[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 药品批准文号查询

 

甲苯磺酸索拉非尼片

    药品分类: 西药
    药品品牌名:
    药品通用名: 索拉非尼
    药品注册名: 甲苯磺酸索拉非尼片
    批准文号: 国药准字H20213311
    生产企业名称: 石药集团欧意药业有限公司
    医保分类: 乙类
    是否OTC: 处方药
    国产/进口: 国产
    功能主治: 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。 3、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
    有效期: 30
    用法用量: 推荐剂量 推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法 口服,以一杯温开水吞服。 治疗时间 应持续治疗直至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 剂量调整及特殊使用说明 晚期肾细胞癌和肝细胞癌患者的剂量调整 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如需减少剂量,索拉非尼的剂量减为每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。 表1列出了肝细胞癌或肾细胞癌患者出现皮肤毒性时推荐的剂量调整。 表1:肝细胞癌或肾细胞癌患者出现皮肤毒性时推荐的剂量调整: 皮肤不良反应分级 不良反应发生频率 建议剂量调整 1级:麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但不影响日常活动 任何时间出现 继续使用索拉非尼,同时给予局部治疗以消除症状。 2级:伴疼痛的手足红斑和肿胀,和/或影响日常生活的手足不适 首次出现 继续使用索拉非尼,同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善,见下 7天之内症状没有改善或第二次、第三次出现 中断索拉非尼治疗直到毒性缓解至0-1级。 当重新开始索拉非尼治疗时,减少至单剂量(每日0.4g) 第四次出现 终止索拉非尼治疗。 3级:湿性脱皮,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适。 第一次出现或 第二次出现 中断索拉非尼治疗直到毒性缓解至0-1级。 当重新开始索拉非尼治疗时,减少至单剂量(每日0.4g) 第三次出现 终止索拉非尼治疗。 分化型甲状腺癌患者的剂量调整 存在可疑的药物不良反应时,可能需要暂停和/或减少索拉非尼剂量。 分化型甲状腺癌的治疗过程中需要减少剂量时,索拉非尼的剂量应减为每日0.6g,分次服用(两片0.2g和一片0.2g,间隔12小时服用)。 如果需要额外的剂量减少,索拉非尼可能被减到每日0.4g(两片0.2g片剂)。之后,减为每日0.2g(一片)。非血液学的不良反应改善后,索拉非尼的剂量可能会增加。 表2列出了分化型甲状腺癌患者出现皮肤毒性时推荐的剂量调整。 表2:分化型甲状腺癌患者出现皮肤毒性时推荐的剂量调整 皮肤毒性分级 发生频率 索拉非尼剂量调整1 1级:麻痹、感觉迟钝、感觉异常、麻木感、无痛肿胀、手足红斑或不适但不会影响日常活动。 任何时间出现 继续索拉非尼给药。 2级:伴疼痛的手足红斑和肿胀,和/或影响日常生活的手足不适。 第一次出现 将索拉非尼剂量减少至0.6g/日。 如果7天内无改善,见下文。 7天之内症状没有改善或第二次出现 中断索拉非尼直至消退或缓解至1级。 当重新使用索拉非尼时,降低一个剂量水平 第三次出现 中断索拉非尼直至消退或缓解至1级 当重新使用索拉非尼时,降低一个剂量水平。 第四次出现 永久性停用索拉非尼。 3级:湿性脱皮、溃疡、手足起疱或重度疼痛,引起患者无法工作或进行日常生活活动。 第一次出现 中断索拉非尼直至消退或缓解至1级。 当重新使用索拉非尼时,剂量降低一个剂量水平。 第二次出现 中断索拉非尼直至消退或缓解至1级。 当重新使用索拉非尼时,降低两个剂量水平。 第三次出现 永久性停用索拉非尼 。 对于因发生2或3级皮肤毒性需要减少剂量的患者,如果在索拉非尼减少剂量给药至少28天后,皮肤毒性改善至0 – 1级,可增加索拉非尼一个剂量水平。在出现皮肤毒性而需要减少剂量的患者中,预计有50%左右的患者可以达到这个标准,从而以较高剂量继续治疗,他们之中预计有50%左右可耐受较高剂量(即维持较高剂量水平而且不会出现2级或更高级别皮肤毒性的复发)。 特殊人群 儿童患者 尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料。 老年人(65岁以上),性别和体重 不需根据患者的年龄(65岁以上)、性别或体重调整剂量。 肝损害患者 轻度或中度肝损害患者(Child-Pugh A和B)无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者(Child-Pugh C)应用索拉非尼的研究。 肾损害患者 轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。
    药品规格: 0.2g(以索拉非尼计)
    注册规格: 0.2g(以索拉非尼计)
    药品剂型: 片剂
    注册剂型: 片剂
    包装材质: 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔
    最小包装数量: 30
    最小包装单位:
    最小制剂单位:
    市场状态: 上市
    药品本位码: 86902770004298

