多西他赛注射液

药品分类： 西药 药品品牌名： 多帕菲 药品通用名： 多西他赛 药品注册名： 多西他赛注射液 批准文号： 国药准字H20031244 生产企业名称： 齐鲁制药有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 乳腺癌 1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。 2.多西他赛联合曲妥珠单抗,用于HER2基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗,此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗。 3.多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。 非小细胞肺癌 适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使是在以顺铂为主的化疗失败后。 前列腺癌 多西他赛联合强的松或强的松龙用于治疗激素难治性转移性前列腺癌。 胃癌 多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶(TCF方案)用于治疗既往未接受过化疗的晚期胃腺癌,包括胃食管结合部腺癌。 有效期： 24 用法用量： 多西他赛只能用于静脉输注。 推荐剂量: 一般性 多西他赛的推荐剂量为每三周75mg/m2滴注一小时。为减少体液潴留的发生和严重性,减轻过敏反应的严重性,除有禁忌外,所有患者在接受多西他赛治疗前均必须预服药物。此类药物只能包括口服糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛滴注一天前服用,每天16mg(例如:每日2次,每次8mg),持续3天。只有医生才能修改治疗方案。多西他赛不能用于中性粒细胞数目低于1500/mm3的患者。多西他赛治疗期间,如果患者发生发热性中性粒细胞减少；中性粒细胞数目持续一周以上低于500/mm3；重度或蓄积性皮肤反应或重度外周神经症状,多西他赛的剂量应酌情递减。 治疗前列腺癌时,同时给予强的松或强的松龙,推荐化疗前用药剂量及方案为:患者在接受多西他赛治疗前12小时,3小时及1小时,口服地塞米松8mg(见《注意事项》)。 预防性使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)以减轻药物血液毒性发生的风险。 乳腺癌 在可以手术的淋巴结阳性的乳腺癌辅助化疗中,推荐剂量为:给予阿霉素50mg/m2及环磷酰胺500mg/m2一小时后,给予多西他赛75mg/m2,每三周一次,进行6个周期(见治疗中调整剂量)。 治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者时,多西他赛用药的推荐剂量为100mg/m2。一线用药时,多西他赛75mg/m2联合阿霉素(50mg/m2)(见安全处置建议)。 与曲妥珠单抗联合用药时,多西他赛推荐剂量为:100mg/m2,每三周一次,曲妥珠单抗每周一次。在一项关键临床研究中,多西他赛首次静脉给药应于曲妥珠单抗第一次用药后一天。如果患者对前次曲妥珠单抗剂量耐受良好,多西他赛以后的用药应紧随曲妥珠单抗静脉输注之后给药。曲妥珠单抗的用法及用量,见其产品说明书。 非小细胞肺癌 治疗非小细胞肺癌时,对于既往未经治疗的患者推荐剂量为多西他赛75mg/m2并立即给予顺铂75mg/m2静脉输注30-60分钟。对于既往含铂治疗失败的患者,多西他赛推荐剂量为75mg/m2单药治疗。 前列腺癌 推荐剂量为多西他赛75mg/m2,每3周一疗程,连续口服强的松或强的松龙每日2次,每次5mg。 胃癌 推荐剂量为多西他赛60mg/m2输注1小时,随后给予顺铂60mg/m2输注1-3小时(均仅在用药第1天),在顺铂输注结束时开始输注5-氟尿嘧啶每天剂量600mg/m2持续24小时静脉输注,连续5天。治疗每三周重复一次。顺铂治疗前患者必须接受止吐药治疗并适度水化。发生发热性中性粒细胞减少症或伴中性粒细胞减少症的感染或中性粒细胞减少症持续7天以上(参见治疗中调整剂量部分)时,在第二个周期和/或随后的周期推荐使用重组粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。患者需口服地塞米松作为预防用药,避免过敏反应的发生,降低和/或延迟皮肤毒性和多西他赛相关的液体潴留的发生。按以下规定时间服用: 地塞米松8mg口服,共6次。 1.化疗前夜 4.化疗当晚 2.化疗当天清晨睡醒后即刻 5.化疗后一天的早晨 3.输注多西他赛前1小时 6.化疗后一天的晚上 治疗中调整剂量: 一般性: 多西他赛应用于中性粒细胞计数≥1500/mm3的患者。 多西他赛治疗期间,如果患者发生发热性中性粒细胞减少；中性粒细胞数目＜500/mm3持续一周以上；重度或蓄积性皮肤反应或重度外周神经症状,多西他赛的剂量应由100mg/m2减至75mg/m2,及/或由75mg/m2减至60mg/m2。若患者在60mg/m2剂量时仍然出现以上症状,应停止治疗。 乳腺癌辅助化疗: 在关键的临床研究中,接受乳腺癌辅助化疗的患者,出现并发性中性粒细胞减少(包括中性粒细胞减少发生时间延长,发热性中性粒细胞减少,或感染),在所有以后的用药周期中,推荐预防使用G-CSF(如:第4天至第11天)。若患者持续出现以上反应,应坚持使用G-CSF,并将多西他赛剂量减少至60mg/m2。 然而,临床实践中中性粒细胞减少可能较早出现。因此应权衡患者中性粒细胞减少的危险及当前使用的推荐剂量而使用G-CSF。 如果未使用G-CSF,多西他赛剂量应由75减至60mg/m2。发生3级或4级口腔炎的患者应将剂量减至60mg/m2。 与曲妥珠单抗联合用药时,对于曲妥珠单抗剂量调整,见其产品说明书。 联合顺铂治疗: 对于起始剂量为多西他赛75mg/m2联合顺铂的患者,且前期疗程中曾出现血小板最低值＜25000/mm3,或曾出现发热性中性粒细胞减少,或曾出现严重的非血液学毒性,下一疗程的多西他赛剂量应减为65mg/m2。顺铂剂量调整,见其产品说明书。 药品规格： 0.5ml:20mg 注册规格： 0.5ml:20mg 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 中硼硅玻璃管制注射剂瓶 最小包装数量： 1 最小包装单位： 支 最小制剂单位： 支 市场状态： 上市 药品本位码： 86904021001759