[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 药品批准文号查询

 

甘精胰岛素注射液

    药品分类: 西药
    药品品牌名:
    药品通用名: 甘精胰岛素
    药品注册名: 甘精胰岛素注射液
    批准文号: 国药准字S20220016
    生产企业名称: 山东新时代药业有限公司
    医保分类: 乙类
    是否OTC: 处方药
    国产/进口: 国产
    功能主治: 需用胰岛素治疗的成人1型和2型糖尿病,青少年和年龄在6岁及以上儿童的1型糖尿病。
    有效期: 18
    用法用量: 本品是胰岛素类似物。具有长效作用,每日给药一次,可在全天任意时间给药,但需在每天同一时间皮下注射给药。必须对预期的血糖水平、本品的剂量及给药时间进行个体化的确定及调整。 当患者体重或生活方式变化、胰岛素给药时间改变或出现容易发生低血糖或高血糖的情况时(参见[注意事项]),可能需要调节剂量。应谨慎进行任何胰岛素剂量的改变并遵医嘱。 本品的用药剂量应因人而异。2型糖尿病患者也可联合使用口服降糖药物治疗。 从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗 从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时,可能需改变基础胰岛素的剂量并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物(如常规胰岛素或速效胰岛素类似物的注射剂量和时间或口服降糖药物的剂量)。 为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性,将原来采用每日注射两次中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)的患者,改为每日注射一次甘精胰岛素的治疗方案时,在变更治疗的第一周,其每天基础胰岛素的用量应减少20%~30%(与NPH胰岛素的每日总量相比)。在第一周减少基础胰岛素用量期间,有些患者可能需在进食时代偿性地加用胰岛素,此后的治疗方案应因人而异。 因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者,和其他胰岛素类似物一样,改用甘精胰岛素后可能对胰岛素反应会增加。 换用及开始用甘精胰岛素的最初几周,应密切监测代谢改变。 随着代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加,可能需进一步调整剂量方案。如果患者的体重或生活方式有改变,或出现容易发生低血糖或高血糖的情况,也需调整剂量及时间(参见[注意事项])。 用法: 本品应皮下注射给药。 切勿静脉注射本品。本品的长效作用与其在皮下组织内注射有关。如将平常皮下注射的药物剂量注入静脉内,可发生严重低血糖。 腹部、三角肌或大腿皮下注射后,血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异。在某一注射区内,每次注射的部位必须轮换以减少脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性发生的风险,不要在脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变性的区域进行注射(参见[不良反应]和[注意事项])。 本品不能同任何别的胰岛素或稀释液混合。混合或稀释会改变其时间/作用特性,混合后会造成沉淀。 使用湿润酒精的医用棉签给橡皮膜消毒,待消毒表面干燥后根据操作指南安装针头。 笔芯装的本品仅适用于装入可重复使用的注射笔中进行皮下注射。 其他使用细节请参阅注射装置的使用和操作指南。 与成年人一样,青少年和年龄在6岁及以上儿童使用本品时须根据代谢需要和血糖监测进行个体化调节。 国内6岁以下儿童使用本品的疗效和安全性尚未确认。 由于经验有限,以下患者群使用本品的安全性和有效性尚待评估: 肝功能损害或肾功能中、重度损害的患者(参见[注意事项])。
    药品规格: 3ml:300单位(笔芯)
    注册规格: 3ml:300单位(笔芯)
    药品剂型: 注射剂
    注册剂型: 注射剂
    包装材质: 笔式注射器用中性硼硅玻璃套筒,笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞。
    最小包装数量: 1
    最小包装单位:
    最小制剂单位:
    市场状态: 上市
    药品本位码: 86904188001234

招商信息

其他药品推荐

  • 药品名称 规格 生产企业 批准文号
  • 甘精胰岛素注射液 3ml:300单位(笔芯) 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 国药准字S20220027
  • 甘精胰岛素注射液 1.5ml:450单位/预填充式注射笔 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 国药准字SJ20200023
  • 甘精胰岛素注射液 3ml:300单位(预填充)+针头 珠海联邦制药股份有限公司 国药准字S20173001
  • 甘精胰岛素注射液 3ml:300单位(预填充注射笔) 甘李药业股份有限公司 国药准字S20194001
  • 甘精胰岛素注射液 3ml:300单位(笔芯) 珠海联邦制药股份有限公司 国药准字S20160009
  • 甘精胰岛素注射液 3ml:300单位/支 通化东宝药业股份有限公司 国药准字S20190041

相关资讯

    出海新进展:四药企分别出口欧洲、非洲等地
    近日,药企分别发布了产品海外上市进展公告,具体为甘李药业通过上市前检查常山药业制剂获马里注册证书国药现代获证书和东亚药业获韩国注册证书。甘李药业通过检查一药物基本情况企业名称甘李药业股份有限公司生产地址北京市通州区漷县镇南凤西一路号检查类别批准前检查()涉及产品甘精胰岛素注射液赖脯胰岛素注射液门冬胰岛素注射液注射液检查车间生产车间库房库房检查结论通过批准前检查二药物其他相情况甘精胰岛素注射液赖脯胰岛素注射液门冬胰岛素注射液三款生物类似药分别于年月月先后收到欧洲上市许可申请获得受理的通知;年月,调
    2024/6/9 21:24:23

