伊班膦酸钠注射液

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 伊班膦酸 药品注册名： 伊班膦酸钠注射液 批准文号： 国药准字H20203138 生产企业名称： 福州基石医药科技有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 治疗绝经后骨质疏松症； 预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生(包括病理性骨折、需放疗或手术的骨并发症)； 治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。 有效期： 18 用法用量： 本品仅供静脉使用,应在医院内由有经验的专业医护人员实施治疗。 1.用于治疗绝经后骨质疏松症:本品的推荐剂量为一次2mg,每3个月一次。取本品2mg稀释于不含钙离子的0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴注,时间不少于2小时。患者必须补充钙和维生素D(参见[注意事项]部分)。如果错过了一次滴注,在方便时应该尽快补上。此后,从最后一次静脉滴注之日起,应该安排好每3个月静脉滴注一次。 伊班膦酸治疗骨质疏松的最佳疗程尚未确定,接受治疗的患者应定期评估继续治疗的必要性。低风险骨折患者在接受治疗3~5年后应考虑停药,停止治疗的患者应定期再次评估骨折风险。 2.用于预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件:本品的推荐剂量为6mg,每3-4周一次。稀释于不含钙离子的0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液500ml中缓慢静脉滴注,时间不少于2小时。 3.用于治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症:在用本品治疗前应给予0.9%氯化钠溶液进行充分的水化治疗。本品用量应根据高钙血症的严重程度和肿瘤类型决定。推荐中度高钙血症患者(经白蛋白纠正后血清钙浓度<3mmol/l或<12mg/dl)给予单次2mg剂量,重度高钙血症患者(经白蛋白纠正后血清钙浓度≥3mmol/l或≥12mg/dl)给予单次4mg剂量。 取本品4mg稀释于不含钙离子的0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液500ml中缓慢静脉滴注,时间不少于2小时。一般情况下,本品只做一次使用。多数患者升高的血清钙浓度可在7天之内降至正常范围。对复发或疗效不理想的患者可考虑再次给药治疗。临床研究中最高剂量为6mg,但本剂量并未使疗效进一步增加。在给药2-4mg的患者,病情复发(经白蛋白纠正后血清钙浓度再次升高>3mmol/l)的中位时间为18-19天。给药达6mg的患者,中位复发时间为26天。 *经白蛋白纠正的血清钙(mmol/l)=血清钙(mmol)-[0.02x白蛋白(g/l)]+0.8或经白蛋白纠正的血清钙(mg/dl)=血清钙(mg/dl)+0.8x[4-白蛋白(g/dl)] 肾脏功能不全者用药: 国内尚缺乏肾功能不全患者的研究数据,以下为国外临床用药剂量推荐(参见[药代动力学]部分)。 骨质疏松症患者:本品国外说明书推荐的用法用量为一次3mg,在15-30秒内静脉注射,每3个月一次。对于轻度或中度肾脏功能不全者(肌酐清除率≥30ml/min)无需调整剂量,重度肾脏功能不全者(肌酐清除率<30ml/min),因临床研究资料比较有限,不建议应用伊班膦酸钠注射液。 高钙血症和恶性肿瘤骨转移患者: 肌酐清除率(CLcr) 剂量/输注时间1 输注体积2 50≤CLcr<80ml/min 6mg/15min 100ml 30≤CLcr<50ml/min 4mg/1h 500ml <30ml/min 2mg/1h 500ml 1、每3-4周一次。2、0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液。 肝脏功能损害者用药:无需调整剂量(参见[药代动力学]部分)。 药品规格： 2ml:2mg(以C9H23NO7P2计) 注册规格： 2ml:2mg(以C9H23NO7P2计) 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 中性硼硅玻璃安瓿 最小包装数量： 1 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 支 市场状态： 上市 药品本位码： 86904777000259