为每日注射一次甘精胰岛素的治疗方案时,在变更治疗的第一周,其每天基础胰岛素的用量应减少20%~30%(与NPH胰岛素的每日总量相比)。在第一周减少基础胰岛素用量期间,有些患者可能需在进食时代偿性地加用胰岛素,此后的治疗方案应因人而异。
因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者,和其他胰岛素类似物一样,改用甘精胰岛素后可能对胰岛素反应会增加。
换用及开始用甘精胰岛素的最初几周,应密切监测代谢改变。
随着代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加,可能需进一步调整剂量方案。如果患者的体重或生活方式有改变,或出现容易发生低血糖或高血糖的情况,也需调整剂量及时间(参见[注意事项])。
用法:
本品应皮下注射给药。
切勿静脉注射本品。本品的长效作用与其在皮下组织内注射有关。如将平常皮下注射的药物剂量注入静脉内,可发生严重低血糖。
腹部、三角肌或大腿皮下注射后,血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异。在某一注射区内,每次注射的部位必须轮换以减少脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性发生的风险,不要在脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性的区域进行注射(参见[不良反应]和[注意事项])。
本品不能同任何别的胰岛素或稀释液混合。混合或稀释会改变其时间/作用特性,混合后会造成沉淀。
使用湿润酒精的医用棉签给橡皮膜消毒,待消毒表面干燥后根据操作指南安装针头。
笔芯装的本品仅适用于装入可重复使用的注射笔中进行皮下注射。
其他使用细节请参阅注射装置的使用和操作指南。
与成年人一样,青少年和年龄在6岁及以上儿童使用本品时须根据代谢需要和血糖监测进行个体化调节。
国内6岁以下儿童使用本品的疗效和安全性尚未确认。
由于经验有限,以下患者群使用本品的安全性和有效性尚待评估:
肝功能损害或肾功能中、重度损害的患者(参见[注意事项])。 |
药品规格: |
3ml:300单位(笔芯) |
注册规格: |
3ml:300单位(笔芯) |
药品剂型: |
注射剂 |
注册剂型: |
注射剂 |
包装材质: |
笔式注射器用中性硼硅玻璃套筒,笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞。 |
最小包装数量: |
1 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
支 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86904188001234 |
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