伏立康唑片

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 伏立康唑 药品注册名： 伏立康唑片 批准文号： 国药准字H20055751 生产企业名称： 北京博康健基因科技有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下: 治疗侵袭性曲霉病； 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)； 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 有效期： 36 用法用量： 成人用药 口服给药,首次给药时第一天应给予负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。 详细剂量见下表: 口服 患者体重≥40kg 患者体重＜40kg 负荷剂量 (第1个24小时) 每12小时给药1次,每次400mg (适用于第1个24小时) 每12小时给药1次,每次200mg (适用于第1个24小时) 维持剂量(开始用药24小时以后) 每日给药2次,每次200mg 每日给药2次,每次100mg 序贯疗法 静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态。推荐剂量如下: 负荷剂量 每12小时静脉滴注1次,每次6mg/kg(适用于第1个24小时) 维持剂量 静脉滴注 口服* 4mg/kg 200mg 每12小时给药1次 每12小时给药1次 注:*口服维持剂量:体重≥40kg者,每12小时1次,每次200mg；体重＜40kg的成年患者,每12小时1次,每次100mg。 疗程 疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。 剂量调整 在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见[不良反应]和[注意事项]。 口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg；体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。 如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。 老年人用药 老年人应用本品时无需调整剂量。 肾功能损害者用药 中度到严重肾功能减退(肌酐清除率＜50ml/min)的患者应用本品时,可发生赋形剂硫代丁基醚-β-环糊精钠(SBECD)蓄积。此种患者宜选用口服给药,除非应用静脉制剂的利大于弊。这些患者静脉给药时必须密切监测血清肌酐水平,如有异常增高应考虑改为口服给药。 伏立康唑可经血液透析清除,清除率为121ml/min。4小时的血液透析仅能清除少量药物,无需调整剂量。 静脉制剂的赋形剂硫代丁基醚-β-环糊精钠(SBECD)在血液透析中的清除率为55ml/min。 肝功能损害者用药 急性肝损害者(谷丙转氨酶ALT/GOT和谷草转氨酶AST/GST增高)无需调整剂量,但应继续监测肝功能以观察是否进一步升高。 建议轻度到中度肝硬化患者(Child-Pugh A 和B)伏立康唑的负荷剂量不变,但维持剂量减半。 目前尚无重度肝硬化者(Child-Pugh C)应用本品的研究。 有报道本品与肝功能试验异常增高和肝损害的体征(如黄疸)有关,因此严重肝功能减退的患者应用本品时必须权衡利弊。 肝功能减退的患者应用本品时必须密切监测药物毒性。 儿童用药 伏立康唑在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。 在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,分别给予伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55％)患者治疗有效。 青少年(12到16岁) 在治疗研究中,对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。 药品规格： 50mg 注册规格： 50mg 药品剂型： 片剂 注册剂型： 片剂 包装材质： 铝塑包装(药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片) 最小包装数量： 10 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 片 市场状态： 上市 药品本位码： 86900024000089