注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 头孢哌酮舒巴坦 药品注册名： 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 批准文号： 国药准字H20059095 生产企业名称： 四川制药制剂有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染： 1）上、下呼吸道感染；2）上、下泌尿道感染；3）腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；4）败血症；5）脑膜炎；6） 皮肤和软组织感染；7）骨骼及关节感染；8）盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。 由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见配伍禁忌及相 互作用氨基糖苷类抗生素部分），在治疗过程中应监测患者的肾功能（参见用法与用量肾功能障碍患者的用药部分）。 有效期： 24 用法用量： 1.成人用药： 头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量如下： 比例 头孢哌酮舒巴坦（克） 头孢哌酮（克） 舒巴坦（克） 1∶1 2.0-4.0 1.0-2.0 1.0-2.0 上述剂量分等量，每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8克（1∶1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮和舒巴坦各4克）。病情需要时，接受1∶1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所有剂量应等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。 2.肝功能障碍患者的用药：参见注意事项部分。 3.肾功能障碍患者的用药： 肾功能明显降低的患者（肌酐清除率＜30毫升/分钟）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15-30毫升/分钟的患者，每日舒巴坦的最高剂量为1克（即本品最大剂量2.0克），分等量，每12小时注射一次。肌酐清除率＜15毫升/分钟的患者，每日舒巴坦的最高剂量为500毫克（即本品1.0克），分等量，每12小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后，应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。 4.静脉给药 1）采用间歇静脉滴注时，每瓶头孢哌酮/舒巴坦用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化钠溶液溶解（见下表），然后再用上述相同溶液稀释至50-100毫升供静脉滴注，滴注时间应至少为30-60分钟。尽管乳酸钠林格注射液可作为头孢哌酮/舒巴坦静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程。 2）采用静脉推注时，每瓶头孢哌酮/舒巴坦应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过3分钟。 使用/操作说明 1）本品的溶解 0.5g规格的本品装于耐压小瓶中，其溶解所需水量及溶解后浓度见下表： 总剂量（g） 等剂量的舒巴坦+头孢哌酮 水溶后总容量 （ml） 最大终浓度（mg/ml） 0.5 0.25+0.25 2.0 62.5＋62.5 头孢哌酮/舒巴坦在头孢哌酮和舒巴坦分别为10-250毫克/毫升和5-125毫克浓度范围内，可与注射用水，5%葡萄糖注射液，生理盐水，5%葡萄糖和0.225%氯化钠注射液，5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液等配伍。 2）乳酸林格氏注射液 头孢哌酮/舒巴坦应使用灭菌注射用水进行溶解（参见配伍禁忌乳酸钠林格氏注射液部分）。采用两步稀释法：先用灭菌注射用水溶解，再用乳酸钠林格氏注射液稀释至舒巴坦的浓度为5毫克/毫升的溶液（用2毫升初配液稀释至50毫升乳酸钠林格氏注射液中或4毫升初配液稀释至100毫升乳酸钠林格氏注射液中）。 药品规格： 2.0g(1.0g/1.0g) 注册规格： 2.0g(每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计1.0g与舒巴坦钠以舒巴坦计1.0g) 药品剂型： 注射用无菌粉末 注册剂型： 注射剂(注射用无菌粉末) 包装材质： 钠钙玻璃模制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞包装 最小包装数量： 1 最小包装单位： 瓶 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86902297000131