注射用奥沙利铂

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 奥沙利铂 药品注册名： 注射用奥沙利铂 批准文号： 国药准字H20123346 生产企业名称： 山东罗欣药业集团股份有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： "与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用: ·一线应用治疗转移性结直肠癌 ·辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期(Duke's C期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。" 有效期： 24 用法用量： "剂量: 限成人使用。 辅助治疗时,奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m2(静脉滴注)每2周重复,共12个周期(6个月)。 治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m2(静脉滴注)每2周重复一次或130mg/m2,每3周一次,或遵医嘱使用。奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。 应按照病人的耐受程度进行剂量调整(见[注意事项]中"特殊警告和特殊使用注意事项")。 危险人群 肾功能不全者 目前尚无奥沙利铂用于严重肾功能不全患者的资料(见[禁忌])。中度肾功能不全者,开始治疗时可给予推荐的剂量(见[注意事项]中"特殊警告和特殊使用注意事项")。对于轻度肾功能不全者,无需调整剂量。 肝功能不全者 对于有严重肝功能不全者,奥沙利铂应用尚无研究。对于治疗开始时肝功能检查不正常的患者人群,应用奥沙利铂,未出现急性毒性的增加。在临床研究中,对肝功能异常者不需要进行特别的剂量调整。 用法 奥沙利铂用于静脉滴注。 奥沙利铂使用时无需水化。 将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250～500ml(以便达到0.2mg/ml以上的浓度),通过外周或中央静脉滴注2～6小时。奥沙利铂必须在5-氟尿嘧啶前滴注。 如果漏于血管外,必须立即终止给药。 使用指导 奥沙利铂必须在使用前配制和进一步稀释。必须用规定的溶液来溶解和稀释冻干粉制剂。 使用操作说明 象其他细胞毒药物一样,使用和配制奥沙利铂必须遵照注意事项小心谨慎地进行。 操作指导 医务人员和护士在处置这一细胞毒药物时,在每一个步骤都应谨慎操作,以保证自己和周围环境的安全。 细胞毒药物注射溶液的配制必须由经过专业训练、并有医药知识的专业人士来进行,以确保环境的安全,尤其是配制者自身的安全。为达到这一目的,需要一个专用的区域。在这一区域内禁止吸烟、吃东西和喝水。 配制者必须有良好的装备。要有长袖的工作服、防护面具、帽子、防护眼镜、一次性消毒手套,工作台要有防护罩,废弃物应有专门的置放容器。 病人的排泄物和呕吐物必须妥善处理。 怀孕妇女应避免接触细胞毒药物。 任何打破的容器,必须当作污染物同样小心的处理。污染的废物应在贴有标签的硬质容器中焚烧掉。 见下面的"废弃物处理"部分。 如果奥沙利铂浓缩液、配制的溶液或注射液接触到皮肤,应立即用大量的水冲洗。 如果奥沙利铂浓缩液、配制的溶液或注射液接触到粘膜,应立即用大量的水冲洗。 使用时的特殊注意事项 ·不得使用含铝的注射材料 ·未经稀释不得使用 ·不得用盐溶液配制或稀释本品 ·不要与其它任何药物混合或经同一个输液通道同时使用,(特别是5-氟尿嘧啶,碱性溶液,氨丁三醇,和含辅料氨丁三醇的亚叶酸类药品)。奥沙利铂输完后需冲洗输液管道。 ·奥沙利铂与亚叶酸可通过在注射部位前使用Y型输液管连接器同时给予,置Y形管于紧靠静脉穿刺端, 但是两种药物不能混入同一个输液袋中。 ·亚叶酸必须用等渗溶液,如5％葡萄糖,配制输注液,不要用盐或碱溶液。 ·输注奥沙利铂前,需冲洗输液管。 ·只能使用推荐的溶剂(见后)。 ·如果配制的溶液中有任何沉淀物,都不能再使用,且应该按照法规要求对危险品的处理原则进行销毁。 溶液的配制 ·配制溶液时应使用注射用5%葡萄糖溶液。 ·50mg包装需加入10ml溶剂,使奥沙利铂浓度达到5.0mg/ml。 ·0.1g包装需加入20ml溶剂,使奥沙利铂浓度达到5.0mg/ml。 从微生物学和化学角度,配制的溶液必须立即用5%葡萄糖溶液稀释。 使用前应检查其透明度,只有澄清的没有沉淀的溶液才能使用。 本品为单次使用,任何剩余的溶液应丢弃掉。 注射前稀释 从瓶中取出配制的溶液,立即用250～500ml的5%的葡萄糖溶液稀释成0.2mg/ml以上浓度的溶液,然后静脉输注。 从微生物学角度看,此溶液应立即使用。本品配伍稳定性试验显示在室温条件下放置6小时保持稳定。 使用前应检查其透明度,只有澄清而无沉淀的溶液才能使用。 本品为单次使用,任何剩余的溶液应丢弃掉。 不得用盐溶液配制和稀释本品。 输注 奥沙利铂应用时不需要预先水化。 奥沙利铂用250～500ml的5%的葡萄糖溶液稀释成0.2mg/ml以上浓度的溶液,必须通过外周或中央静脉滴注2～6小时。 当奥沙利铂与5-氟尿嘧啶合用时,奥沙利铂应先于5-氟尿嘧啶使用。 废弃物处理 药品规格： 50mg 注册规格： 50mg 药品剂型： 冻干粉针剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 抗生素瓶 最小包装数量： 10 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86904141002865