注射用重组人凝血因子VIII

药品分类： 西药 药品品牌名： 诺易 药品通用名： 重组人凝血因子Ⅷ 药品注册名： 注射用重组人凝血因子VIII 批准文号： 国药准字SJ20200030 生产企业名称： Novo Nordisk A/S 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 进口 功能主治： "本品适用于成人和儿童血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏)患者: ●按需治疗及控制出血事件 ●围手术期管理 ●常规预防治疗以防止或减少出血事件发生的频率" 有效期： 30 用法用量： "用量: 替代治疗的剂量和持续时间取决于凝血因子VIII缺乏的严重程度、出血部位与范围以及患者的临床状况。 凝血因子VIII的给药单位数以国际单位(IU)表示,该单位是目前凝血因子VIII产品的WHO标准单位。血浆中凝血因子VIII活性以百分数(相对于人血浆正常范围)或国际单位(相对于血浆中凝血因子VIII的国际标准)表示。 1国际单位(IU)的凝血因子VIII活性相当于1 mL正常人血浆中的凝血因子VIII含量。 1．按需治疗 所需剂量的计算基于实践经验,即每公斤体重给予1国际单位(IU)的凝血因子VIII可使血浆凝血因子VIII活性增加2 IU/dL。使用以下公式确定所需剂量:所需单位 = 体重(kg)×期望的凝血因子VIII增加量(%)(IU/dL)×0.5([IU/kg]/[IU/dL])。 应根据个体临床效果指导给药剂量和给药频率。 发生以下出血事件时,可使用以下指导给药。凝血因子VIII活性不得低于下述相应时期的指定血浆凝血因子活性水平(以正常值的%或IU/dL表示): 1)早期关节积血、肌肉出血或口腔出血；20～40；每12～24小时重复给药,至少治疗1天,直至出血事件消退(以疼痛作为指征)或创伤愈合。 2)更广泛的关节积血、肌肉出血或血肿；30～60；每12～24小时重复输注,持续治疗3～4天或更长时间,直至疼痛和急性功能丧失消退。 3)危及生命的出血；60～100；每8～24小时重复输注,直至解除生命威胁。 2．手术止血 本品用于手术时,可参照以下给药。 1)小手术,包括拔牙；30～60；每24小时给药,至少治疗1天,直至创伤愈合。 2)大手术；80～100(术前和术后)；每8～24小时重复输注,直至伤口充分愈合,然后再继续治疗至少7天,使凝血因子VIII活性维持在30%～60%(IU/dL)。 3．预防治疗 用于重型血友病A患者出血的长期预防。常规推荐剂量是每公斤体重20～40 IU凝血因子VIII,隔日一次,或者每公斤体重20～50 IU凝血因子VIII,每周3次。在成人和青少年(12岁以上)中,可降低给药频率(40～60 IU/kg,每3天一次或每周2次)。在部分情况下,尤其是在年纪较小的患者中,可能需要缩短给药间隔或增加给药剂量。用于12岁以下患者出血的长期预防时,推荐剂量为每公斤体重25～50 IU凝血因子VIII,隔日一次,或者每公斤体重25～60 IU凝血因子VIII,每周3次。 用法: 静脉给药。按照本品使用说明书复溶,在2～5分钟内缓慢推入静脉中。 本品的推荐输注速率为1～2 mL/min。以使患者舒适为宜确定速率。 " 药品规格： 2000 IU/支 注册规格： 2000 IU/支 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： I型玻璃,氯化丁基橡胶活塞；聚丙烯支撑、溴化丁基橡胶活塞、溴化丁基胶塞注射器帽；聚丙烯活塞推杆 最小包装数量： 1 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 支 市场状态： 上市 药品本位码： 86978997003444