    出海新进展:四药企分别出口欧洲、非洲等地

    礼来两款糖尿病药物在华获批上市
    月日,官网显示,礼来两款药品的批准证明文件送达,分别为甘精胰岛素注射液和度拉糖肽注射液注射液。图片来源官网甘精胰岛素注射液甘精胰岛素注射液(商品名)是一款适用于糖尿病治疗的长效基础胰岛素类似物,也是赛诺菲甘精胰岛素来源注射液的生物类似药。根据礼来公开资料显示,的一级氨基酸序列与甘精胰岛素原研药的活性成分相同,且剂型相同。其与人胰岛素的不同之处在于,胰岛素链的处氨基酸被取代(位置天冬酰胺被甘氨酸取代)以及链末端加入个精氨酸。与传统胰岛素相比,长效胰岛素类似物(甘精胰岛素)比中效胰岛素等既往药物治疗
    2023/9/18 10:03:51

    礼来两款糖尿病药物在华获批上市

    甘李药业十年来首亏2亿→出海能否形成集采“补位”效应?
    受疫情集采等大环境困素影响,多数上市龙头药企今年上半年业绩都出现了较大的波动。其中,国产胰岛素龙头企业甘李药业通化东宝也受到波及。甘李药业年上半年实现营业收入亿元,同比下降,实现归属于上市公司股东的净利润亿元。这也是该公司近年业绩首现亏损;通化东宝今年上半年营收亿元,同比减少;扣非净利润亿元,同比减少。尽管在胰岛素国家专项集采下,两大龙头业绩短期承压,但两家对中长期发展仍持积极乐观态度。在中报中,甘李药业指出,尽管胰岛素集采给公司业绩带来了短期阵痛,但公司与员工对未来充满信心,希望借助集采高顺位
    2022/9/8 9:41:18

    甘李药业十年来首亏2亿→出海能否形成集采“补位”效应?

    上市以来首亏2亿,甘李药业难治集采阵痛!
    近日,素有“国产胰岛素之王”之称的甘李药业披露今年上半年成绩单不仅营收下滑至亿元,而且遭遇了上市三年以来的首次亏损,亏损额亿元。甘李药业将上半年收入下滑归因于集采阵痛。其都凯在致辞中提到,虽然带量采购提升了产品销量,但是“胰岛素集采中选结果刚开始执行,鉴于医生的处方习惯与糖尿病患者对产品的认知需要时间转换,公司产品销量的增长尚不能对冲价格下降的影响,给公司业绩带来了短期阵痛”。在此之前,甘李药业六款胰岛素产品全部高顺位中标第六批国家药品集采(胰岛素专项),包括其核心产品甘精胰岛素注射液(长秀霖)
    2022/8/30 10:01:01

    上市以来首亏2亿,甘李药业难治集采阵痛!

    山东药企发威!拿下3大重磅品种,29个品种过评,9款创新药、14个新品在路上
    近日,以中药起家的鲁南制药,拿下公司第款上市生物制品。以做强生物制药为目标,鲁南制药年研发投入亿元,同比增长。目前,鲁南制药有款创新药处于申报临床研究阶段,横跨中药化药生物药大领域;个品种过评(个为首家),个品种拟纳入第七批集采;个新分类品种注册申请及个品种一致性评价补充申请在审。拿下大重磅品种,第款生物药来了近日,官网显示,鲁南制药集团山东新时代药业的甘精胰岛素注射液获批上市,成为国产第家。同时,该品种是继长效升白药(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液注射液)后,鲁南制药第二个上市的生物制品
    2022/5/23 11:00:41

    山东药企发威!拿下3大重磅品种,29个品种过评,9款创新药、14个新品在路上

    猛攻降糖药 山东新时代盐酸二甲双胍缓释片上市申请获批
    发布最新药品获批信息,山东新时代药业的盐酸二甲双胍缓释片类仿制上市申请获批。近年来,山东新时代药业加码糖尿病用药领域,公司首个胰岛素产品重组甘精胰岛素注射液注射液已报产并在审。图山东新时代药业最新获批产品信息来源官网二甲双胍是治疗型糖尿病的一线药物,米内网数据显示,年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,二甲双胍已成为非胰岛素类降血糖药品种,销售额超过亿元。图山东新时代药业已获批的糖尿病用药来源米内网新版数据库山东新时代药业在糖尿病用药领域已拿下了米
    2022/4/18 8:56:26

    猛攻降糖药 山东新时代盐酸二甲双胍缓释片上市申请获批

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。