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23价肺炎球菌多糖疫苗
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
纽莫法 |
药品通用名: |
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药品注册名: |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
批准文号: |
国药准字SJ20181013 |
生产企业名称: |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
医保分类: |
丙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
进口 |
功能主治: |
[接种对象]
本品适用于50岁及以上人群接种,也可用于2岁及以上肺炎球菌感染性疾病患病风险增加的人群接种。
[作用与用途]
本品适用于预防疫苗所含23种肺炎球菌血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F)导致的肺炎球菌感染性疾病。
本品不能预防疫苗未包含的肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。本品对预防急性中耳炎、鼻窦炎和其它常见的上呼吸道感染无效。 |
有效期: |
24 |
用法用量: |
[规格]
0.5mL/支,每1次人用剂量为0.5mL,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖(每种型别均为25微克)。
[免疫程序和剂量]
(1)接种部位与途径:上臂外侧三角肌或大腿中部前外侧肌肉或皮下注射(推荐肌肉注射),不能静脉注射及皮内注射。
(2)接种剂量与程序:接种1剂(0.5mL)。
(3)再次接种:不推荐已接种23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接种。对于肺炎球菌感染的高危人群(如脾切除者)、65岁及以上老年人中接种本品超过5年者,或体内抗体滴度显著下降者(如肾病综合征、肾衰或器官移植者),建议再次接种。若需要再次接种,接种1剂次,剂量0.5 mL。
由于接种3剂或更多剂次本品的安全性数据不充分,一般不建议在第2次接种后再次接种。
(4)操作说明:本品使用前应先肉眼观察有无颗粒物或变色,如出现上述情况,不得使用。请勿将本品与其它疫苗在同一注射器或西林瓶中混合。每名受种者必须使用单独的无菌注射器和针头,以防交叉感染。
将预填充注射器内疫苗全部进行注射,仅限单次使用,不可重复使用。 |
药品规格: |
0.5ml/支 |
注册规格: |
0.5ml/支 |
药品剂型: |
注射剂 |
注册剂型: |
注射剂 |
包装材质: |
预填充注射器(含独立针头)包装 |
最小包装数量: |
10 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
支 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86979524000288 |
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