招商信息

其他药品推荐

相关资讯

    取之于蓝而青于蓝 鸿鹄兴盛神农以鸿
    全国新特药品交易会()是商务部重点支持和评选出的“级展览会”之一,是我国医药健康领域规格最高影响最大行业代表性最强的药品交易及新药市场化宣传贸易学习和交流平台。展示范围包括化学药中成药天然药物生物制药等。第届全国新特药品交易会于年月月日在成都世纪城新国际会展中心举行。届时江西蓝鸿生物科技有限公司将携旗下产品参与展会,展位号,届时欢迎广大与会人士莅临交流。江西蓝鸿生物科技有限公司始建于年。是一家集生产科研产品开发销售于一体的国家认证企业。是以科研开发生产销售为一体的多元化发展的高新企业。公司拥有一
    2015/7/14 10:11:58

    取之于蓝而青于蓝  鸿鹄兴盛神农以鸿

    透皮贴使用方法 透皮贴药粉的配方应用
    我们给大家介绍一下透皮贴使用方法,以及透皮贴药粉对什么病症使用的哪种透皮贴药粉配方,跟各位大夫分享一下,如果有什么不明白的或者需要透皮贴药粉需要透皮贴药方透皮贴透皮贴渗透剂都可以联系(微信同号)下面就给大家介绍一下福建省漳州市云霄县礁美村施裕阳中医将腹泻称为泄泻,是以脾胃功能失调,引起大便稀薄或如水样,便次增多为主证的病症。其病因及发病机制如下内伤饮食小儿处于生机蓬勃,发育迅速的阶段,需要充足的营养来满足机体的需要。小儿脾胃功能虚弱,神经系统对胃肠道的调节较差,饮食不加节制,肆食生冷,损伤脾胃。
    2017/5/8 16:06:12

    透皮贴使用方法 透皮贴药粉的配方应用

    【“两会”药事】谢子龙: 30项建议议案代表医药零售发声
    作为全国药品零售行业唯一的两届全国人大代表,老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙在今年的“两会”上,共带来了件议案和件建议其中《关于加快推进药品管理法修订的议案》《关于制订互联网食品药品交易法的议案》《关于加强百度推广等互联网医疗广告监管的建议》《关于加强网上药品销售监管的建议》等,谢子龙代表所提出的多份议案和建议都涉及到药品零售行业的发展问题。药学服务方面尽快出台《执业药师法》,加快培养药学服务人才在谢子龙今年提出的议案和建议中,执业药师及药事服务的相关内容屡被提及,涉及相关内容的建议议案
    2016/3/11 11:19:46

    【“两会”药事】谢子龙: 30项建议议案代表医药零售发声

    常用药物服用时间
    服药不仅要掌握合理的服用方法,还需要掌握科学的服用时间。如果不在合适的时间点服用药物,不但会较大程度地影响药效的发挥,还容易引起副作用。下面为大家详细介绍一下常用药的科学服药时间。降压药降压药和降糖药人体的血压在上午点时为一次高峰,随后逐步下降,下午血压出现第二次高峰,夜间入睡后则下降到一天的最低点,所以高血压药一般只需要白天用药。若夜间继续用药,则血压易下降更低,易诱发脑血栓脑血栓。如每日仅服次的长效降压降压药如络活喜科素亚代文等宜在早时左右服用,每日服次的宜在下午时再补充次;糖尿病患者空腹时
    2016/2/1 12:03:11

    常用药物服用时间

    湖北省提高药物临床试验质量 推进仿制药一致性评价
    中国质量新闻网讯从国家食药监总局官网获悉,为提高全省药物生物等效性试验质量水平,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,近日,湖北省局会同省卫计委召开全省仿制药一致性评价生物等效性试验工作推进会。全省家医疗机构分管院长药物临床试验基地负责人,省卫计委药政处负责人以及省局相关处室负责人等余人参加会议。会议指出,国务院部署推动仿制药质量和疗效一致性评价工作后,已上市仿制药品种开展药物临床试验尤其是生物等效性试验的需求显著增大。给现有的药物临床试验机构带来不小挑战,临床试验资源不足的矛盾逐步凸显。加强药物
    2017/6/23 15:29:20

    湖北省提高药物临床试验质量 推进仿制药一致性评价

    贵州省食品药品监督管理局发布2016年第 6期省级食品安全监督抽检公告
    近期,根据省食品药品监督管理局年食品监督抽检计划工作部署,我局抽检食品及食用农产品共个品种批次,样品合格率为;其中茶叶及其相关制品抽检批次,样品合格率;食用农产品(水果蔬菜鲜活鱼类蛋类)抽检批次,样品合格率为;速冻食品抽检批次,样品合格率;糖果及可可制品抽检批次,样品合格率;饮料抽检批次,样品合格率。(监督抽检结果详见附件)下一步,贵州省食品药品监督管理局将加强日常监督管理,加大食品安全监督抽检和信息公布力度,强化社会监督,保障市民饮食安全。特此公告。附件合格产品信息食品抽检合格茶叶及其相关制品
    2016/4/22 0:00:01

    贵州省食品药品监督管理局发布2016年第 6期省级食品安全监督抽检公告

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。