注射用人促红素

药品分类： 西药 药品品牌名： 怡宝 药品通用名： 人促红素[重组人促红素(CHO细胞)] 药品注册名： 注射用人促红素 批准文号： 国药准字S19991025 生产企业名称： 上海凯茂生物医药有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 本品适用于: 1、 肾功能不全所致贫血,包括慢性肾功能衰竭进行血液透析、腹膜透析治疗和非透析患者。 2、 治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血。 仅在血红蛋白低于100 g/L时,且预期患者至少还有两个月的化疗计划时,才对患者启动本品治疗。 使用限制 未证明本品能改善生活质量、疲乏或患者健康。 本品不适用于: ? 接受激素药物、生物制品或放疗的肿瘤患者,除非这些患者还接受合并骨髓抑制化疗。 ? 当预期结局为治愈的接受骨髓抑制化疗的肿瘤患者。 ? 贫血可通过输血进行控制的接受骨髓抑制化疗的肿瘤患者。 ? 在需要立即纠正贫血的患者中,本品不能作为红细胞输注的替代治疗。 ? 由其他因素(如:铁或叶酸缺乏、溶血或胃肠道出血)引起的肿瘤患者的贫血。 有效期： 24 用法用量： 使用注意事项 铁储备和营养因素评价 评价所有患者治疗前和治疗期间的铁状态。当血清铁蛋白低于100 μg/L或血清转铁蛋白饱和度低于20%时,给予补充铁治疗。大多数慢性肾病(CKD)患者在红细胞生成刺激剂(ESA)治疗过程中需要补充铁剂。 监测治疗反应 在开始本品治疗前,纠正或排除其他贫血原因(如维生素缺乏、代谢或慢性炎症疾病、出血等)。治疗开始后和每次剂量调整后,每周监测血红蛋白,直至血红蛋白水平稳定并足以将红细胞输注的需求降至最低。 1、肾性贫血 本品应在医生指导下使用,用时加注射用水1ml溶解后作皮下注射或静脉注射。每周分2~3次给药,给药剂量需依据患者的贫血程度、年龄及其它相关因素调整。以下方案供参考: 治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150 IU/kg,腹膜透析和非透析患者每周75~100 IU/kg。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30 IU/kg 增加剂量,但最高增加剂量不可超过30 IU/kg/周。红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36vol%(34vol%)。 维持期:如果红细胞压积达到30~33vol%或/和血红蛋白达到100~110g/L,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3,然后每 2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。 2、肿瘤化疗引起的贫血 仅在血红蛋白低于100 g/L时,且至少还有两个月的计划化疗时,才对肿瘤化疗患者启动本品治疗。 化疗疗程结束后,应停用本品。 本品使用时加注射用水1ml溶解后,使用1ml或2ml的消毒注射器,吸入适量药液,皮下注射。 本品起始剂量150 IU/kg/次,皮下注射,每周三次,至多可治疗8周。 治疗期间应监测血红蛋白和红细胞压积,并根据血红蛋白及红细胞压积水平调整用药剂量(详见[用法用量]中肿瘤化疗引起的贫血治疗剂量调整)。应使用避免红细胞输注所需的最低剂量。 肿瘤化疗引起的贫血治疗剂量调整: 满足以下任一标准时,应降低本品剂量: ? 血红蛋白: 若血红蛋白在任何2周内增加超过10 g/L或红细胞压积增加超过4%,再次给药剂量应较前次给药剂量减少25%； 若血红蛋白超过避免RBC输注所需的水平,应停药。当血红蛋白达到可能需要RBC输注的水平时,则以低于先前剂量25％的剂量重新开始。 ? 红细胞压积: 若红细胞压积＞40%时,再次给药剂量应较前次给药剂量减少25%； 监测红细胞压积,减量直至红细胞压积降至36%。 药品规格： 4000IU/瓶 注册规格： 4000IU/瓶 药品剂型： 冻干粉针剂 注册剂型： 冻干粉针剂 包装材质： 西林瓶、胶塞 最小包装数量： 5 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86900713000154