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注射用头孢孟多酯钠
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
无 |
药品通用名: |
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药品注册名: |
注射用头孢孟多酯钠 |
批准文号: |
HC20181011 |
生产企业名称: |
Gentle Pharm Co.,Ltd. |
医保分类: |
丙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
进口 |
功能主治: |
适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感热、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感桑以及败血症、腹腔感染等。
具体敏感细菌所致的感染如下;
下呼吸道感染,包括肺炎,由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉索酶)、β-溶血链球菌、奇异变形杆菌所引起的。
泌尿道感染,由大肠埃希菌、变形杆菌属(包括吲哚基革兰阳性菌和吲哚基革兰阴性菌),肠杆菌属、克雷伯菌属、D群链球菌(注解:大多数肠球菌属都是耐药的)、表皮葡萄球菌所引起的。
腹膜炎,由大肠埃希菌和肠杆菌所引起的。
败血症,由大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉索酶)、肺炎链球菌、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属所引起的流行性感冒引起的。
皮肤和软组织,由金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉索酶)、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的。
骨和骨关节感染,由金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉索酶)引起的。
临床微生物学显示,女性的非淋球菌盆腔炎,下呼吸道感染以及皮肤感染都是有需氧菌和厌氧菌所引起的。头孢孟多可通过使细菌裂解治愈这些疾病的。大多数类杆菌体内耐药,但对头孢孟多敏感株所引起的感染,头孢孟多仍有较好的疗效。
本品在治疗β-溶血性链球菌感染时疗程不得少于十天。
预防性治疗-本品能减少术前、术中、术后感染。可有效防止病人术后的感染或潜伏感染(例如:胃肠手术、剖腹生产、子宫切除,高危胆囊切除病人如急性胆囊炎、黄疸或胆结石)。 |
有效期: |
24 |
用法用量: |
成人剂量:本品的通常剂量范围是0.5~1.0g/4~8小时。
皮肤及其软组织和无并发症肺炎,适当剂量为0.5g/6小时。
无并发症泌尿道感染,必要剂量为0.5g/8小时。
严重的泌尿道感染,静滴1.0g/4~6小时
重症感染性疾病用量为1.0g/4~6小时。
危及生命的感染或由非敏感性细菌所引起的感染,剂量为2.0g/4小时(或12g/天)。
婴幼儿剂量:本品治疗常规感染用药剂量为0.05g-0.1g/ kg/天,每隔4-8小时给药一次对于敏感的细菌是有效的,重症感染给药剂量可增至0.15g/ kg(但不能超过成人最大用药剂量)。
注意:与一般抗生素使用原则相同,用本品应在病人无症状或细菌根除后,用药要持续至48-72小时。对于化脓性链球菌引起的感染,为防止引起风湿热和肾小球肾炎并发症,应用本品的最小剂量应最少持续10天,在治疗慢性尿道感染应经常做细菌学及临床效果评估,在病人愈后数个月之内,仍需进行细菌学和临床评估。在这期间若有重复持续感染,仍应以较高的剂量治疗数周。
手术前应用头孢孟多,应参考以下的剂量用药:
成人:外科手术前0.5到1小时,静脉或肌肉注射1.0 g到2.0g,术后每6小时给药1.0 g到2.0g,持续24到48小时。
儿童(三个月以上)0.05g-0.1g/kg/天,按上述指定的剂量常规给药。
注意:关节弥补造形术的病人,建议持续给药72小时;在剖腹产手术时,必须在手术前开始用药,或者剪断脐带后立即用药。
肾功能的损害患者:应减少剂量且密切监控血药浓度。在首次剂量1.0g到2.0g后(依靠感染的严重程度而定),维持剂量如下(见表),维持剂量应该视肾脏的损害程度、感染程度和细菌对药物的敏感程度而定。
对于有肾功能损害患者的维持剂量
肌酐清除率(ml/min/1.73m2) 肾功能 致命性感染
最大有效剂量 轻至中度剂量
>80 正常 2g/4h 1-2g/6h
80-50 轻微损伤 1.5g/4h或2g/6h 0.75-1.5g/6h
50-25 中度损伤 1.5g/6h或2g/8h 0.75-1.5g/8h
25-10 重度损伤 1g/6h或1.25g/8h 0.5-1g/8h
10-2 严重肾损伤 0.67g/8h或1g/12h 0.5-0.75g/12h
<2 无 0.5g8h或0.75g/12h 0.25-0.5g/12h
当只有血清肌酐酸值可利用时,以下的公式(以患者的性别,体重和年龄为基础)可以计算出肌酐清除率。血清肌酐可以反映出在稳定状态下的肾功能。
男性:体重(Kg)×(140-年龄)/72×血清肌酐。
女性:0.9×以上数值。
给药途径:头孢孟多静脉注射或深度肌肉注射(如臀肌或大腿侧肌)可以减少疼痛。
肌内注射:每1.0g头孢孟多要用3ml的稀释剂进行稀释,振摇至完全溶解。稀释剂可以选用:注射用无菌水,注射用0.9%氯化钠注射液。
静脉注射:极严重之感染如败血症,局部实质脓疮(如腹内脓疮),腹膜炎或致命性感染,宜施行静脉注射。肾功能正常者,感染到这些症状时,静脉注射为3.0-12.0g/天。细菌败血症患者,开始剂量6.0-12.0g/天,然后根据临床反应和化验结果逐渐减少剂量。
如果需进行头孢孟多和氨基糖苷类抗生素联合使用时,必须分别注射于不同部位,不可将头孢孟多和氨基糖苷类混于同一注射器。
静脉推注给药:每1.0g头孢孟多溶于注射用灭菌水、5%葡萄糖溶液或0.9%的氯化钠溶液内。在3至5分钟之内缓慢静脉推注,或在患者接受静脉注射时,经由导管和以下的静脉注射液注入:0.9%氯化钠注射液;5%葡萄糖注射液;10%葡萄糖注射液;5%葡萄糖和0.9%氯化钠混合注射液;含5%的葡萄糖和0.45%的氯化钠混合注射液;含有5%的葡萄糖和0.2%的氯化钠混合注射液;乳酸钠注射液(M/6)。
连续静脉给药:每1.0克头孢孟多应稀释至10ml的灭菌水溶液中。将头孢孟多溶于以下溶液中的一种:0.9%氯化钠注射液;5%葡萄糖注射液;10%葡萄糖注射液;5%葡萄糖和0.9%氯化钠混合注射液;5%葡萄糖和0.45%氯化钠混合注射液;5%葡萄糖和0.2%氯化钠混合注射液;或乳酸钠注射液(M/6)。
稳定性:调配好的本品注射液,于常温下(25℃)可维持24小时保持稳定,如冷藏(5℃)可达96小时。常温储藏配好本品注射液,会产生二氧化碳。此二氧化碳的压力在还未抽取瓶内之内含物以前可能会消散,或把注射瓶倒转于注射筒顶端,二氧化碳可能会连同内含物注于注射筒内。
本品无菌水注射液,5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液调配后立即置入-20℃下冷冻,可维持稳定达6个月久。如果加温于注射液(最高温度37℃),应注意注射剂溶解后,即刻停止加温。注射剂解冻后不能再行冷冻。 |
药品规格: |
2.0g |
注册规格: |
按C18H18N6O5S2计算2.0g |
药品剂型: |
注射剂 |
注册剂型: |
注射剂 |
包装材质: |
抗生素玻璃瓶 |
最小包装数量: |
10 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
瓶 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86979360000046 |
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